Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkindeks for å oppdage lavt plasmafibrinogen i traumer (SIDE) (SIDE)

22. mars 2017 oppdatert av: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Sjokkindeks er potensielt et enkelt verktøy for å estimere risikoen for hypofibrinogenemi uten å måtte utføre andre potensielt tidkrevende undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypofibrinogenemi er vanlig ved alvorlige traumer og under terskelen på 2,3 g/l er assosiert med økt dødelighet. Selv om retningslinjer for behandling av traumeindusert koagulopati ikke anbefaler noen spesifikk timing av fibrinogensubstitusjon, antyder flere artikler at tidlig substitusjon kan være assosiert med forbedret resultat. Laboratoriemåling av plasmafibrinogennivå, tromboelastometri og/eller dets estimering basert på baseoverskudd, hemoglobinnivå, skadesgrad eller kombinasjoner krever diagnostiske prosedyrer som er forbundet med en viss tidsforsinkelse og forlenger tiden til fibrinogensubstitusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
      • Plzen, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har / mistenkt å ha alvorlige traumer innlagt på deltakende sentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som har / mistenkt å ha alvorlige traumer transportert til deltakende sentre av samarbeidende organisasjoner for akuttmedisinsk system

Ekskluderingskriterier:

  • mulige endringer i plasmafibrinogennivået i traumetidspunktet (inflammatorisk sykdom, ondartet sykdom, graviditet)
  • administrering av fibrinogenholdige produkter (ferskfryst plasma, fibrinogenkonsentrat, kryopresipitat) før blodprøvetaking for fibrinogennivå
  • omstendigheter som muligens forstyrrer måling av plasmafibrinogennivå (før administrering av hydroksyetylstivelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumepasienter
Alle pasienter med / mistenkt å ha alvorlige traumeskader innlagt på deltakende sentre.
Fremgangsmåte: plasmafibrinogenmåling
plasmafibrinogenmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel forsøkspersoner som har plasmafibrinogen <2,3 g.l-1 ved innleggelse blant de med sjokkindeks >1.
Tidsramme: Ved opptak
Ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAPIM-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere