Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shokkiindeksi matalan plasman fibrinogeenin havaitsemiseksi traumassa (SIDE) (SIDE)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shokkiindeksi on mahdollisesti helppo työkalu hypofibrinogenemian riskin arvioimiseen ilman tarvetta tehdä muita mahdollisesti aikaa vieviä tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypofibrinogenemia on yleistä vakavissa vammoissa, ja alle 2,3 g/l:n kynnys liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Vaikka vamman aiheuttaman koagulopatian hoitoa koskevat ohjeet eivät suosittele mitään tiettyä fibrinogeenisubstituution ajoitusta, useat tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen korvaaminen saattaa liittyä parantuneeseen lopputulokseen. Plasman fibrinogeenitason laboratoriomittaus, tromboelastometria ja/tai sen estimointi emäsylimäärän, hemoglobiinitason, vamman vakavuuspisteen tai yhdistelmien perusteella edellyttävät diagnostisia toimenpiteitä, joihin liittyy tietty aikaviive ja jotka pidentää fibrinogeenin korvaamiseen kuluvaa aikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Plzen, Tšekin tasavalta
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Tšekin tasavalta, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on tai jolla epäillään olevan vakava trauma, otettu osallistuviin keskuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on tai epäillään saaneensa vakavan trauman, kuljetetaan osallistuviin keskuksiin yhteistyössä toimivien ensiapujärjestelmän organisaatioiden toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdolliset plasman fibrinogeenitason muutokset trauman aikana (tulehdussairaus, pahanlaatuinen sairaus, raskaus)
  • fibrinogeenia sisältävien tuotteiden (tuore pakastettu plasma, fibrinogeenikonsentraatti, kryosakka) antaminen ennen verinäytteen ottamista fibrinogeenitason varalta
  • olosuhteet, jotka mahdollisesti häiritsevät plasman fibrinogeenitason mittaamista (ennen hydroksietyylitärkkelysten antamista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Traumapotilaat
Kaikki potilaat, joilla tai joilla epäillään saaneen vakavia vammoja, otetaan osallistuviin keskuksiin.
Menettely: plasman fibrinogeenin mittaus
plasman fibrinogeenin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden plasmafibrinogeeni on <2,3 g.l-1 vastaanotettaessa, niiden joukossa, joiden sokkiindeksi on >1.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
Sisäänpääsyn yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAPIM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma, useita

Kliiniset tutkimukset plasman fibrinogeenin mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa