외상에서 낮은 플라즈마 피브리노겐을 감지하기 위한 충격 지수(SIDE) (SIDE)
2017년 3월 22일 업데이트: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
충격 지수는 잠재적으로 시간이 많이 소요되는 다른 조사를 수행할 필요 없이 저섬유소원혈증의 위험을 추정하는 잠재적으로 쉬운 도구입니다.
연구 개요
상세 설명
저섬유소원혈증은 중증 외상에서 흔히 발생하며 2.3g/l 미만의 수치는 사망률 증가와 관련이 있습니다.
외상 유발 응고병증의 관리 지침에서는 피브리노겐 대체의 특정 시기를 권장하지 않지만 여러 논문에서는 조기 대체가 결과 개선과 관련될 수 있다고 제안합니다.
혈장 피브리노겐 수준, 혈전탄성측정법 및/또는 염기 과잉, 헤모글로빈 수준, 손상 심각도 점수 또는 조합에 기반한 추정의 실험실 측정에는 특정 시간 지연과 관련된 진단 절차가 필요하고 피브리노겐 대체 시간을 연장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Plzen, 체코 공화국
- University Hospital in Plzen
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Usti nad Labem, 체코 공화국, 40001
- Masaryk hospital in Usti nad Labem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 센터에 입원한 심각한 외상이 있거나 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- 중증 외상이 있거나 의심되는 환자를 응급의료기관과 협력하여 참여센터로 이송
제외 기준:
- 외상(염증성 질환, 악성 질환, 임신) 시 혈장 피브리노겐 수준의 변경 가능성
- 피브리노겐 수준을 위해 혈액을 채취하기 전에 피브리노겐 함유 제품(신선 냉동 혈장, 피브리노겐 농축액, 동결 침전물) 투여
- 혈장 피브리노겐 수치 측정을 방해할 수 있는 상황(하이드록시에틸 전분 투여 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상 환자
중증 외상이 있거나 의심되는 모든 환자는 참여 센터에 입원합니다.
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플라즈마 피브리노겐 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쇼크 지수가 >1인 환자 중 입원 시 혈장 피브리노겐이 <2.3 g.l-1인 피험자의 비율.
기간: 입학시
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hagemo JS, Stanworth S, Juffermans NP, Brohi K, Cohen M, Johansson PI, Roislien J, Eken T, Naess PA, Gaarder C. Prevalence, predictors and outcome of hypofibrinogenaemia in trauma: a multicentre observational study. Crit Care. 2014 Mar 26;18(2):R52. doi: 10.1186/cc13798.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer E, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Rossaint R. Management of bleeding and coagulopathy following major trauma: an updated European guideline. Crit Care. 2013 Apr 19;17(2):R76. doi: 10.1186/cc12685.
- Levy JH, Szlam F, Tanaka KA, Sniecienski RM. Fibrinogen and hemostasis: a primary hemostatic target for the management of acquired bleeding. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):261-74. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822e1853. Epub 2011 Sep 29.
- Schochl H, Maegele M, Solomon C, Gorlinger K, Voelckel W. Early and individualized goal-directed therapy for trauma-induced coagulopathy. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Feb 24;20:15. doi: 10.1186/1757-7241-20-15.
- Schlimp CJ, Voelckel W, Inaba K, Maegele M, Ponschab M, Schochl H. Estimation of plasma fibrinogen levels based on hemoglobin, base excess and Injury Severity Score upon emergency room admission. Crit Care. 2013 Jul 12;17(4):R137. doi: 10.1186/cc12816.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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