心血管リスク要因を軽減するための毎日の紫外線療法の試み
2024年5月10日 更新者：University of Edinburgh
研究者は、1回の紫外線照射（日光に見られるような）が約1時間血圧を下げることを示しました. 彼らは現在、2週間の毎日のUVAが高血圧患者の血圧の持続的な低下をもたらすかどうかをテストしています.
彼らはまた、他の心血管リスク要因に対する毎日の UVA の影響も測定します。
調査の概要
詳細な説明
疫学研究は、日光がすべての原因による死亡率、特に心血管死亡率を低下させることを示唆しています。
研究者らは以前に、UVA 放射線の 2 つの標準的な紅斑線量を人間のボランティアに照射した後、血管拡張と血圧の一時的な低下を示しました。 これは、ビタミン D と体温の上昇とは無関係であり、一酸化窒素合成酵素に依存しない、皮膚から全身循環への NO 貯蔵の動員と相関していました。
この無作為化偽対照クロスオーバー二重盲検研究では、1 日 2 回の UVA 投与が高血圧前症患者のコホートで BP およびその他の心血管危険因子を持続的に低下させることができるかどうかを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Clinical Research Centre and Pharmacology Unit, Western General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前高血圧者 (BP 120-139/80-89)。
- フィッツパトリック スキン タイプ 2 以上 (つまり、日焼けする能力)
除外基準:
- 皮膚がんの病歴。
- フィッツパトリック タイプ 1 スキン (常に火傷、決して日焼けしない)。
- 赤毛。
- 第一度近親者における黒色腫の家族歴。
- 非定型母斑症候群。
- -研究期間中および研究期間の4週間前に計画された休暇または海外旅行。
以下の同時投与：
- 降圧薬、
- 光増感剤、
- 全身免疫抑制薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
UVA照射。
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10 ジュール/cm2 で 1 日 2 回。
UVA 電球 (主放射 320-410nm) を取り付けた Waldmann 100L 光線療法ランプを備えた半身 (片側)
他の名前：
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偽コンパレータ：偽UVA照射
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アクティブと同じですが、透過を防ぐアンバー 81 ミュージアム フィルムでランプをシールドします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間外来血圧測定
時間枠：二週間
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アクティブおよび偽の介入期間の前後。
被験者は、2週間の各介入期間の前後の24時間、24時間の外来血圧モニターを着用します。
24 時間外来血圧測定値の変化が結果の尺度になります。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：二週間
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臨床研究施設の水銀血圧計で測定。
実介入および偽介入における測定前後の血圧の変化。
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二週間
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心拍数
時間枠：二週間
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アクティブ介入と偽介入の測定前後の心拍数の変化。
これは、アクティブまたは偽の介入期間の前後に臨床研究施設で手動で測定されます。
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二週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：二週間
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アクティブおよび偽の介入期間の前後に臨床研究施設で測定された肥満度指数の変化
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二週間
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ウエストヒップ比
時間枠：二週間
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ウエストヒップ比の変化。
積極的または偽の介入期間の前後に臨床研究施設で測定
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二週間
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脂質プロファイル
時間枠：二週間
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脂質プロファイルの変化。
臨床研究施設で、積極的および偽の介入期間の前後に血液が採取されます。
分析は、隣接するエジンバラ大学のクイーンズ医学研究所のコアスペシャリストアッセイサービスによって行われます。
脂質は連続変数として測定されます。
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二週間
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アディポカインのプロファイル
時間枠：二週間
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アディポカインプロファイルの変化。
臨床研究施設で、積極的および偽の介入期間の前後に血液が採取されます。
分析は、隣接するエジンバラ大学のクイーンズ医学研究所のコアスペシャリストアッセイサービスによって行われます。
アディポカインは連続変数として測定されます。
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二週間
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耐糖能試験
時間枠：二週間
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標準の国民健康サービス ロージアン グルコース耐性テスト プロトコルが実行され、結果測定値の変化が記録されます。 これらは、空腹時血糖値と 2 時間血糖値です。 どちらも連続変数です。 瀉血とブドウ糖の投与は、積極的および偽の介入期間の前後に臨床研究施設で行われます |
二週間
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
時間枠：二週間
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糖化ヘモグロビン レベルの変化。
臨床研究施設で、積極的および偽の介入期間の前後に血液が採取されます。
分析は、隣接するエジンバラ大学のクイーンズ医学研究所のコアスペシャリストアッセイサービスによって行われます。
グリコシル化ヘモグロビンは、連続変数として測定されます。
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二週間
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空腹時インスリン値
時間枠：二週間
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空腹時インスリンレベルの変化。
空腹時血液は、積極的および偽の介入期間の前後に臨床研究施設で採取されます。
分析は、隣接するエジンバラ大学のクイーンズ医学研究所のコアスペシャリストアッセイサービスによって行われます。
インスリンレベルは、連続変数として測定されます。
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二週間
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体脂肪の生体インピーダンス
時間枠：二週間
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体脂肪率の変化。
これらは、アクティブまたは偽の介入期間の前後に臨床研究施設で測定されます。
これは連続変数です。
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二週間
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血清ビタミンDレベル
時間枠：二週間
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血清ビタミンDレベルの変化。
これは連続変数です。
血液は、積極的または偽の介入期間の前後に臨床研究施設で採取されます。
分析は、隣接するエジンバラ大学のクイーンズ医学研究所のコアスペシャリストアッセイサービスによって行われます。
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二週間
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適応色素沈着
時間枠：二週間
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色素沈着の変化。
積極的または偽の介入期間の前後に臨床研究施設で測定。
色彩計と L*a*b* スコアを使用して、紫外線にさらされた背中の皮膚の色を測定します。
これは連続変数です。
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二週間
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ムード
時間枠：二週間
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気分の変化。
患者は、アクティブまたは偽の介入期間の前後に、予約時に臨床研究施設で気分アンケートに記入します。
これは連続変数です。
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二週間
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身体活動レベル - 複合尺度。
時間枠：二週間
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活動レベルの違いは、アクティブ、シャム、およびウォッシュアウト期間で比較されます。
ピーク、平均、および全体的な活動から派生した複合測定値が記録されます。
全体的な活動は、測定期間にわたる曲線の下の面積として計算されます。
活動は運動として測定され、研究期間中、継続的に着用された活動時計（運動モニター）によって記録されます。
これらは、1 分間のエポックで動きを記録するように設定されます。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard B Weller, MD FRCP、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (推定)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。