Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen ultraviolettihoidon kokeilu sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden vähentämiseksi

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Tutkijat ovat osoittaneet, että yksittäinen ultraviolettisäteilyannos (auringonvalossa havaittu) alentaa verenpainetta noin tunnin ajan. He testaavat nyt, aiheuttaako päivittäinen UVA kahden viikon ajan jatkuvan verenpaineen laskun potilailla, joilla on korkea verenpaine.

He mittaavat myös päivittäisen UVA:n vaikutusta muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että auringonvalo vähentää kuolleisuutta kaikista syistä ja erityisesti sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta.

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet verisuonten laajenemista ja ohimenevää verenpaineen laskua vapaaehtoisten ihmisten säteilytyksen jälkeen kahdella tavallisella eryteemisellä UVA-säteilyannoksella. Tämä oli riippumaton D-vitamiinista ja lämpötilan noususta ja korreloi typpioksidisyntaasista riippumattoman NO-varastojen mobilisoitumisen kanssa ihosta systeemiseen verenkiertoon.

Tässä satunnaistetussa, valekontrolloidussa, ristikkäisissä kaksoissokkotutkimuksessa he mittaavat, voiko kahdesti vuorokaudessa annettu UVA-anto aiheuttaa jatkuvan verenpaineen laskun ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden kohortin prehypertensiivisillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre and Pharmacology Unit, Western General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esihypertensiiviset (BP 120-139/80-89).
  • Fitzpatrickin ihotyypit 2 ja sitä korkeammat (eli kyky ruskettua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihosyövän historia.
  • Fitzpatrick tyypin 1 iho (aina polttaa, ei koskaan ruskettu).
  • Punaiset hiukset.
  • Ensimmäisen asteen sukulaisen melanooman sukuhistoria.
  • Epätyypillinen naevus-oireyhtymä.
  • Suunniteltu loma- tai ulkomaanmatka opiskelujakson aikana ja 4 viikkoa ennen sitä.

  • Samanaikainen hallinnointi:

    • verenpainelääkitys,
    • valolle herkistävä lääke,
    • systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
UVA-säteilyä.
Laite: Ultravioletti A-säteily
Kaksi kertaa päivässä 10 joulea/cm2. Puolirunko (yksi puoli) Waldmann 100L valohoitolampulla UVA-polttimoilla (pääemissio 320-410nm)
Muut nimet:
  • UVA
Huijausvertailija: Valheellinen UVA-säteilytys
Laite: Valheellinen säteilytys
Aktiivisena, mutta lamput suojattava Amber 81 -museokalvolla, joka estää valon siirtymisen
Muut nimet:
  • Suojattu UVA-lamppu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Ennen ja jälkeen aktiivisen ja näennäisen interventiojakson. Koehenkilöt käyttävät 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria 24 tunnin ajan ennen ja jälkeen jokaista 2 viikon interventiojaksoa. Tulosmittarina on muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa.
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Mitattu elohopeaverenpainemittarilla kliinisessä tutkimuslaitoksessa. Verenpaineen muutos ennen ja jälkeen mittausten välillä aktiivisessa ja valeinterventiossa.
Kaksi viikkoa
Syke
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutos sydämen sykkeessä aktiivisen ja näennäisen toimenpiteen ennen ja jälkeen mittausten välillä. Tämä mitataan manuaalisesti kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista tai valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen.
Kaksi viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kliinisessä tutkimuslaitoksessa mitattu painoindeksin muutos ennen ja jälkeen aktiivisen ja näennäisen interventiojakson
Kaksi viikkoa
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutos vyötärön ja lantion suhteen. Mitattu kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista tai valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen
Kaksi viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutos lipidiprofiilissa. Veri otetaan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista ja valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Analyysin suorittaa viereisen Edinburghin yliopiston Queensin lääketieteellisen tutkimuslaitoksen ydinasiantuntijamäärityspalvelu. Lipidit mitataan jatkuvana muuttujana.
Kaksi viikkoa
Adipokine profiili
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutos adipokiiniprofiilissa. Veri otetaan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista ja valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Analyysin suorittaa viereisen Edinburghin yliopiston Queensin lääketieteellisen tutkimuslaitoksen ydinasiantuntijamäärityspalvelu. Adipokiinit mitataan jatkuvana muuttujana.
Kaksi viikkoa
Glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa

Kansallisen terveydenhuollon Lothianin glukoositoleranssitestin standardiprotokolla suoritetaan ja tulosmittausten muutokset kirjataan. Nämä ovat paastoglukoosi ja kahden tunnin glukoositaso. Molemmat ovat jatkuvia muuttujia.

Flebotomia ja glukoosin anto suoritetaan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista ja näennäistä interventiojaksoa ja sen jälkeen
Kaksi viikkoa
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinitasossa. Veri otetaan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista ja valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Analyysin suorittaa viereisen Edinburghin yliopiston Queensin lääketieteellisen tutkimuslaitoksen ydinasiantuntijamäärityspalvelu. Glykosyloitunut hemoglobiini mitataan jatkuvana muuttujana.
Kaksi viikkoa
Paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Paastoinsuliinitason muutos. Paastoveri otetaan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista ja valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Analyysin suorittaa viereisen Edinburghin yliopiston Queensin lääketieteellisen tutkimuslaitoksen ydinasiantuntijamäärityspalvelu. Insuliinitasot mitataan jatkuvana muuttujana.
Kaksi viikkoa
Bioimpedanssi kehon rasvalle
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutokset kehon rasvatasoissa. Nämä mitataan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista tai valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Tämä on jatkuva muuttuja.
Kaksi viikkoa
Seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutokset seerumin D-vitamiinitasossa. Tämä on jatkuva muuttuja. Veri otetaan kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista tai valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Analyysin suorittaa viereisen Edinburghin yliopiston Queensin lääketieteellisen tutkimuslaitoksen ydinasiantuntijamäärityspalvelu.
Kaksi viikkoa
Mukautuva pigmentaatio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutokset pigmentaatiossa. Mitattu kliinisessä tutkimuslaitoksessa ennen aktiivista tai valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Väri mitataan UV-säteilylle altistuneesta selän ihosta käyttämällä kromametria ja L*a*b*-pistettä. Tämä on jatkuva muuttuja.
Kaksi viikkoa
Mieliala
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muutoksia mielialassa. Potilaat täyttävät mielialakyselyn kliinisen tutkimuslaitoksen vastaanotolla ennen aktiivista tai valeinterventiojaksoa ja sen jälkeen. Tämä on jatkuva muuttuja.
Kaksi viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso - yhdistelmämittari.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Aktiivisuuden eroja verrataan aktiivisuus-, näennäis- ja huuhtoutumisjaksojen välillä. Huipusta, keskiarvosta ja kokonaisaktiivisuudesta johdettu yhdistetty mitta kirjataan. Kokonaisaktiivisuus lasketaan käyrän alapuolella mittausjakson aikana. Aktiivisuus mitataan liikkeenä, joka tallennetaan jatkuvasti käytetyillä toimintakelloilla (liikemonitorit) koko tutkimuksen ajan. Nämä asetetaan tallentamaan liikettä 1 minuutin jaksoissa.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard B Weller, MD FRCP, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PG/15/23/31362

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ultravioletti A-säteily

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa