Um teste de terapia ultravioleta diária para reduzir fatores de risco cardiovascular
10 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
Os investigadores mostraram que uma única dose de irradiação ultravioleta (como encontrada na luz solar) reduzirá a pressão arterial por cerca de uma hora. Eles agora estão testando se o UVA diário por duas semanas produzirá uma queda sustentada na pressão arterial em pacientes com pressão alta.
Eles também medirão o efeito do UVA diário em outros fatores de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos sugerem que a luz solar reduz todas as causas de mortalidade e, particularmente, a mortalidade cardiovascular.
Os investigadores mostraram anteriormente vasodilatação e uma queda transitória da pressão arterial após a irradiação de voluntários humanos com 2 doses eritematosas padrão de radiação UVA. Isso foi independente da vitamina D e do aumento da temperatura e se correlacionou com a mobilização independente da sintase do óxido nítrico dos estoques de NO da pele para a circulação sistêmica.
Neste estudo duplo-cego randomizado, controlado por simulação, eles medirão se a administração de UVA duas vezes ao dia pode produzir uma queda sustentada na pressão arterial e outros fatores de risco cardiovascular em uma coorte de pacientes pré-hipertensos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Clinical Research Centre and Pharmacology Unit, Western General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-hipertensos (BP 120-139/80-89).
- Fitzpatrick tipos de pele 2 e acima (ou seja, a capacidade de se bronzear)
Critério de exclusão:
- Histórico de câncer de pele.
- Pele Fitzpatrick tipo 1 (sempre queima, nunca bronzeia).
- Cabelo vermelho.
- História familiar de melanoma em parente de primeiro grau.
- Síndrome do nevo atípico.
- Férias planejadas ou viagens ao exterior durante e por 4 semanas antes do período do estudo.
Administração concomitante de:
- medicação anti-hipertensiva,
- medicamento fotossensibilizante,
- medicação imunossupressora sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
Irradiação UVA.
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Duas vezes ao dia com 10 Joules/cm2.
Meio corpo (um lado) com lâmpada de fototerapia Waldmann 100L equipada com lâmpadas UVA (emissão principal 320-410nm)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Irradiação UVA simulada
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Tão ativo, mas as lâmpadas devem ser protegidas com filme de museu âmbar 81 que impede a transmissão de
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição ambulatorial da pressão arterial 24 horas
Prazo: Duas semanas
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Antes e depois do período de intervenção ativa e simulada.
Os indivíduos usarão um monitor de pressão arterial ambulatorial de 24 horas durante o período de 24 horas antes e depois de cada período de intervenção de 2 semanas.
A alteração na medição ambulatorial da pressão arterial em 24 horas será a medida de resultado.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Duas semanas
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Medido com um esfigmomanômetro de mercúrio em instalação de pesquisa clínica.
Mudança na pressão arterial entre as medições antes e depois na intervenção ativa e simulada.
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Duas semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Duas semanas
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Mudança na frequência cardíaca entre as medições antes e depois da intervenção ativa e simulada.
Isso será medido manualmente na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa ou simulada.
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Duas semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Duas semanas
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Mudança no índice de massa corporal medido em instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa e simulada
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Duas semanas
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Relação cintura quadril
Prazo: Duas semanas
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Mudança na relação cintura-quadril.
Medido em instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa ou simulada
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Duas semanas
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Perfil lipídico
Prazo: Duas semanas
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Alteração no perfil lipídico.
O sangue será coletado na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa e simulada.
A análise será realizada pelo serviço principal de análises especializadas no adjacente Queens Medical Research Institute da Universidade de Edimburgo.
Os lipídios são medidos como uma variável contínua.
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Duas semanas
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Perfil de adipocina
Prazo: Duas semanas
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Mudança no perfil de adipocinas.
O sangue será coletado na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa e simulada.
A análise será realizada pelo serviço principal de análises especializadas no adjacente Queens Medical Research Institute da Universidade de Edimburgo.
As adipocinas são medidas como uma variável contínua.
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Duas semanas
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Teste de tolerância à glicose
Prazo: Duas semanas
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O protocolo padrão do Teste de Tolerância à Glicose de Lothian do Serviço Nacional de Saúde será realizado e as mudanças nas medidas de resultados serão registradas. Estes serão a glicose em jejum e o nível de glicose em duas horas. Ambas são variáveis contínuas. Flebotomia e administração de glicose serão realizadas na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa e simulada |
Duas semanas
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HbA1c (hemoglobina glicosilada)
Prazo: Duas semanas
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Alteração no nível de hemoglobina glicosilada.
O sangue será coletado na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa e simulada.
A análise será realizada pelo serviço principal de análises especializadas no adjacente Queens Medical Research Institute da Universidade de Edimburgo.
A hemoglobina glicosilada é medida como uma variável contínua.
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Duas semanas
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Nível de insulina em jejum
Prazo: Duas semanas
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Alteração no nível de insulina em jejum.
O sangue em jejum será coletado na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa e simulada.
A análise será realizada pelo serviço principal de análises especializadas no adjacente Queens Medical Research Institute da Universidade de Edimburgo.
Os níveis de insulina são medidos como uma variável contínua.
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Duas semanas
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Bioimpedância para gordura corporal
Prazo: Duas semanas
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Alterações nos níveis de gordura corporal.
Estes são medidos em instalações de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa ou simulada.
Esta é uma variável contínua.
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Duas semanas
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Nível sérico de vitamina D
Prazo: Duas semanas
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Alterações no nível sérico de vitamina D.
Esta é uma variável contínua.
O sangue será coletado na instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa ou simulada.
A análise será realizada pelo serviço principal de análises especializadas no adjacente Queens Medical Research Institute da Universidade de Edimburgo.
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Duas semanas
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Pigmentação adaptativa
Prazo: Duas semanas
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Alterações na pigmentação.
Medido em instalação de pesquisa clínica antes e depois do período de intervenção ativa ou simulada.
A cor será medida na pele do dorso exposta aos raios UV usando um cromômetro e a pontuação L*a*b*.
Esta é uma variável contínua.
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Duas semanas
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Humor
Prazo: Duas semanas
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Mudanças de humor.
Os pacientes preencherão um questionário de humor na instalação de pesquisa clínica na consulta antes e depois do período de intervenção ativa ou simulada.
Esta é uma variável contínua.
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Duas semanas
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Nível de atividade física - medida composta.
Prazo: Duas semanas
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As diferenças nos níveis de atividade serão comparadas entre os períodos ativo, simulado e de washout.
Uma medida composta derivada do pico, média e atividade geral será registrada.
A atividade geral será calculada como área sob a curva durante o período de medição.
A atividade será medida como movimento, registrada por actiwatches (monitores de movimento) usados continuamente durante toda a duração do estudo.
Estes serão configurados para registrar o movimento em períodos de 1 minuto.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Weller, MD FRCP, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PG/15/23/31362
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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