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심혈관 위험 인자를 줄이기 위한 일일 자외선 요법의 시도

2024년 5월 10일 업데이트: University of Edinburgh

연구자들은 (햇빛에서 발견되는) 자외선 조사의 단일 용량이 약 1시간 동안 혈압을 낮출 수 있음을 보여주었습니다. 그들은 현재 2주 동안 매일 UVA가 고혈압 환자의 혈압을 지속적으로 떨어뜨리는지 여부를 테스트하고 있습니다.

그들은 또한 다른 심혈관 위험 요인에 대한 일일 UVA의 영향을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

역학 연구에 따르면 햇빛은 모든 원인의 사망률, 특히 심혈관계 사망률을 감소시킵니다.

조사자들은 이전에 UVA 방사선의 2 표준 홍반 선량으로 인간 지원자를 조사한 후 혈관 확장 및 일시적인 혈압 강하를 보여주었습니다. 이것은 비타민 D 및 온도 상승과 무관했으며 피부에서 전신 순환으로의 NO 저장의 독립적인 산화질소 합성 효소 동원과 상관관계가 있었습니다.

이 무작위, 가짜 통제, 교차 이중 맹검 연구에서 그들은 하루에 두 번 UVA 투여가 고혈압 전단계 환자 집단에서 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인의 지속적인 감소를 일으킬 수 있는지 여부를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre and Pharmacology Unit, Western General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고혈압 전단계(BP 120-139/80-89).
  • Fitzpatrick 피부 유형 2 이상(예: 태닝 능력)

제외 기준:

  • 피부암의 역사.
  • Fitzpatrick 유형 1 피부(항상 화상을 입으며 절대 태닝하지 않음).
  • 빨강 머리.
  • 1촌의 흑색종 가족력.
  • 비정형 모반 증후군.
  • 학업기간 중 및 학업기간 전 4주 동안의 예정된 휴가 또는 해외여행.
  • 동시 관리:

    • 고혈압 치료제,
    • 광과민성 약물,
    • 전신 면역억제제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
UVA 조사.
10 Joules/cm2로 매일 두 번. UVA 전구(주 방출 320-410nm)가 장착된 Waldmann 100L 광선 요법 램프가 있는 반신체(한쪽)
다른 이름들:
  • UVA
가짜 비교기: 가짜 UVA 조사
활성이지만 램프의 전송을 방지하는 Amber 81 박물관 필름으로 차폐됩니다.
다른 이름들:
  • 차폐된 UVA 램프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 활동성 혈압 측정
기간: 2주
활성 및 가짜 개입 기간 전후. 피험자는 각 2주 개입 기간 전후 24시간 동안 24시간 보행 혈압 모니터를 착용합니다. 24시간 보행 혈압 측정의 변화가 결과 측정이 될 것입니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 2주
임상 연구 시설에서 수은 혈압계로 측정. 능동 중재와 모의 개입에서 측정 전과 후 사이의 혈압 변화.
2주
심박수
기간: 2주
능동 중재 및 가짜 개입의 측정 전과 후 사이의 심박수 변화. 활성 또는 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 수동으로 측정됩니다.
2주
체질량 지수
기간: 2주
활성 및 가짜 개입 기간 전후 임상 연구 시설에서 측정한 체질량 지수의 변화
2주
허리 엉덩이 비율
기간: 2주
허리 엉덩이 비율의 변화. 활성 또는 가짜 개입 기간 전후 임상 연구 시설에서 측정
2주
지질 프로필
기간: 2주
지질 프로필의 변화. 활성 및 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 혈액을 채취합니다. 분석은 인접한 에딘버러 대학의 Queens Medical Research Institute에서 핵심 전문 분석 서비스에 의해 수행됩니다. 지질은 연속 변수로 측정됩니다.
2주
아디포카인 프로필
기간: 2주
아디포카인 프로필의 변화. 활성 및 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 혈액을 채취합니다. 분석은 인접한 에딘버러 대학의 Queens Medical Research Institute에서 핵심 전문 분석 서비스에 의해 수행됩니다. 아디포카인은 연속 변수로 측정됩니다.
2주
포도당 내성 검사
기간: 2주

표준 National Health Service Lothian Glucose Tolerance Test 프로토콜이 수행되고 결과 측정의 변경 사항이 기록됩니다. 이것은 공복 혈당과 2시간 혈당 수치입니다. 둘 다 연속 변수입니다.

활성 및 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 사혈 및 포도당 투여가 수행됩니다.

2주
HbA1c(당화 헤모글로빈)
기간: 2주
글리코실화된 헤모글로빈 수치의 변화. 활성 및 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 혈액을 채취합니다. 분석은 인접한 에딘버러 대학의 Queens Medical Research Institute에서 핵심 전문 분석 서비스에 의해 수행됩니다. 글리코실화된 헤모글로빈은 연속 변수로 측정됩니다.
2주
공복 인슐린 수치
기간: 2주
공복 인슐린 수치의 변화. 활성 및 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 공복 혈액을 채취합니다. 분석은 인접한 에딘버러 대학의 Queens Medical Research Institute에서 핵심 전문 분석 서비스에 의해 수행됩니다. 인슐린 수치는 연속 변수로 측정됩니다.
2주
체지방에 대한 생체 임피던스
기간: 2주
체지방 수치의 변화. 활성 또는 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 측정됩니다. 이것은 연속 변수입니다.
2주
혈청 비타민 D 수치
기간: 2주
혈청 비타민 D 수치의 변화. 이것은 연속 변수입니다. 활성 또는 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 혈액을 채취합니다. 분석은 인접한 에딘버러 대학의 Queens Medical Research Institute에서 핵심 전문 분석 서비스에 의해 수행됩니다.
2주
적응 색소 침착
기간: 2주
색소 침착의 변화. 활성 또는 가짜 개입 기간 전후에 임상 연구 시설에서 측정됩니다. 색상은 색도계와 L*a*b*점수를 사용하여 UV에 노출된 등 피부에서 측정됩니다. 이것은 연속 변수입니다.
2주
분위기
기간: 2주
기분의 변화. 환자는 활성 또는 가짜 개입 기간 전후에 예약 시 임상 연구 시설에서 기분 설문지를 작성합니다. 이것은 연속 변수입니다.
2주
신체 활동 수준- 복합 측정.
기간: 2주
활동 수준의 차이는 활성, 가짜 및 휴약 기간 사이에서 비교됩니다. 피크, 평균 및 전체 활동에서 파생된 복합 측정값이 기록됩니다. 전체 활동은 측정 기간 동안 곡선 아래 영역으로 계산됩니다. 활동은 연구 기간 내내 지속적으로 착용하는 액티워치(움직임 모니터)에 의해 기록되는 움직임으로 측정됩니다. 1분 단위로 움직임을 기록하도록 설정됩니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard B Weller, MD FRCP, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PG/15/23/31362

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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