子宮頸部の可動性と前庭のリハビリテーション
2017年8月29日 更新者：Viviane de Souza Pinho Costa
前庭リハビリテーションにおける頸部可動性と固有受容のための追加プロトコル演習の有効性: ランダム化比較試験
めまい、めまい、バランスの崩れが前庭機能障害の主な症状です。
これらは、特に高齢者において、姿勢制御の低下や転倒などの身体的影響、不安やうつ病、パニックや認知の変化などの心理的および/または精神医学的影響を引き起こす可能性があります。
これらの障害に罹患した個人は、前庭リハビリテーションプロトコルを完了すると改善する可能性があることが知られています。治療プロトコルでは、影響を受けた個人に合わせて治療をカスタマイズするために、前庭疾患に関連する兆候や症状を制御するための運動の変動を導入できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、前庭障害患者の治療における前庭リハビリテーションの多感覚運動プロトコルとコーソーン＆クックシー運動の従来のプロトコルの有効性を比較することです。
方法: 臨床試験では、ランダム、ブラインド、非表示の割り当てが行われます。
サンプルは、前庭リハビリテーション演習の 2 つの異なるプロトコル (介入グループ (IG) と対照グループ (CG)) に参加した 54 人の被験者で構成され、週に 1 回、合計 12 回の個別治療が行われます。
すべてが治療の前後に評価され、分析される主な変数は、前庭疾患によって引き起こされる臨床徴候と症状の一般的な特徴、生活の質の認識と日常生活活動の機能的能力、体の柔軟性、その領域の可動域です。頸部、静的および動的な姿勢バランスのパラメーター、および前庭リハビリテーションの治療によって促進される結果の認識を分析し、グループの結果を比較します。
期待される結果: 臨床的に、多感覚運動プロトコルによる治療を受けた被験者は、めまいの臨床徴候や症状、痛みや頸椎関節の制限の訴え、姿勢のバランスに関連する改善パラメータ、機能的能力の側面を軽減することが期待されます。そして生活の質。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 世界保健機関（WHO）による若者、成人、高齢者の人口区分で考慮される成人年齢（18歳）から69歳までの男女、末梢前庭障害と診断された人々末梢前庭型の良性発作性頭位めまい症 (BPPV) を含む、前庭症状を伴い、視覚アナログスケール (VAS) で 1 点以上のスコアを伴う、医師による臨床的めまいまたは 16 点以上のランクのめまいアンケートめまいハンディキャップインベントリ（DHI）。
除外基準:
- 視覚障害および/または完全な聴覚障害、提案された活動の実現を制限する整形外科疾患、エンジンに損傷を与える神経系損傷、および/または追加の敏感なメニエール病の診断を有する70歳以上の高齢者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ (IG)
介入グループ被験者（IG）の参加者は、頚椎グローバルポンページ法と古典的手法によって提案された徒手療法治療に関連する前庭、固有受容感覚、および視覚の刺激という一連の治療案で構成される多感覚演習に基づいた前庭リハビリテーションの理学療法治療を受けます。首と肩帯のマッサージ療法。
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この提案に対する治療的アプローチは、筋肉の弛緩を促進して首と肩帯領域の可動域と鎮痛を増加させること、また、頸部全体のポンページの介入によるこれらの領域の筋膜リリース、上肢と体幹の体の可動性を高めることを目的としています。仰向け、側臥位、背臥位、座位と立位で、フォーム、プールバゲット、バランスボード、スイスボール、ステップ、トランポリン、ボスなどの補助具を使用して、座位と立位で下肢と体幹への固有受容運動を徐々に続けます。 ( BOSU® ホームバランストレーナー )。 エクササイズは、グループメンバー全員を対象に、週に 1 回の頻度で 60 分間の個別トリートメントで行われます。
他の名前：
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実験的：コントロールグループ (CG)
対照群の被験者（CG）の参加者は、ゆっくりと素早くさまざまな方向に眼球を動かすコーソーン演習とクックシー演習に基づいた前庭リハビリテーションの理学療法を受けます。さまざまな面での頭の動き、目を開けたり閉じたり、ゆっくりと速く動かします。物を持ち上げたり座ったり、目を開けたり閉じたりして歩く、スロープや階段を上り下りするなどの身体運動のほか、いくつかのアクティビティや球技も含まれます。
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演習は、さまざまな方向へのゆっくりとした目の動きと速い目の動きで構成されます。さまざまな面での頭の動き、目を開けたり閉じたり、ゆっくりと速く動かします。物を持ち上げたり座ったり、目を開けたり閉じたりして歩く、スロープや階段を上り下りするなどの身体運動のほか、いくつかのアクティビティや球技も含まれます。 エクササイズは、グループメンバー全員を対象に、週に 1 回の頻度で 60 分間の個別トリートメントで行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォースプラットフォームからのバランス測定（COP測定）
時間枠：12週間
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BIOMEC400 (EMG System Brasil, SP Ltda) という名前の力プラットフォームを使用して姿勢制御を評価するには、100 Hz の変数でサンプリングされたデータが使用されます: ダウンタウンエリアの圧力 (A-COP、cm2)、COP の平均速度 (VEL)前後方向（A/P）および内側-外側（M/L）の両運動方向における COP の振幅（AMP cm/秒）、振幅（AMP cm）および平均周波数（FM 単位 Hz）。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：12週間
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転倒の危険性を評価します。
座位から始めて、代償戦略を使用せずに、座位から立位への移行、安定性、進行中の変化の進行を分析します。
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12週間
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ファンクショナルリーチテスト (FRT)
時間枠：12週間
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バランスの評価に重点を置いて可動性テストを測定します。
これは、患者に肩を 90 度屈曲させ、上肢を伸ばした状態で壁の隣に立ってもらうことによって行われます。
次に、かかとが地面との接触を失わないように、体幹の前屈を行うように患者に指示します。
パフォーマンスは、3 回のテスト試行の平均値で、体の変位によって移動した距離 (センチメートル単位) によって測定されます。
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12週間
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敏捷性テスト
時間枠：12週間
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敏捷性と動的バランスを評価するための敏捷性テスト。
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12週間
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：12週間
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このアンケートは、めまいが生活の質に及ぼす税効果についての自己認識を評価するために作成され、検証されました。
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12週間
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前庭障害 日常生活スケール質問票 (VADL) の活動
時間枠：12週間
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前庭系個人の日常活動におけるめまいや体のアンバランスの影響を評価します。
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12週間
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めまいのビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：12週間
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これはめまいの症状の強さを示し、0 から 10 までの数値スケールで変化します。0 はめまいがないことを示し、10 はめまいの最悪の強度を示します。
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12週間
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フレキシメーター
時間枠：12週間
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頸椎の可動範囲を評価するための柔軟性計。範囲が 1 度である重力依存傾斜計で構成され、参加者の頭囲に固定されるベルクロ テープに取り付けられます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Viviane SP Costa、Universidade Norte do Paraná
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月29日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。