- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02622516
Mobilité cervicale et réhabilitation vestibulaire
Efficacité des exercices de protocole supplémentaires pour la mobilité cervicale et la proprioception dans la rééducation vestibulaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes de l'âge de la majorité (18 ans) à 69 ans, considérées par la division de la population chez les jeunes, les adultes et les personnes âgées à 69 ans selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), des deux sexes, avec engagement par des troubles vestibulaires périphériques diagnostiqués cliniquement par un médecin, y compris le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) de type vestibulaire périphérique, avec des symptômes vestibulaires, avec des scores supérieurs ou égaux à un point sur l'échelle visuelle analogique (EVA). le questionnaire vertiges Handicap Inventory (DHI).
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées de 70 ans ou plus, qui présentent une déficience visuelle et/ou auditive totale, des troubles orthopédiques qui limitent la réalisation des activités proposées, des lésions du système nerveux qui causent des dommages moteurs et/ou sensitifs supplémentaires et des diagnostics de la maladie de Ménière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention (GI)
Les participants au groupe d'intervention sujets (IG) recevront un traitement de kinésithérapie en rééducation vestibulaire basé sur des exercices multisensoriels constitué du groupe de propositions thérapeutiques que la stimulation de l'appareil vestibulaire, proprioceptif et visuel associé à un traitement de thérapie manuelle proposé par les techniques de pompage global cervical et classique massothérapie sur le cou et la ceinture scapulaire .
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Les approches thérapeutiques de cette proposition visent à favoriser la relaxation musculaire pour augmenter l'amplitude des mouvements et l'analgésie de la région du cou et de la ceinture scapulaire, ainsi que la libération fasciale de ces régions avec l'intervention du pompage cervical global, des exercices de mobilité corporelle pour le membre supérieur et le tronc. dans les positions décubitus dorsal, latéral et dorsal, assis et debout et progressivement suivis d'exercices proprioceptifs des membres inférieurs et du tronc en position assise et debout avec des dispositifs d'aide tels que mousses, baguettes de piscine, planches d'équilibre, ballons suisses, step, trampolines et BOSU (Entraîneur d'équilibre à domicile BOSU®). Les exercices se dérouleront en traitements individuels d'une durée de soixante minutes avec une fréquence d'une fois par semaine pour tous les membres du groupe.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle (CG)
Les participants des sujets du groupe témoin (CG) recevront un traitement de physiothérapie en rééducation vestibulaire basé sur les exercices de Cawthorne et Cooksey, consistant en des mouvements oculaires dans différentes directions, lentement et rapidement ; mouvements de la tête dans différents plans, avec les yeux ouverts et fermés, lents et rapides ; et des exercices corporels tels que soulever et s'asseoir, marcher les yeux ouverts et fermés, monter et descendre des rampes et des escaliers, ainsi que certaines activités et jeux de ballon.
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Les exercices consistent en des mouvements oculaires dans différentes directions, lents et rapides ; mouvements de la tête dans différents plans, avec les yeux ouverts et fermés, lents et rapides ; et des exercices corporels tels que soulever et s'asseoir, marcher les yeux ouverts et fermés, monter et descendre des rampes et des escaliers, ainsi que certaines activités et jeux de ballon. Les exercices se dérouleront en traitements individuels d'une durée de soixante minutes avec une fréquence d'une fois par semaine pour tous les membres du groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'équilibre à partir de la plate-forme de force (COP Measure)
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer le contrôle postural au moyen d'une plateforme de force nommée BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda), et les données échantillonnées à 100 Hz variables seront utilisées : pression centre-ville (A-COP en cm2), vitesse moyenne de COP (VEL en cm/sec), amplitude (AMP cm) et fréquence moyenne de la COP (FM en Hz) dans les deux sens de mouvement : antérieur-postérieur (A/P ) et médial-latéral (M/L).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 12 semaines
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Qui évalue le risque de chutes.
En partant de la position assise, analyse le passage de la position assise à la position debout, la stabilité et la progression des changements en cours sans recourir à des stratégies compensatoires.
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12 semaines
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 12 semaines
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Mesurez le test de mobilité en mettant l'accent sur l'évaluation de l'équilibre.
Elle est réalisée en demandant à la personne de se mettre debout, à côté d'un mur avec une flexion des épaules à 90° et les membres supérieurs en extension.
Puis il demande à l'individu d'effectuer une flexion antérieure du tronc, sans que les talons ne perdent le contact avec le sol.
La performance est mesurée par la distance parcourue par le déplacement du corps (en centimètres), avec la moyenne de trois tentatives de test.
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12 semaines
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Test d'agilité
Délai: 12 semaines
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Test d'agilité pour évaluer l'agilité et l'équilibre dynamique.
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12 semaines
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Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: 12 semaines
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Ce questionnaire a été élaboré et validé afin d'évaluer l'auto-perception des effets fiscaux des vertiges sur la qualité de vie.
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12 semaines
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Troubles vestibulaires Activités du questionnaire sur l'échelle de la vie quotidienne (VADL)
Délai: 12 semaines
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Évalue l'impact des étourdissements et des déséquilibres corporels dans les activités quotidiennes des individus vestibulaires.
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12 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) des étourdissements
Délai: 12 semaines
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Ce qui indique l'intensité des symptômes de vertige, et varie sur une échelle numérique de zéro à dix, où zéro indique l'absence d'étourdissements et dix, la pire intensité des étourdissements.
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12 semaines
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Fleximètre
Délai: 12 semaines
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Fleximètre pour évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale, consistant en un inclinomètre dépendant de la gravité, dont la plage est d'un degré, attaché à une bande velcro à fixer au tour de tête du participant.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Viviane-Unopar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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