Zervikale Mobilität und Vestibularis-Rehabilitation
29. August 2017 aktualisiert von: Viviane de Souza Pinho Costa
Wirksamkeit zusätzlicher Protokollübungen für die Beweglichkeit und Propriozeption des Gebärmutterhalses bei der Vestibularrehabilitation: eine randomisierte kontrollierte Studie
Schwindel, Schwindel und Ungleichgewicht sind die Hauptsymptome einer Vestibularstörung.
Sie können insbesondere bei älteren Menschen zu körperlichen Folgen wie einer verminderten Haltungskontrolle und Stürzen, zu psychischen und/oder psychiatrischen Folgen wie Angstzuständen und Depressionen, Panik und kognitiven Veränderungen führen.
Es ist bekannt, dass es bei Personen, die von diesen Störungen betroffen sind, nach Abschluss des Vestibularis-Rehabilitationsprotokolls zu einer Besserung kommen kann. Behandlungsprotokolle können eine Variabilität der Übungen zur Kontrolle der Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Vestibulariserkrankungen einführen, um die Behandlung an die betroffenen Personen anzupassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, die Wirksamkeit eines multisensorischen Übungsprotokolls zur Vestibularrehabilitation mit dem herkömmlichen Protokoll von Cawthorne & Cooksey-Übungen zur Behandlung von Patienten mit Vestibularstörungen zu vergleichen.
Methoden: Es wird eine klinische Studie mit zufälliger, blinder und versteckter Zuteilung geben.
Die Stichprobe besteht aus 54 Probanden, die zwei verschiedenen Protokollen von Vestibularis-Rehabilitationsübungen (Interventionsgruppe (IG) und Kontrollgruppe (CG)) unterzogen werden, die einmal pro Woche mit individueller Behandlung abgehalten werden, insgesamt 12 Teilnahmen.
Alle werden vor und nach der Behandlung beurteilt und die wichtigsten analysierten Variablen sind allgemeine Merkmale der klinischen Anzeichen und Symptome, die durch Vestibularerkrankungen verursacht werden, Wahrnehmung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Körperflexibilität, Bewegungsumfang in der Region Halswirbelsäule, Parameter des statischen und dynamischen Haltungsgleichgewichts und die Wahrnehmung der Ergebnisse, die durch die Behandlung der Vestibularisrehabilitation gefördert werden, und werden die Ergebnisse der Gruppen vergleichen.
Erwartete Ergebnisse: Klinisch wird erwartet, dass Probanden, die eine Behandlung durch multisensorisches Übungsprotokoll für VR erhalten, eine Verringerung der klinischen Anzeichen und Symptome von Schwindel, Beschwerden über Schmerzen und Einschränkungen der Halsgelenke, Verbesserungsparameter im Zusammenhang mit dem Haltungsgleichgewicht und Aspekte der Funktionsfähigkeit aufweisen und Lebensqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter von der Volljährigkeit (18 Jahre) bis 69 Jahre, betrachtet von der Bevölkerungsaufteilung in Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen bis 69 Jahre nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO), beiderlei Geschlechts, mit Verpflichtung durch diagnostizierte periphere Vestibularstörungen klinisch von einem Arzt durchgeführt, einschließlich benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel vom peripheren Vestibulartyp (BPPV) mit vestibulären Symptomen und höheren Werten als oder gleich einem Punkt auf der visuellen Analogskala (VAS). Schwindel oder höherer Rang als oder gleich 16 Punkten in Der Fragebogen Schwindel-Handicap-Inventar (DHI).
Ausschlusskriterien:
- Ältere Menschen ab 70 Jahren mit Sehbehinderung und/oder vollständigem Hörvermögen, orthopädischen Störungen, die die Durchführung der vorgeschlagenen Aktivitäten einschränken, Verletzungen des Nervensystems, die zu Motorschäden führen, und/oder zusätzlicher Sensibilität und Diagnostik der Ménière-Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe (IG)
Teilnehmer der Interventionsgruppe Probanden (IG) erhalten eine physiotherapeutische Behandlung in der Vestibularis-Rehabilitation auf der Grundlage multisensorischer Übungen, bestehend aus der Gruppe von Therapievorschlägen, die Stimulation des Vestibulums, des Propriozeptivums und des Sehvermögens in Verbindung mit manueller Therapiebehandlung, vorgeschlagen durch die Techniken Cervical Global Pompage und Classic Massagetherapie am Nacken- und Schultergürtel.
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Therapeutische Ansätze für diesen Vorschlag zielen darauf ab, die Muskelentspannung zu fördern, um den Bewegungsumfang und die Analgesie der Hals- und Schultergürtelregion zu erhöhen, sowie die fasziale Entspannung dieser Regionen durch die Intervention von zervikaler globaler Pompierung, Übungen für die Körpermobilität der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes in Rücken-, Seiten- und Rückenlage, im Sitzen und Stehen, gefolgt von propriozeptiven Übungen der unteren Gliedmaßen und des Rumpfes im Sitzen und Stehen mit Hilfsmitteln wie Schaumstoffen, Poolbaguettes, Balanceboards, Schweizer Bällen, Stufen, Trampolinen und BOSU ( BOSU® Home Balance Trainer ). Die Übungen werden in Einzelbehandlungen von 60 Minuten Dauer einmal pro Woche für alle Gruppenmitglieder durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe (CG)
Teilnehmer der Kontrollgruppe Probanden (CG) erhalten eine physiotherapeutische Behandlung zur Vestibularrehabilitation basierend auf Cawthorne- und Cooksey-Übungen, bestehend aus langsamen und schnellen Augenbewegungen in verschiedene Richtungen; Kopfbewegungen in verschiedenen Ebenen, mit offenen und geschlossenen Augen, langsam und schnell; und Körperübungen wie Heben und Sitzen, Gehen mit offenen und geschlossenen Augen, Auf- und Absteigen von Rampen und Treppen sowie einige Aktivitäten und Ballspiele.
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Die Übungen bestehen aus Augenbewegungen in verschiedene Richtungen, langsam und schnell; Kopfbewegungen in verschiedenen Ebenen, mit offenen und geschlossenen Augen, langsam und schnell; und Körperübungen wie Heben und Sitzen, Gehen mit offenen und geschlossenen Augen, Auf- und Absteigen von Rampen und Treppen sowie einige Aktivitäten und Ballspiele. Die Übungen werden in Einzelbehandlungen von 60 Minuten Dauer einmal pro Woche für alle Gruppenmitglieder durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsmessung von der Kraftplattform (COP-Messung)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Beurteilung der Haltungskontrolle werden eine Kraftplattform namens BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda) und die bei 100 Hz erfassten Daten verwendet. Variablen werden verwendet: Druck im Innenstadtbereich (A-COP in cm2), durchschnittliche COP-Geschwindigkeit (VEL). in cm/s), Amplitude (AMP cm) und durchschnittliche Frequenz des COP (FM in Hz) in beiden Bewegungsrichtungen: anterior-posterior (A/P) und medial-lateral (M/L).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Damit wird das Sturzrisiko bewertet.
Analysiert ausgehend von der Sitzposition den Übergang vom Sitzen zum Stehen, die Stabilität und den Fortschritt der laufenden Veränderungen ohne Einsatz kompensatorischer Strategien.
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12 Wochen
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Functional Reach-Test (FRT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Messen Sie den Mobilitätstest mit Schwerpunkt auf der Beurteilung des Gleichgewichts.
Dabei wird die Person gebeten, neben einer Wand aufzustehen, die Schulter um 90° zu beugen und die oberen Gliedmaßen in Streckung zu halten.
Dann bittet er die Person, eine Vorbeugung des Rumpfes durchzuführen, ohne dass die Fersen den Kontakt zum Boden verlieren.
Die Leistung wird anhand der durch die Körperbewegung zurückgelegten Strecke (in Zentimetern) gemessen, wobei der Mittelwert aus drei Testversuchen gebildet wird.
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12 Wochen
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Beweglichkeitstest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Beweglichkeitstest zur Beurteilung der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts.
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12 Wochen
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Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieser Fragebogen wurde entwickelt und validiert, um die Selbstwahrnehmung der steuerlichen Auswirkungen von Schwindel auf die Lebensqualität zu bewerten.
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12 Wochen
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Fragebogen zur Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens bei Vestibularstörungen“ (VADL)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet die Auswirkungen von Schwindel und Ungleichgewicht im Körper auf die täglichen Aktivitäten von Personen mit Gleichgewichtsstörungen.
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12 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schwindel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gibt die Intensität der Schwindelsymptome an und variiert auf einer numerischen Skala von null bis zehn, wobei null das Fehlen von Schwindelgefühlen und zehn die schlimmste Intensität des Schwindelgefühls angibt.
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12 Wochen
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Fleximeter
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fleximeter zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule, bestehend aus einem schwerkraftabhängigen Neigungsmesser, dessen Reichweite ein Grad beträgt, befestigt an einem Klettband, um am Kopfumfang des Teilnehmers befestigt zu werden.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
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