Шейная подвижность и вестибулярная реабилитация
29 августа 2017 г. обновлено: Viviane de Souza Pinho Costa
Эффективность упражнений по дополнительному протоколу для подвижности шейного отдела позвоночника и проприоцепции при вестибулярной реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование
Вертиго, головокружение и нарушение равновесия являются основными симптомами вестибулярной дисфункции.
Они могут привести к физическим последствиям, таким как снижение постурального контроля и падения, психологическим и/или психиатрическим последствиям, таким как тревога и депрессия, паника и когнитивные изменения, особенно у пожилых людей.
Известно, что состояние людей, страдающих этими расстройствами, может улучшиться после выполнения протокола вестибулярной реабилитации. Протоколы лечения могут включать вариативность упражнений для контроля признаков и симптомов, связанных с вестибулярными заболеваниями, чтобы адаптировать лечение к больным людям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования будет сравнение эффективности протокола мультисенсорных упражнений вестибулярной реабилитации по сравнению с обычным протоколом упражнений Cawthorne & Cooksey для лечения пациентов с вестибулярными расстройствами.
Методы: будет клиническое испытание. Случайное, слепое, скрытое распределение.
Выборка будет состоять из 54 человек, прошедших два разных протокола вестибулярных реабилитационных упражнений (группа вмешательства (IG) и контрольная группа (CG)), которые будут проводиться с индивидуальным лечением один раз в неделю, всего 12 посещений.
Все будет оцениваться до и после лечения, и основными анализируемыми переменными являются общие характеристики клинических признаков и симптомов, вызванных вестибулярными заболеваниями, восприятие качества жизни и функциональных возможностей в связи с повседневной деятельностью, гибкость тела, диапазон движений в регионе. шейки матки, параметры статического и динамического постурального баланса и восприятие результатов, которым способствовало лечение вестибулярной реабилитацией, и сравним результаты групп.
Ожидаемые результаты: Клинически ожидается, что субъекты, получающие лечение с помощью мультисенсорных упражнений Протокол для VR, продемонстрируют уменьшение клинических признаков и симптомов головокружения, жалоб на боли и ограничение шейного сустава, параметры улучшения, связанные с постуральным балансом, аспектами функциональной способности. и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от совершеннолетия (18 лет) до 69 лет, считающиеся делением населения на молодежь, взрослых и пожилых людей до 69 лет по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), обоего пола, с приверженностью к диагностированным периферическим вестибулярным расстройствам Клинически по показаниям врача, включая периферический вестибулярный тип Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), с вестибулярными симптомами, с более высокими баллами, чем или равными точке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Головокружение или более ранг, чем или равный 16 баллам в опросник головокружения Handicap Inventory (DHI).
Критерий исключения:
- Пожилые люди в возрасте 70 лет и старше, имеющие нарушения зрения и/или тотального слуха, ортопедические нарушения, ограничивающие осуществление предполагаемой деятельности, травмы нервной системы, вызывающие повреждение двигателей и/или дополнительную чувствительность и диагностику болезни Меньера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства (ИГ)
Участники группы вмешательства (IG) получат физиотерапевтическое лечение вестибулярной реабилитации, основанное на мультисенсорных упражнениях, состоящих из группы терапевтических предложений, которые стимулируют вестибулярный, проприоцептивный и зрительный, связанный с мануальной терапией, предложенной методами цервикальной глобальной помпы и классической лечебный массаж шеи и плечевого пояса.
|
Терапевтические подходы к этому предложению предназначены для содействия мышечной релаксации для увеличения объема движений и обезболивания в области шеи и плечевого пояса, а также для фасциального расслабления этих областей с вмешательством цервикальной глобальной помпы, упражнений для подвижности тела для верхних конечностей и туловища. в положениях лежа на спине, на боку и на спине, сидя и стоя, и постепенно с последующими проприоцептивными упражнениями для нижних конечностей и туловища в положениях сидя и стоя с вспомогательными приспособлениями, такими как пены, багеты для бассейна, балансировочные доски, швейцарские мячи, ступени, батуты и BOSU ( Домашний балансировочный тренажер BOSU® ). Упражнения будут проходить в индивидуальных процедурах продолжительностью шестьдесят минут с периодичностью один раз в неделю для всех участников группы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (КГ)
Участники контрольной группы испытуемых (КГ) получат физиотерапевтическое лечение вестибулярной реабилитации на основе упражнений Коуторна и Кукси, состоящих из движений глаз в разные стороны, медленно и быстро; движения головы в разных плоскостях, с открытыми и закрытыми глазами, медленные и быстрые; и упражнения для тела, такие как подъем и сидение, ходьба с открытыми и закрытыми глазами, подъем и спуск по пандусам и лестницам, а также некоторые виды деятельности и игры с мячом.
|
Упражнения состоят из движений глаз в разные стороны, медленных и быстрых; движения головы в разных плоскостях, с открытыми и закрытыми глазами, медленные и быстрые; и упражнения для тела, такие как подъем и сидение, ходьба с открытыми и закрытыми глазами, подъем и спуск по пандусам и лестницам, а также некоторые виды деятельности и игры с мячом. Упражнения будут проходить в индивидуальных процедурах продолжительностью шестьдесят минут с периодичностью один раз в неделю для всех участников группы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение баланса с силовой платформы (измерение COP)
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки постурального контроля с помощью силовой платформы BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda) будут использоваться данные, полученные при частоте 100 Гц: давление в центре города (A-COP в см2), средняя скорость COP (VEL). в см/сек), амплитуду (АМД см) и среднюю частоту КД (ЧМ в Гц) в обоих направлениях движения: передне-заднем (П/П) и медиально-латеральном (М/Л).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 12 недель
|
Который оценивает риск падений.
Начиная с положения сидя, анализирует переход из положения сидя в положение стоя, устойчивость и ход происходящих изменений без использования компенсаторных стратегий.
|
12 недель
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерьте тест на подвижность с упором на оценку баланса.
Это выполняется, когда человека просят встать рядом со стеной, согнув плечи на 90° и разогнув верхние конечности.
Затем он просит человека выполнить переднее сгибание туловища, не отрывая пяток от земли.
Производительность измеряется расстоянием, пройденным смещением тела (в сантиметрах), со средним значением трех попыток теста.
|
12 недель
|
|
Тест на ловкость
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на ловкость для оценки ловкости и динамического баланса.
|
12 недель
|
|
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта анкета была разработана и утверждена для оценки самооценки налоговых эффектов головокружения на качество жизни.
|
12 недель
|
|
Опросник активности вестибулярных расстройств по шкале повседневной жизни (VADL)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивает влияние головокружения и дисбаланса тела на повседневную деятельность вестибулярных лиц.
|
12 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) головокружения
Временное ограничение: 12 недель
|
Что указывает на интенсивность симптомов головокружения и варьируется по числовой шкале от нуля до десяти, где ноль указывает на отсутствие головокружения, а десять - наибольшую интенсивность головокружения.
|
12 недель
|
|
Флексиметр
Временное ограничение: 12 недель
|
Флексиметр для оценки объема движений шейного отдела позвоночника, состоящий из гравитационно-зависимого инклинометра, диапазон которого представляет собой градус, прикрепленного к липучке, закрепляемой по окружности головы участника.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Viviane-Unopar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .