Movilidad Cervical y Rehabilitación Vestibular
29 de agosto de 2017 actualizado por: Viviane de Souza Pinho Costa
Eficacia de los ejercicios de protocolo adicionales para la movilidad cervical y la propiocepción en la rehabilitación vestibular: un ensayo controlado aleatorio
El vértigo, el mareo y el desequilibrio son los principales síntomas de la disfunción vestibular.
Pueden acarrear consecuencias físicas, como la reducción del control postural y caídas, consecuencias psicológicas y/o psiquiátricas como ansiedad y depresión, pánico y cambios cognitivos, especialmente en los ancianos.
Se sabe que las personas afectadas por estos trastornos pueden mejorar con la realización del protocolo de rehabilitación vestibular. Los protocolos de tratamiento pueden introducir una variabilidad de ejercicios para controlar los signos y síntomas relacionados con las enfermedades vestibulares, con el fin de personalizar el tratamiento para las personas afectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será comparar la efectividad de un protocolo de ejercicios multisensoriales de rehabilitación vestibular frente al protocolo convencional de ejercicios de Cawthorne & Cooksey para el tratamiento de pacientes con trastornos vestibulares.
Métodos: Se realizará un Ensayo Clínico Aleatorio, ciego, Asignación Oculta.
La muestra estará compuesta por 54 sujetos sometidos a dos protocolos diferentes de ejercicios de rehabilitación vestibular (Grupo de Intervención (GI) y Grupo de Control (GC)), a realizarse con tratamiento individual una vez por semana, totalizando 12 asistencias.
Todos serán evaluados antes y después del tratamiento y las principales variables analizadas son características generales de los signos y síntomas clínicos provocados por enfermedades vestibulares, percepción de calidad de vida y capacidad funcional paras actividades de la vida diaria, flexibilidad corporal, rango de movimiento en la región cervical, parámetros de equilibrio postural estático y dinámico y la percepción de los resultados promovidos por el tratamiento de rehabilitación vestibular y comparará los resultados de los grupos.
Resultados esperados: Se espera, clínicamente, que los sujetos que reciben tratamiento a través de ejercicios multisensoriales Protocolo para RV presenten reducción de signos y síntomas clínicos de mareos, quejas de dolores y limitaciones articulares cervicales, parámetros de mejora relacionados con el equilibrio postural, aspectos de capacidad funcional y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas desde la mayoría de edad (18 años) hasta los 69 años, considerada por la división de la población en jóvenes, adultos y personas mayores hasta los 69 años según la Organización Mundial de la Salud (OMS), de ambos sexos, con compromiso por diagnóstico de trastornos vestibulares periféricos clínicamente por un médico, incluido el tipo vestibular periférico Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB), con síntomas vestibulares, con puntuaciones superiores o iguales a un punto en la Escala Visual Analógica (EVA) Mareos o rango superior o igual a 16 puntos en el cuestionario mareos Handicap Inventory (DHI).
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores de 70 años o más, que presenten deficiencia visual y/o auditiva total, trastornos ortopédicos que limiten la realización de las actividades propuestas, lesiones del sistema nervioso que provoquen daños motores y/o sensitivos adicionales y diagnóstico de enfermedad de Ménière.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención (GI)
Los sujetos participantes en el grupo de intervención (GI) recibirán un tratamiento de fisioterapia en rehabilitación vestibular basado en ejercicios multisensoriales formados por el grupo de propuestas terapéuticas que estimulan el sistema vestibular, propioceptivo y visual asociado al tratamiento de terapia manual propuesto por las técnicas pompaje global cervical y clásico Masoterapia en cuello y cintura escapular.
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Los abordajes terapéuticos de esta propuesta tienen como finalidad promover la relajación muscular para aumentar el rango de movimiento y la analgesia de la región del cuello y la cintura escapular, así como la liberación fascial de estas regiones con la intervención de pompaje cervical global, ejercicios de movilidad corporal para miembro superior y tronco. en las posiciones supino, lateral y dorsal, sentado y de pie y seguido gradualmente de ejercicios propioceptivos para las extremidades inferiores y el tronco en posiciones sentado y de pie con dispositivos de ayuda como espumas, baguettes de billar, tablas de equilibrio, pelotas suizas, escalones, camas elásticas y BOSU (Entrenador de equilibrio en el hogar BOSU®). Los ejercicios se realizarán en tratamientos individuales con una duración de sesenta minutos con una frecuencia de una vez por semana para todos los integrantes del grupo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Control (GC)
Los participantes del grupo de sujetos control (GC) recibirán un tratamiento de fisioterapia en rehabilitación vestibular basado en los Ejercicios de Cawthorne y Cooksey, consistentes en movimientos oculares en diferentes direcciones, lentos y rápidos; movimientos de la cabeza en diferentes planos, con los ojos abiertos y cerrados, lentos y rápidos; y ejercicios corporales como levantar y sentarse, caminar con los ojos abiertos y cerrados, subir y bajar rampas y escaleras, así como algunas actividades y juegos de pelota.
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Los ejercicios consisten en movimientos oculares en diferentes direcciones, lentos y rápidos; movimientos de la cabeza en diferentes planos, con los ojos abiertos y cerrados, lentos y rápidos; y ejercicios corporales como levantar y sentarse, caminar con los ojos abiertos y cerrados, subir y bajar rampas y escaleras, así como algunas actividades y juegos de pelota. Los ejercicios se realizarán en tratamientos individuales con una duración de sesenta minutos con una frecuencia de una vez por semana para todos los integrantes del grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de equilibrio desde la plataforma de fuerza (medida COP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el control postural por medio de una plataforma de fuerza denominada BIOMEC400 (EMG System Brasil, SP Ltda), y se utilizarán los datos muestreados a 100 Hz variables: presión zona centro (A-COP en cm2), velocidad media de COP (VEL en cm/seg), amplitud (AMP cm) y frecuencia media de COP (FM en Hz) en ambas direcciones de movimiento: anteroposterior (A/P) y medial-lateral (M/L).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Que evalúa el riesgo de caídas.
A partir de la posición sentada, analiza la transferencia de la sedestación a la bipedestación, la estabilidad y el progreso de los cambios en curso sin utilizar estrategias compensatorias.
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12 semanas
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medir la prueba de movilidad con énfasis en la evaluación del equilibrio.
Se realiza pidiendo al individuo que se ponga de pie, junto a una pared con los hombros en flexión de 90° y los miembros superiores en extensión.
Luego le pide al individuo que realice una flexión anterior del tronco, sin que los talones pierdan contacto con el suelo.
El rendimiento se mide por la distancia recorrida por el desplazamiento del cuerpo (en centímetros), con la media de tres intentos de prueba.
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12 semanas
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Prueba de agilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Test de agilidad para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico.
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12 semanas
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este cuestionario fue desarrollado y validado con el fin de evaluar la autopercepción de los efectos fiscales del mareo en la calidad de vida.
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12 semanas
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Cuestionario de escala de actividades de la vida diaria de trastornos vestibulares (VADL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evalúa el impacto de los mareos y el desequilibrio corporal en las actividades diarias de los individuos vestibulares.
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12 semanas
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Escala visual analógica (EVA) de mareos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cual indica la intensidad de los síntomas de vértigo, y varía en una escala numérica de cero a diez, donde cero indica la ausencia de mareo y diez, la peor intensidad de mareo.
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12 semanas
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Flexímetro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Flexímetro para evaluar el rango de movimiento de la columna cervical, que consiste en un inclinómetro dependiente de la gravedad, cuyo rango es un grado, unido a una cinta de velcro para ser asegurado en la circunferencia de la cabeza del participante.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Viviane-Unopar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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