Cervical mobilitet og vestibulær rehabilitering
29. august 2017 oppdatert av: Viviane de Souza Pinho Costa
Effektiviteten av tilleggsprotokolløvelser for cervical mobilitet og propriosepsjon i vestibulær rehabilitering: en randomisert kontrollert prøvelse
Vertigo, svimmelhet og ubalanse er hovedsymptomene på vestibulær dysfunksjon.
De kan føre til fysiske konsekvenser, som reduksjon av postural kontroll og fall, psykologiske og/eller psykiatriske konsekvenser som angst og depresjon, panikk og kognitive endringer, spesielt hos eldre.
Det er kjent at individer som er berørt av disse lidelsene kan forbedre seg med fullføringen av vestibulær rehabiliteringsprotokoll. Behandlingsprotokoller kan introdusere variasjon av øvelser for å kontrollere tegn og symptomer relatert til vestibulære sykdommer, for å tilpasse behandlingen til berørte individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å sammenligne effektiviteten til en multisensorisk øvelsesprotokoll for vestibulær rehabilitering versus konvensjonell protokoll for Cawthorne & Cooksey-øvelser for behandling av pasienter med vestibulære lidelser.
Metoder: Det vil være en tilfeldig, blind, skjult tildeling av kliniske forsøk.
Utvalget vil bestå av 54 forsøkspersoner underkastet to ulike protokoller for vestibulære rehabiliteringsøvelser (Intervention Group (IG) og Control Group (CG)), som skal holdes med individuell behandling en gang i uken, totalt 12 oppmøter.
Alle vil bli vurdert før og etter behandling, og hovedvariablene som analyseres er generelle kjennetegn ved kliniske tegn og symptomer forårsaket av vestibulære sykdommer, oppfatning av livskvalitet og funksjonskapasitet i forhold til dagliglivets aktiviteter, kroppsfleksibilitet, bevegelsesutslag i regionen cervical, parametre for statisk og dynamisk postural balanse og oppfatningen av resultatene fremmet av behandlingen av vestibulær rehabilitering og vil sammenligne resultatene til gruppene.
Forventede resultater: Det forventes, klinisk, at forsøkspersoner som får behandling gjennom multisensoriske øvelser. og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer fra myndighetsalder (18 år) til 69 år, vurdert av befolkningsfordelingen blant ungdom, voksne og eldre personer til 69 år i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO), av begge kjønn, med engasjement av diagnostiserte perifere vestibulære lidelser klinisk av en lege, inkludert den perifere vestibulære typen Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV), med vestibulære symptomer, med høyere skår enn eller lik en flekk på Visual Analogue Scale (VAS) Svimmelhet eller høyere rang enn eller lik 16 poeng i spørreskjemaet svimmelhet Handicap Inventory (DHI).
Ekskluderingskriterier:
- Eldre på 70 år eller mer, som har nedsatt syn og/eller total hørsel, ortopediske lidelser som begrenser realiseringen av de foreslåtte aktivitetene, skader på nervesystemet som forårsaker skade på motorer og/eller ytterligere sensitivitet og diagnostikk av Ménières sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention Group (IG)
Deltakere i intervensjonsgruppefag (IG) vil motta fysioterapibehandling i vestibulær rehabilitering basert på multisensoriske øvelser bestående av gruppen av terapeutiske forslag som stimulering av vestibulær, proprioseptiv og visuell assosiert med manuell terapibehandling foreslått av teknikkene cervical global pompasje og klassisk massasjeterapi på nakke og skulderbelte.
|
Terapeutiske tilnærminger til dette forslaget er ment å fremme muskelavslapping for å øke bevegelsesområdet og analgesi av nakke- og skulderbelteregionen, samt frigjøring av disse områdene av fascial med intervensjon av cervikal global pompasje, øvelser for kroppsmobilitet for øvre lemmer og buk. i posisjonene liggende, lateral og dorsal, sittende og stående og gradvis etterfulgt av proprioseptive øvelser til underekstremiteter og trunk i sittende og stående stillinger med hjelpemidler som skum, bassengbaguetter, balansebrett, sveitserballer, trappetrinn, trampoliner og BOSU ( BOSU® Home Balance Trainer ). Øvelsene vil bli holdt i individuelle behandlinger på seksti minutter med en frekvens på en gang i uken for alle gruppemedlemmer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (CG)
Deltakere i kontrollgruppeemnene (CG) vil få fysioterapibehandling i vestibulær rehabilitering basert på Cawthorne og Cooksey Exercises, bestående av øyebevegelser i ulike retninger, sakte og raskt; hodebevegelser i forskjellige plan, med åpne og lukkede øyne, sakte og raske; og kroppsøvelser som å løfte og sitte, gå med åpne og lukkede øyne, opp og ned ramper og trapper, samt enkelte aktiviteter og ballspill.
|
Øvelsene består av øyebevegelser i ulike retninger, sakte og raske; hodebevegelser i forskjellige plan, med åpne og lukkede øyne, sakte og raske; og kroppsøvelser som å løfte og sitte, gå med åpne og lukkede øyne, opp og ned ramper og trapper, samt enkelte aktiviteter og ballspill. Øvelsene vil bli holdt i individuelle behandlinger på seksti minutter med en frekvens på en gang i uken for alle gruppemedlemmer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansemål fra kraftplattform (COP-mål)
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere postural kontroll ved hjelp av en kraftplattform kalt BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda), og data samplet ved 100 Hz variabler vil bli brukt: trykk sentrumsområde (A-COP i cm2), gjennomsnittlig hastighet av COP (VEL) i cm/sek), amplitude (AMP cm) og gjennomsnittlig frekvens av COP (FM i Hz) i begge bevegelsesretninger: anterior-posterior (A/P ) og medial-lateral (M/L).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: 12 uker
|
Som vurderer risikoen for fall.
Starter fra sittende stilling, analyserer overføringen fra sittende til stående, stabilitet og fremdrift av de pågående endringene uten å bruke kompenserende strategier.
|
12 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest (FRT)
Tidsramme: 12 uker
|
Mål mobilitetstesten med vekt på vurdering av balansen.
Det utføres ved å be personen reise seg, ved siden av en vegg med skulderfleksjon 90° og øvre lemmer i ekstensjon.
Deretter ber han individet om å gjennomføre en fremre fleksjon av stammen, uten at hælene mister kontakt med bakken.
Ytelsen måles ved avstanden tilbakelagt av kroppens forskyvning (i centimeter), med gjennomsnittet av tre testforsøk.
|
12 uker
|
|
Agility test
Tidsramme: 12 uker
|
Agility test for å evaluere smidighet og dynamisk balanse.
|
12 uker
|
|
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: 12 uker
|
Dette spørreskjemaet ble utviklet og validert for å evaluere selvoppfatningen av skatteeffektene av svimmelhet på livskvalitet.
|
12 uker
|
|
Vestibulære lidelser Activities of Daily Living Scale Questionaire (VADL)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluerer virkningen av svimmelhet og kroppsubalanse i daglige aktiviteter til vestibulære individer.
|
12 uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS) av svimmelhet
Tidsramme: 12 uker
|
Som indikerer intensiteten av svimmelhetssymptomer, og varierer på en numerisk skala fra null til ti, der null indikerer fravær av svimmelhet og ti, den verste intensiteten av svimmelhet.
|
12 uker
|
|
Fleksimeter
Tidsramme: 12 uker
|
Fleximeter for å vurdere omfanget av bevegelse av cervical ryggraden, bestående av en gravitasjon - avhengig inclinometer, hvis rekkevidde er en grad, festet til en borrelås som skal festes i hodet omkrets deltaker.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Viviane-Unopar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .