Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal rörlighet och vestibulär rehabilitering

29 augusti 2017 uppdaterad av: Viviane de Souza Pinho Costa

Effektiviteten av ytterligare protokollövningar för cervikal rörlighet och proprioception vid vestibulär rehabilitering: en randomiserad kontrollerad studie

Vertigo, yrsel och obalans är de viktigaste symptomen på vestibulär dysfunktion. De kan leda till fysiska konsekvenser, såsom minskning av postural kontroll och fall, psykologiska och/eller psykiatriska konsekvenser såsom ångest och depression, panik och kognitiva förändringar, särskilt hos äldre. Det är känt att individer som drabbats av dessa störningar kan förbättras med slutförandet av vestibulär rehabiliteringsprotokoll. Behandlingsprotokoll kan introducera variationer i övningar för att kontrollera tecken och symtom relaterade till vestibulära sjukdomar, för att anpassa behandlingen till drabbade individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effektiviteten av ett multisensoriskt träningsprotokoll för vestibulär rehabilitering kontra konventionellt protokoll för Cawthorne & Cooksey-övningar för behandling av patienter med vestibulära störningar. Metoder: Det kommer att finnas en klinisk prövning slumpmässig, blind, dold tilldelning. Provet kommer att bestå av 54 försökspersoner som underkastats två olika protokoll för vestibulära rehabiliteringsövningar (Intervention Group (IG) och Control Group (CG)), som ska hållas med individuell behandling en gång i veckan, totalt 12 deltagare. Alla kommer att bedömas före och efter behandling och de huvudsakliga variablerna som analyseras är allmänna egenskaper hos de kliniska tecknen och symtomen orsakade av vestibulära sjukdomar, uppfattning om livskvalitet och funktionell kapacitet paras aktiviteter i det dagliga livet, kroppsflexibilitet, rörelseomfång i regionen cervikal, parametrar för statisk och dynamisk postural balans och uppfattningen av de resultat som främjas av behandlingen av vestibulär rehabilitering och kommer att jämföra resultaten av grupperna. Förväntade resultat: Det förväntas, kliniskt, att försökspersoner som får behandling genom multisensoriska övningar. och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer från majoritetsåldern (18 år) till 69 år, räknat med befolkningsfördelningen bland ungdomar, vuxna och äldre personer till 69 år enligt Världshälsoorganisationen (WHO), av båda könen, med engagemang av diagnostiserade perifera vestibulära störningar kliniskt av en läkare, inklusive den perifera vestibulära typen Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV), med vestibulära symtom, med högre poäng än eller lika med en punkt på Visual Analogue Scale (VAS) Yrsel eller högre grad än eller lika med 16 poäng i frågeformuläret yrsel Handicap Inventory (DHI).

Exklusions kriterier:

  • Äldre 70 år eller äldre, som har synnedsättning och/eller total hörsel, ortopediska störningar som begränsar genomförandet av de föreslagna aktiviteterna, skador på nervsystemet som orsakar skador på motorer och/eller ytterligare känslighet och diagnostik av Ménières sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (IG)
Deltagare i interventionsgruppen ämnen (IG) kommer att få sjukgymnastik behandling i vestibulär rehabilitering baserad på multisensoriska övningar som består av gruppen av terapeutiska förslag som stimulering av den vestibulära, proprioceptiva och visuella i samband med manuell terapi behandling föreslagna av teknikerna cervikal global pompage och klassiska massage på nacke och axelgördel.
Övrig: Intervention Group (IG)

Terapeutiska tillvägagångssätt för detta förslag är avsedda att främja muskelavslappning för att öka rörelseomfånget och analgesi av nacke- och axelgördelregionen, såväl som att frigöra dessa regioner från fascial med hjälp av cervikal global pompage, övningar för kroppsrörlighet för övre extremiteter och bål. i positionerna rygg, lateral och dorsal, sittande och stående och successivt följt av proprioceptiva övningar till nedre extremiteter och bål i sittande och stående läge med hjälpmedel som skum, poolbaguetter, balansbrädor, schweiziska bollar, trappsteg, studsmattor och BOSU ( BOSU® Home Balance Trainer ).

Övningarna kommer att genomföras i individuella behandlingar på sextio minuter med en frekvens på en gång i veckan för alla gruppmedlemmar.

Andra namn:
  • Multisensoriska övningar Protokoll för vestibulär rehabilitering
Experimentell: Kontrollgrupp (CG)
Deltagarna i kontrollgruppens försökspersoner (CG) kommer att få sjukgymnastikbehandling i vestibulär rehabilitering baserad på Cawthorne och Cooksey Exercises, bestående av ögonrörelser i olika riktningar, långsamt och snabbt; huvudrörelser i olika plan, med öppna och slutna ögon, långsamma och snabba; och kroppsövningar som att lyfta och sitta, gå öppna och slutna ögon, upp och ner för ramper och trappor, samt vissa aktiviteter och bollspel.
Övrig: Kontrollgrupp (CG)

Övningarna består av ögonrörelser i olika riktningar, långsamt och snabbt; huvudrörelser i olika plan, med öppna och slutna ögon, långsamma och snabba; och kroppsövningar som att lyfta och sitta, gå öppna och slutna ögon, upp och ner för ramper och trappor, samt vissa aktiviteter och bollspel.

Övningarna kommer att genomföras i individuella behandlingar på sextio minuter med en frekvens på en gång i veckan för alla gruppmedlemmar.

Andra namn:
  • Konventionellt protokoll för Cawthorne & Cooksey-övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansmått från kraftplattform (COP-mått)
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma postural kontroll med hjälp av en kraftplattform som heter BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda), och data som samplats vid 100 Hz variabler kommer att användas: tryck i centrum (A-COP i cm2), medelhastighet för COP (VEL) i cm/sek), amplitud (AMP cm) och medelfrekvens för COP (FM i Hz) i båda rörelseriktningarna: anterior-posterior (A/P ) och medialt-lateral (M/L).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: 12 veckor
Som utvärderar risken för fall. Utgående från sittande, analyserar överföringen från sittande till stående, stabilitet och framsteg av de pågående förändringarna utan att använda kompenserande strategier.
12 veckor
Funktionell räckviddstest (FRT)
Tidsram: 12 veckor
Mät rörlighetstestet med tonvikt på bedömning av balansen. Den utförs genom att be individen att ställa sig upp, bredvid en vägg med axelböjning 90° och övre extremiteter i förlängning. Sedan ber han individen att utföra en främre böjning av stammen, utan att hälarna tappar kontakten med marken. Prestanda mäts av den sträcka som kroppens förskjutning tillryggalagt (i centimeter), med medelvärdet av tre testförsök.
12 veckor
Agilitytest
Tidsram: 12 veckor
Agilitytest för att utvärdera smidigheten och den dynamiska balansen.
12 veckor
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: 12 veckor
Detta frågeformulär utvecklades och validerades för att utvärdera självuppfattningen av yrselns skatteeffekter på livskvalitet.
12 veckor
Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale Questionaire (VADL)
Tidsram: 12 veckor
Utvärderar effekten av yrsel och obalans i kroppen i dagliga aktiviteter hos vestibulära individer.
12 veckor
Visual Analog Scale (VAS) av yrsel
Tidsram: 12 veckor
Vilket indikerar intensiteten av yrselsymptom, och varierar på en numerisk skala från noll till tio, där noll indikerar frånvaro av yrsel och tio, den värsta intensiteten av yrsel.
12 veckor
Fleximeter
Tidsram: 12 veckor
Fleximeter för att bedöma rörelseomfånget för halsryggraden, bestående av en gravitationsberoende lutningsmätare, vars räckvidd är en grad, fäst på ett kardborreband som ska fästas i huvudomkretsen deltagare.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Viviane de Souza Pinho Costa

Utredare

  • Studierektor: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

4 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Viviane-Unopar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulära sjukdomar

Kliniska prövningar på Intervention Group (IG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera