Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální pohyblivost a vestibulární rehabilitace

29. srpna 2017 aktualizováno: Viviane de Souza Pinho Costa

Účinnost doplňkových protokolových cvičení pro cervikální mobilitu a propriocepci ve vestibulární rehabilitaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vertigo, závratě a nerovnováha jsou hlavními příznaky vestibulární dysfunkce. Mohou vést k fyzickým následkům, jako je snížení posturální kontroly a pády, psychologickým a/nebo psychiatrickým následkům, jako je úzkost a deprese, panika a kognitivní změny, zejména u starších osob. Je známo, že jedinci postižení těmito poruchami se mohou zlepšit dokončením protokolu vestibulární rehabilitace. Léčebné protokoly mohou zavést variabilitu cvičení ke kontrole známek a symptomů souvisejících s vestibulárními chorobami, aby bylo možné přizpůsobit léčbu postiženým jedincům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude porovnat účinnost protokolu multisenzorických cvičení vestibulární rehabilitace s konvenčním protokolem cvičení Cawthorne & Cooksey pro léčbu pacientů s vestibulárními poruchami. Metody: Klinická studie bude náhodná, slepá, skrytá alokace. Vzorek se bude skládat z 54 subjektů podrobených dvěma různým protokolům vestibulárních rehabilitačních cvičení (Intervenční skupina (IG) a Kontrolní skupina (CG)), které se budou konat s individuální léčbou jednou týdně, celkem 12 návštěv. Vše bude hodnoceno před a po léčbě a hlavními analyzovanými proměnnými jsou obecná charakteristika klinických příznaků a symptomů způsobených vestibulárními chorobami, vnímání kvality života a funkční kapacity pro aktivity každodenního života, flexibilita těla, rozsah pohybu v regionu krční, parametry statické a dynamické posturální rovnováhy a vnímání výsledků podporovaných léčbou vestibulární rehabilitace a porovná výsledky skupin. Očekávané výsledky: Klinicky se očekává, že subjekty, které jsou léčeny pomocí multisenzorických cvičení Protokol pro VR, vykazují redukci klinických příznaků a symptomů závratí, stížností na bolesti a omezení krčních kloubů, parametry zlepšení související s posturální rovnováhou, aspekty funkční kapacity a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku od plnoletosti (18 let) do 69 let, uvažovaní podle rozdělení populace na mládež, dospělé a starší lidi do 69 let podle Světové zdravotnické organizace (WHO), obou pohlaví, se závazkem diagnostikovaných periferních vestibulárních poruch klinicky lékařem, včetně benigního paroxysmálního polohového vertiga periferního vestibulárního typu (BPPV), s vestibulárními symptomy, s vyšším skóre než nebo rovným místu na vizuální analogové škále (VAS) závrať nebo vyšší hodnocení než nebo rovné 16 bodům v dotazníkové závratě Handicap Inventory (DHI).

Kritéria vyloučení:

  • Starší lidé ve věku 70 a více let, kteří mají poruchu zraku a/nebo totálního sluchu, ortopedické poruchy omezující realizaci navrhovaných činností, poranění nervové soustavy, která poškozují motory a/nebo další citlivost a diagnostiku Ménièrovy choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina (IG)
Účastníci intervenční skupiny subjektů (IG) dostanou fyzioterapeutickou léčbu vestibulární rehabilitace na základě multisenzorických cvičení skládajících se ze skupiny terapeutických návrhů, které stimulace vestibulární, proprioceptivní a zrakové spojené s manuální terapií léčby navrženou technikami cervikální globální pompage a klasická masážní terapie na krčním a ramenním pletenci.
Jiný: Intervenční skupina (IG)

Terapeutické přístupy k tomuto návrhu jsou určeny k podpoře svalové relaxace ke zvýšení rozsahu pohybu a analgezie oblasti krku a ramenního pletence, stejně jako k fasciálnímu uvolnění těchto oblastí intervencí cervikální globální pompage, cvičení pro pohyblivost těla pro horní končetinu a trup. v polohách na zádech, na boku a na zádech, vsedě a ve stoje a postupně následují proprioceptivní cvičení dolních končetin a trupu v sedu a stoji s pomůckami, jako jsou pěny, bagety do bazénu, balanční prkna, švýcarské míče, schůdky, trampolíny a BOSU ( BOSU® Home Balance Trainer ).

Cvičení bude probíhat v individuálních procedurách v délce šedesáti minut s frekvencí 1x týdně pro všechny členy skupiny.

Ostatní jména:
  • Protokol multisenzorických cvičení vestibulární rehabilitace
Experimentální: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci v kontrolní skupině (CG) absolvují fyzioterapeutickou léčbu vestibulární rehabilitace na základě Cawthornových a Cookseyho cvičení, sestávající z pohybů očí v různých směrech, pomalu a rychle; pohyby hlavy v různých rovinách, s otevřenýma a zavřenýma očima, pomalé a rychlé; a tělesná cvičení, jako je zvedání a sezení, chůze s otevřenýma a zavřenýma očima, po rampách a schodech nahoru a dolů, stejně jako některé aktivity a míčové hry.
Jiný: Kontrolní skupina (CG)

Cvičení se skládají z pohybů očí v různých směrech, pomalých a rychlých; pohyby hlavy v různých rovinách, s otevřenýma a zavřenýma očima, pomalé a rychlé; a tělesná cvičení, jako je zvedání a sezení, chůze s otevřenýma a zavřenýma očima, po rampách a schodech nahoru a dolů, stejně jako některé aktivity a míčové hry.

Cvičení bude probíhat v individuálních procedurách v délce šedesáti minut s frekvencí 1x týdně pro všechny členy skupiny.

Ostatní jména:
  • Konvenční protokol cvičení Cawthorne & Cooksey

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rovnováhy ze silové plošiny (COP Measure)
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení posturální kontroly pomocí silové platformy nazvané BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda) a data odebraná při 100 Hz proměnné budou použity: tlak v centru města (A-COP v cm2), průměrná rychlost COP (VEL v cm/s), amplitudu (AMP cm) a průměrnou frekvenci COP (FM v Hz) v obou směrech pohybu: předozadní (A/P ) a mediálně-laterální (M/L).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 12 týdnů
Která vyhodnocuje riziko pádů. Počínaje ze sedu analyzuje přechod ze sedu do stoje, stabilitu a průběh probíhajících změn bez použití kompenzačních strategií.
12 týdnů
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: 12 týdnů
Změřte test mobility s důrazem na posouzení rovnováhy. Provádí se tak, že se jedinec postaví vedle stěny s flexí ramen o 90° a horními končetinami v extenzi. Poté požádá jedince, aby provedl přední flexi trupu, aniž by paty ztratily kontakt se zemí. Výkon se měří vzdáleností ujetou posunutím těla (v centimetrech) s průměrem tří pokusů.
12 týdnů
Test agility
Časové okno: 12 týdnů
Test agility pro hodnocení agility a dynamické rovnováhy.
12 týdnů
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: 12 týdnů
Tento dotazník byl vyvinut a validován za účelem vyhodnocení sebevnímání daňových účinků závratí na kvalitu života.
12 týdnů
Dotazník škály vestibulárních poruch aktivity denního života (VADL)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnotí vliv závratí a tělesné nerovnováhy na každodenní činnosti vestibulárních jedinců.
12 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS) závratí
Časové okno: 12 týdnů
Což udává intenzitu příznaků vertiga a mění se na číselné stupnici od nuly do deseti, kde nula znamená nepřítomnost závratí a deset, nejhorší intenzitu závratí.
12 týdnů
Fleximetr
Časové okno: 12 týdnů
Fleximetr pro posouzení rozsahu pohybu krční páteře, sestávající z gravitačního sklonoměru, jehož rozsah je ve stupních, připevněný na pásku se suchým zipem, která má být zajištěna v obvodu hlavy účastníka.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Viviane de Souza Pinho Costa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Viviane-Unopar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina (IG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit