Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan liikkuvuus ja vestibulaarien kuntoutus

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Viviane de Souza Pinho Costa

Kohdunkaulan liikkuvuuden ja proprioseption lisäharjoitusten tehokkuus vestibulaarisen kuntoutuksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Huimaus, huimaus ja epätasapaino ovat vestibulaarisen toimintahäiriön pääoireita. Ne voivat johtaa fyysisiin seurauksiin, kuten asentohallinnan ja kaatumisten heikkenemiseen, psykologisiin ja/tai psykiatrisiin seurauksiin, kuten ahdistukseen ja masennukseen, paniikkiin ja kognitiivisiin muutoksiin, erityisesti vanhuksilla. Tiedetään, että näistä häiriöistä kärsivät henkilöt voivat parantua, kun vestibulaarisen kuntoutusprotokolla on suoritettu. Hoitoprotokollat ​​voivat lisätä harjoitusten vaihtelua vestibulaarisairauksiin liittyvien merkkien ja oireiden hallitsemiseksi, jotta hoito voidaan räätälöidä sairastuneille henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vestibulaarikuntoutuksen moniaistiharjoitusprotokollan tehokkuutta tavanomaiseen Cawthorne & Cooksey -harjoituskäytäntöön potilaiden hoidossa, joilla on vestibulaarihäiriöitä. Menetelmät: Kliininen tutkimus tehdään satunnaisesti, sokeasti, piilotettuna. Otos koostuu 54 koehenkilöstä, joille tehdään kaksi erilaista vestibulaarikuntoutusharjoituksen protokollaa (interventioryhmä (IG) ja kontrolliryhmä (CG)), jotka hoidetaan yksilöllisesti kerran viikossa, yhteensä 12 osallistujaa. Kaikki arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon ja tärkeimmät analysoitavat muuttujat ovat vestibulaaristen sairauksien aiheuttamien kliinisten merkkien ja oireiden yleiset ominaisuudet, elämänlaadun ja toimintakyvyn käsitys arkielämän aktiviteeteista, kehon joustavuus, alueen liikerata. kohdunkaulan, staattisen ja dynaamisen asennon tasapainon parametrit ja vestibulaarikuntoutuksen hoidon edistämien tulosten käsitys ja vertailee ryhmien tuloksia. Odotetut tulokset: Kliinisesti odotetaan, että potilailla, jotka saavat hoitoa moniaistisilla harjoituksilla Protocol for VR, heitehuimauksen kliiniset merkit ja oireet, kivut ja kohdunkaulan nivelrajoitukset, asentotasapainoon liittyvät parannusparametrit, toimintakyvyn näkökohdat vähenevät. ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset täysi-ikäisistä (18-vuotiaista) 69-vuotiaisiin, väestöjaon mukaan nuoriin, aikuisiin ja iäkkäisiin ihmisiin Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan 69-vuotiaisiin, molempia sukupuolia, joilla on diagnosoitu perifeerinen vestibulaarihäiriö kliinisesti lääkärin toimesta, mukaan lukien perifeerinen vestibulaarityyppinen hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV), jossa on vestibulaarisia oireita, korkeammat pisteet tai yhtä suuret kuin piste Visual Analogue Scale (VAS) -huimaus tai korkeampi arvo kuin 16 pistettä kyselylomakkeen huimaus Handicap Inventory (DHI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Iäkkäät, vähintään 70-vuotiaat, joilla on näkövamma ja/tai kokonaiskuulo, suunnitellun toiminnan toteuttamista rajoittavia ortopedisia häiriöitä, moottorivaurioita aiheuttavia hermostovaurioita ja/tai Ménièren taudin lisäherkkyyttä ja diagnostiikkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intervention Group (IG)
Interventioryhmäkohteiden (IG) osallistujat saavat vestibulaarikuntoutuksen fysioterapiahoitoa, joka perustuu multisensorisiin harjoituksiin, jotka koostuvat ryhmästä terapeuttisia ehdotuksia, jotka stimuloivat vestibulaarista, proprioseptiivista ja visuaalista manuaalista terapiahoitoa, jota ehdottavat kohdunkaulan globaali pompage ja klassinen tekniikka. hierontahoito niska- ja olkavyölle.
Muut: Intervention Group (IG)

Tämän ehdotuksen terapeuttisten lähestymistapojen tarkoituksena on edistää lihasten rentoutumista niska- ja olkavyöalueen liikeratojen ja kivunlievityksen lisäämiseksi, sekä näiden alueiden faskiaalista vapauttamista kohdunkaulan yleisen pompagen avulla, kehon liikkuvuutta parantavia harjoituksia yläraajoille ja vartalolle. asennossa selkä-, kylje- ja selkä-, istuma- ja seisoma-asennossa, jota seuraa vähitellen proprioseptiiviset harjoitukset alaraajoille ja vartalolle istuma- ja seisoma-asennossa apuvälineillä, kuten vaahdot, allaspatongit, tasapainolaudat, sveitsiläiset pallot, askelmat, trampoliinit ja BOSU ( BOSU® Home Balance Trainer ).

Harjoituksia toteutetaan 60 minuuttia kestävinä yksilöhoitoina, joka on kerran viikossa kaikille ryhmän jäsenille.

Muut nimet:
  • Vestibulaarisen kuntoutuksen moniaistiharjoitukset
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän koehenkilöiden (CG) osallistujat saavat Cawthornen ja Cookseyn harjoituksiin perustuvaa vestibulaarikuntoutuksen fysioterapiahoitoa, joka koostuu silmän liikkeistä eri suuntiin, hitaasti ja nopeasti; pään liikkeet eri tasoissa, silmät auki ja kiinni, hitaasti ja nopeasti; ja vartaloharjoituksia, kuten nostaminen ja istuminen, kävely auki ja kiinni silmät, ylös ja alas rampit ja portaat sekä joitain aktiviteetteja ja pallopelejä.
Muut: Kontrolliryhmä (CG)

Harjoitukset koostuvat silmien liikkeistä eri suuntiin, hitaasti ja nopeasti; pään liikkeet eri tasoissa, silmät auki ja kiinni, hitaasti ja nopeasti; ja vartaloharjoituksia, kuten nostaminen ja istuminen, kävely auki ja kiinni silmät, ylös ja alas rampit ja portaat sekä joitain aktiviteetteja ja pallopelejä.

Harjoituksia toteutetaan 60 minuuttia kestävinä yksilöhoitoina, joka on kerran viikossa kaikille ryhmän jäsenille.

Muut nimet:
  • Cawthornen ja Cookseyn harjoitusten perinteinen protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainomitta voimatasolta (COP-mitta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimaan asennon hallintaa BIOMEC400-nimisen voimaalustan avulla (EMG System Brazil, SP Ltda) ja 100 Hz:n muuttujilla otettuja tietoja käytetään: keskustan paine (A-COP cm2), COP:n keskinopeus (VEL). cm/s), amplitudi (AMP cm) ja COP:n keskitaajuus (FM Hz) molemmissa liikesuunnissa: anterior-posterior (A/P ) ja mediaal-lateral (M/L).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Joka arvioi putoamisriskin. Istumisasennosta alkaen analysoidaan siirtymistä istumisesta seisomaan, vakautta ja meneillään olevien muutosten etenemistä ilman kompensaatiostrategioita.
12 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa liikkuvuustesti painottaen tasapainon arviointia. Se suoritetaan pyytämällä henkilöä nousemaan seisomaan seinän viereen, jossa olkapää on 90° ja yläraajat ojennettuna. Sitten hän pyytää henkilöä suorittamaan vartalon etuosan taipumisen ilman, että kantapäät menettävät kosketuksen maahan. Suorituskykyä mitataan kehon siirtymän kulkemalla etäisyydellä (senttimetrinä) kolmen testiyrityksen keskiarvolla.
12 viikkoa
Agility testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Agilitytesti ketteryyden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi.
12 viikkoa
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä kyselylomake kehitettiin ja validoitiin arvioimaan omaa käsitystä huimauksen verotuksellisista vaikutuksista elämänlaatuun.
12 viikkoa
Vestibulaaristen häiriöiden toiminnan päivittäisen elämän mittakaavakysely (VADL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi huimauksen ja kehon epätasapainon vaikutusta vestibulaaristen henkilöiden päivittäisiin toimiin.
12 viikkoa
Huimauksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Joka ilmaisee huimauksen oireiden voimakkuutta ja vaihtelee numeerisella asteikolla nollasta kymmeneen, missä nolla tarkoittaa huimauksen puuttumista ja kymmenen huimauksen pahin voimakkuus.
12 viikkoa
Joustomittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fleksimetri kaularangan liikealueen arvioimiseen, joka koostuu painovoimasta riippuvasta kaltevuusmittarista, jonka alue on aste ja joka on kiinnitetty tarranauhaan kiinnitettäväksi pään ympärysmittaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Viviane de Souza Pinho Costa

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Viviane-Unopar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intervention Group (IG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa