Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal mobilitet og vestibulær rehabilitering

29. august 2017 opdateret af: Viviane de Souza Pinho Costa

Effektiviteten af ​​yderligere protokoløvelser for cervikal mobilitet og proprioception i vestibulær rehabilitering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Vertigo, svimmelhed og ubalance er de vigtigste symptomer på vestibulær dysfunktion. De kan føre til fysiske konsekvenser, såsom reduktion af postural kontrol og fald, psykologiske og/eller psykiatriske konsekvenser såsom angst og depression, panik og kognitive ændringer, især hos ældre. Det er kendt, at personer, der er ramt af disse lidelser, kan forbedre sig med færdiggørelsen af ​​vestibulær rehabiliteringsprotokol. Behandlingsprotokoller kan introducere variabilitet af øvelser for at kontrollere tegn og symptomer relateret til vestibulære sygdomme for at tilpasse behandlingen til berørte individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af ​​en multisensorisk træningsprotokol for vestibulær rehabilitering versus konventionel protokol for Cawthorne & Cooksey-øvelser til behandling af patienter med vestibulære lidelser. Metoder: Der vil være en tilfældig, blind, skjult tildeling i klinisk forsøg. Prøven vil bestå af 54 forsøgspersoner underkastet to forskellige protokoller for vestibulære rehabiliteringsøvelser (Intervention Group (IG) og Control Group (CG)), der skal afholdes med individuel behandling en gang om ugen, i alt 12 tilstedeværelser. Alle vil blive vurderet før og efter behandling, og de vigtigste analyserede variabler er generelle karakteristika for de kliniske tegn og symptomer forårsaget af vestibulære sygdomme, opfattelse af livskvalitet og funktionsevne i forhold til daglige aktiviteter, kropsfleksibilitet, bevægelsesområde i regionen cervikal, parametre for statisk og dynamisk postural balance og opfattelsen af ​​resultaterne fremmet af behandlingen af ​​vestibulær rehabilitering og vil sammenligne resultaterne af grupperne. Forventede resultater: Det forventes, klinisk, at forsøgspersoner, der modtager behandling gennem multisensoriske øvelser. Protokol for VR viser reduktion af kliniske tegn og symptomer på svimmelhed, klager over smerter og begrænsninger af cervikale led, forbedringsparametre relateret til postural balance, aspekter af funktionsevne og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker fra myndighedsalderen (18 år) til 69 år, regnet ud fra befolkningsopdelingen blandt unge, voksne og ældre til 69 år ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), af begge køn, med forpligtelse af diagnosticerede perifere vestibulære lidelser klinisk af en læge, inklusive den perifere vestibulære type Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV), med vestibulære symptomer, med højere score end eller lig med en plet på Visual Analogue Scale (VAS) Svimmelhed eller højere rang end eller lig med 16 point i spørgeskemaet svimmelhed Handicap Inventory (DHI).

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre på 70 år eller derover, som har synshandicap og/eller total hørelse, ortopædiske lidelser, der begrænser gennemførelsen af ​​de foreslåede aktiviteter, nervesystemskader, der forårsager skader på motorer og/eller yderligere følsomme og diagnostiske stoffer ved Ménières sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (IG)
Deltagere i interventionsgruppens emner (IG) vil modtage fysioterapibehandling i vestibulær rehabilitering baseret på multisensoriske øvelser bestående af gruppen af ​​terapeutiske forslag, der stimulering af vestibulær, proprioceptiv og visuel forbundet med manuel terapibehandling foreslået af teknikkerne cervikal global pompage og klassisk massage terapi på nakke og skulderbælte.
Andet: Intervention Group (IG)

Terapeutiske tilgange til dette forslag er beregnet til at fremme muskelafslapning for at øge bevægelsesområdet og analgesi af nakke- og skulderbælteområdet, såvel som den fasciale frigivelse af disse regioner med indgreb fra cervikal global pompage, øvelser til kropsmobilitet for øvre lemmer og krop i positionerne rygliggende, laterale og dorsale, siddende og stående og gradvist efterfulgt af proprioceptive øvelser til underekstremiteter og krop i siddende og stående positioner med hjælpemidler som skum, poolbaguetter, balancebrætter, schweiziske bolde, trin, trampoliner og BOSU ( BOSU® Home Balance Trainer ).

Øvelserne vil blive afholdt i individuelle behandlinger af tres minutter varighed med en frekvens på en gang om ugen for alle gruppemedlemmer.

Andre navne:
  • Multisensoriske øvelser Protokol for vestibulær rehabilitering
Eksperimentel: Kontrolgruppe (CG)
Deltagerne i kontrolgruppens forsøgspersoner (CG) vil modtage fysioterapibehandling i vestibulær rehabilitering baseret på Cawthorne og Cooksey øvelser, bestående af øjenbevægelser i forskellige retninger, langsomt og hurtigt; hovedbevægelser i forskellige planer, med åbne og lukkede øjne, langsomt og hurtigt; og kropsøvelser som at løfte og sidde, gå åbne og lukkede øjne, op og ned af ramper og trapper samt nogle aktiviteter og boldspil.
Andet: Kontrolgruppe (CG)

Øvelserne består af øjenbevægelser i forskellige retninger, langsomt og hurtigt; hovedbevægelser i forskellige planer, med åbne og lukkede øjne, langsomt og hurtigt; og kropsøvelser som at løfte og sidde, gå åbne og lukkede øjne, op og ned af ramper og trapper samt nogle aktiviteter og boldspil.

Øvelserne vil blive afholdt i individuelle behandlinger af tres minutter varighed med en frekvens på en gang om ugen for alle gruppemedlemmer.

Andre navne:
  • Konventionel protokol for Cawthorne & Cooksey-øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancemål fra kraftplatform (COP-mål)
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere postural kontrol ved hjælp af en kraftplatform ved navn BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda), og dataene samplet ved 100 Hz variabler vil blive brugt: tryk downtown område (A-COP i cm2), gennemsnitshastighed af COP (VEL) i cm/sek.), amplitude (AMP cm) og gennemsnitlig frekvens af COP (FM i Hz) i begge bevægelsesretninger: anterior-posterior (A/P ) og medial-lateral (M/L).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 12 uger
Som vurderer risikoen for fald. Startende fra siddende stilling, analyserer overførslen fra siddende til stående, stabilitet og fremskridt af de igangværende ændringer uden brug af kompenserende strategier.
12 uger
Funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: 12 uger
Mål mobilitetstesten med vægt på vurdering af balancen. Det udføres ved at bede individet om at rejse sig, ved siden af ​​en væg med skulderfleksion 90° og øvre lemmer i forlængelse. Derefter beder han individet om at udføre en anterior fleksion af stammen, uden at hælene mister kontakt med jorden. Ydeevne måles ved den tilbagelagte afstand af kroppens forskydning (i centimeter), med gennemsnittet af tre testforsøg.
12 uger
Agility test
Tidsramme: 12 uger
Agility test for at evaluere smidigheden og den dynamiske balance.
12 uger
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: 12 uger
Dette spørgeskema blev udviklet og valideret med henblik på at evaluere selvopfattelsen af ​​de skattemæssige effekter af svimmelhed på livskvaliteten.
12 uger
Vestibulære Disorders Activities of Daily Living Scale Questionaire (VADL)
Tidsramme: 12 uger
Evaluerer virkningen af ​​svimmelhed og kropsubalance i daglige aktiviteter hos vestibulære individer.
12 uger
Visual Analog Scale (VAS) af svimmelhed
Tidsramme: 12 uger
Som angiver intensiteten af ​​svimmelhedssymptomer, og varierer på en numerisk skala fra nul til ti, hvor nul angiver fravær af svimmelhed og ti, den værste intensitet af svimmelhed.
12 uger
Fleximeter
Tidsramme: 12 uger
Fleximeter til at vurdere rækkevidden af ​​bevægelse af halshvirvelsøjlen, bestående af en tyngdekraft - afhængig inklinometer, hvis rækkevidde er en grad, fastgjort til et velcrobånd, der skal sikres i hovedomkreds deltager.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Viviane de Souza Pinho Costa

Efterforskere

  • Studieleder: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Viviane-Unopar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme

Kliniske forsøg med Intervention Group (IG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner