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Mobilidade Cervical e Reabilitação Vestibular

29 de agosto de 2017 atualizado por: Viviane de Souza Pinho Costa

Eficácia de protocolos adicionais de exercícios para mobilidade cervical e propriocepção na reabilitação vestibular: um ensaio controlado randomizado

Vertigem, tontura e desequilíbrio são os principais sintomas da disfunção vestibular. Podem levar a consequências físicas, como redução do controle postural e quedas, psicológicas e/ou psiquiátricas, como ansiedade e depressão, pânico e alterações cognitivas, principalmente em idosos. Sabe-se que os indivíduos acometidos por essas disfunções podem melhorar com a realização do protocolo de reabilitação vestibular. Os protocolos de tratamento podem introduzir variabilidade de exercícios para controlar os sinais e sintomas relacionados às vestibulopatias, a fim de personalizar o tratamento aos indivíduos acometidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será comparar a efetividade de um protocolo de exercícios multissensoriais de reabilitação vestibular versus protocolo convencional de exercícios de Cawthorne & Cooksey para o tratamento de pacientes com disfunções vestibulares. Métodos: Haverá um ensaio clínico aleatório, cego, com alocação oculta. A amostra será composta por 54 sujeitos submetidos a dois diferentes protocolos de exercícios de reabilitação vestibular (Grupo Intervenção (GI) e Grupo Controle (GC)), a serem realizados com tratamento individual uma vez por semana, totalizando 12 atendimentos. Todos serão avaliados antes e após o tratamento e as principais variáveis ​​analisadas são características gerais dos sinais e sintomas clínicos causados ​​pelas vestibulopatias, percepção da qualidade de vida e capacidade funcional para atividades da vida diária, flexibilidade corporal, amplitude de movimento na região cervical, parâmetros de equilíbrio postural estático e dinâmico e a percepção dos resultados promovidos pelo tratamento de reabilitação vestibular e comparará os resultados dos grupos. Resultados esperados: Espera-se, clinicamente, que os sujeitos que recebem tratamento através do protocolo de exercícios multissensoriais para RV apresentem redução dos sinais e sintomas clínicos de tontura, queixas de dores e limitações articulares cervicais, parâmetros de melhora relacionados ao equilíbrio postural, aspectos da capacidade funcional e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas a partir da maioridade (18 anos) até 69 anos, considerada pela divisão populacional em jovens, adultos e idosos até 69 anos segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), de ambos os sexos, com comprometimento por vestibulopatias periféricas diagnosticadas clinicamente por um médico, incluindo o tipo vestibular periférico Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB), com sintomas vestibulares, com pontuação maior ou igual a um ponto na Escala Visual Analógica (EVA) Tontura ou grau maior ou igual a 16 pontos em o questionário Tontura Handicap Inventory (DHI).

Critério de exclusão:

  • Idosos com idade igual ou superior a 70 anos, que apresentem deficiência visual e/ou audição total, distúrbios ortopédicos que limitem a realização das atividades propostas, lesões do sistema nervoso que provoquem danos motores e/ou adicionais sensitivos e diagnósticos da doença de Ménière.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção (GI)
Os participantes do grupo de intervenção sujeitos (GI) receberão tratamento fisioterapêutico na reabilitação vestibular baseado em exercícios multissensoriais que consiste no grupo de propostas terapêuticas que estimulam as funções vestibular, proprioceptiva e visual associado ao tratamento de terapia manual proposto pelas técnicas cervical pompage global e clássica massagem terapêutica no pescoço e cintura escapular.

As abordagens terapêuticas desta proposta visam promover o relaxamento muscular para aumento da amplitude de movimento e analgesia da região do pescoço e cintura escapular, bem como a liberação fascial destas regiões com a intervenção da pompage cervical global, exercícios de mobilidade corporal para membro superior e tronco nas posições supino, lateral e dorsal, sentado e em pé e gradualmente seguido de exercícios proprioceptivos para membros inferiores e tronco nas posições sentado e em pé com dispositivos de auxílio como espumas, baguetes de piscina, pranchas de equilíbrio, bolas suíças, degraus, trampolins e BOSU (BOSU® Home Balance Trainer).

Os exercícios serão realizados em tratamentos individuais com duração de sessenta minutos com frequência de uma vez por semana para todos os integrantes do grupo.

Outros nomes:
  • Protocolo de Exercícios Multissensoriais de Reabilitação Vestibular
Experimental: Grupo de Controle (GC)
Os participantes do grupo controle (GC) receberão tratamento fisioterapêutico em reabilitação vestibular baseado nos Exercícios de Cawthorne e Cooksey, que consistem em movimentos oculares em diferentes direções, de forma lenta e rápida; movimentos da cabeça em diferentes planos, com olhos abertos e fechados, lentos e rápidos; e exercícios corporais como levantar e sentar, andar de olhos abertos e fechados, subir e descer rampas e escadas, além de algumas atividades e jogos com bola.

Os exercícios consistem em movimentos oculares em diferentes direções, lentas e rápidas; movimentos da cabeça em diferentes planos, com olhos abertos e fechados, lentos e rápidos; e exercícios corporais como levantar e sentar, andar de olhos abertos e fechados, subir e descer rampas e escadas, além de algumas atividades e jogos com bola.

Os exercícios serão realizados em tratamentos individuais com duração de sessenta minutos com frequência de uma vez por semana para todos os integrantes do grupo.

Outros nomes:
  • Protocolo Convencional de Exercícios de Cawthorne & Cooksey

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Equilíbrio da plataforma de força (Medida COP)
Prazo: 12 semanas
Para avaliar o controle postural por meio de uma plataforma de força denominada BIOMEC400 (EMG System Brasil, SP Ltda), serão utilizados os dados amostrados em 100 Hz as variáveis: pressão da área central (A-COP em cm2), velocidade média do COP (VEL em cm/seg), amplitude (AMP cm) e frequência média do COP (FM em Hz) nas duas direções de movimento: ântero-posterior (A/P ) e médio-lateral (M/L).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 12 semanas
Que avalia o risco de quedas. Partindo da posição sentada, analisa a passagem de sentado para em pé, estabilidade e evolução das mudanças em curso sem utilizar estratégias compensatórias.
12 semanas
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 12 semanas
Medir o teste de mobilidade com ênfase na avaliação do equilíbrio. É realizada solicitando-se que o indivíduo fique em pé, próximo a uma parede, com os ombros em flexão de 90° e os membros superiores em extensão. Em seguida, solicita que o indivíduo faça uma flexão anterior do tronco, sem que os calcanhares percam o contato com o solo. O desempenho é medido pela distância percorrida pelo deslocamento do corpo (em centímetros), com média de três tentativas de teste.
12 semanas
Teste de agilidade
Prazo: 12 semanas
Teste de agilidade para avaliar a agilidade e o equilíbrio dinâmico.
12 semanas
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 12 semanas
Este questionário foi desenvolvido e validado com o objetivo de avaliar a autopercepção dos efeitos tributários da tontura na qualidade de vida.
12 semanas
Questionário de Escala de Atividades de Vida Diária para Distúrbios Vestibulares (VADL)
Prazo: 12 semanas
Avalia o impacto da tontura e do desequilíbrio corporal nas atividades diárias de indivíduos vestibulares.
12 semanas
Escala Visual Analógica (EVA) de Tontura
Prazo: 12 semanas
Que indica a intensidade dos sintomas de vertigem, e varia em escala numérica de zero a dez, onde zero indica ausência de tontura e dez, a pior intensidade de tontura.
12 semanas
Flexímetro
Prazo: 12 semanas
Flexímetro para avaliação da amplitude de movimento da coluna cervical, consistindo em um inclinômetro dependente da gravidade, cuja amplitude é de um grau, preso a uma fita velcro a ser fixada no perímetro cefálico do participante.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Viviane-Unopar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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