- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02622516
Mobilidade Cervical e Reabilitação Vestibular
Eficácia de protocolos adicionais de exercícios para mobilidade cervical e propriocepção na reabilitação vestibular: um ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas a partir da maioridade (18 anos) até 69 anos, considerada pela divisão populacional em jovens, adultos e idosos até 69 anos segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), de ambos os sexos, com comprometimento por vestibulopatias periféricas diagnosticadas clinicamente por um médico, incluindo o tipo vestibular periférico Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB), com sintomas vestibulares, com pontuação maior ou igual a um ponto na Escala Visual Analógica (EVA) Tontura ou grau maior ou igual a 16 pontos em o questionário Tontura Handicap Inventory (DHI).
Critério de exclusão:
- Idosos com idade igual ou superior a 70 anos, que apresentem deficiência visual e/ou audição total, distúrbios ortopédicos que limitem a realização das atividades propostas, lesões do sistema nervoso que provoquem danos motores e/ou adicionais sensitivos e diagnósticos da doença de Ménière.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção (GI)
Os participantes do grupo de intervenção sujeitos (GI) receberão tratamento fisioterapêutico na reabilitação vestibular baseado em exercícios multissensoriais que consiste no grupo de propostas terapêuticas que estimulam as funções vestibular, proprioceptiva e visual associado ao tratamento de terapia manual proposto pelas técnicas cervical pompage global e clássica massagem terapêutica no pescoço e cintura escapular.
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As abordagens terapêuticas desta proposta visam promover o relaxamento muscular para aumento da amplitude de movimento e analgesia da região do pescoço e cintura escapular, bem como a liberação fascial destas regiões com a intervenção da pompage cervical global, exercícios de mobilidade corporal para membro superior e tronco nas posições supino, lateral e dorsal, sentado e em pé e gradualmente seguido de exercícios proprioceptivos para membros inferiores e tronco nas posições sentado e em pé com dispositivos de auxílio como espumas, baguetes de piscina, pranchas de equilíbrio, bolas suíças, degraus, trampolins e BOSU (BOSU® Home Balance Trainer). Os exercícios serão realizados em tratamentos individuais com duração de sessenta minutos com frequência de uma vez por semana para todos os integrantes do grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Controle (GC)
Os participantes do grupo controle (GC) receberão tratamento fisioterapêutico em reabilitação vestibular baseado nos Exercícios de Cawthorne e Cooksey, que consistem em movimentos oculares em diferentes direções, de forma lenta e rápida; movimentos da cabeça em diferentes planos, com olhos abertos e fechados, lentos e rápidos; e exercícios corporais como levantar e sentar, andar de olhos abertos e fechados, subir e descer rampas e escadas, além de algumas atividades e jogos com bola.
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Os exercícios consistem em movimentos oculares em diferentes direções, lentas e rápidas; movimentos da cabeça em diferentes planos, com olhos abertos e fechados, lentos e rápidos; e exercícios corporais como levantar e sentar, andar de olhos abertos e fechados, subir e descer rampas e escadas, além de algumas atividades e jogos com bola. Os exercícios serão realizados em tratamentos individuais com duração de sessenta minutos com frequência de uma vez por semana para todos os integrantes do grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Equilíbrio da plataforma de força (Medida COP)
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar o controle postural por meio de uma plataforma de força denominada BIOMEC400 (EMG System Brasil, SP Ltda), serão utilizados os dados amostrados em 100 Hz as variáveis: pressão da área central (A-COP em cm2), velocidade média do COP (VEL em cm/seg), amplitude (AMP cm) e frequência média do COP (FM em Hz) nas duas direções de movimento: ântero-posterior (A/P ) e médio-lateral (M/L).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 12 semanas
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Que avalia o risco de quedas.
Partindo da posição sentada, analisa a passagem de sentado para em pé, estabilidade e evolução das mudanças em curso sem utilizar estratégias compensatórias.
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12 semanas
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 12 semanas
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Medir o teste de mobilidade com ênfase na avaliação do equilíbrio.
É realizada solicitando-se que o indivíduo fique em pé, próximo a uma parede, com os ombros em flexão de 90° e os membros superiores em extensão.
Em seguida, solicita que o indivíduo faça uma flexão anterior do tronco, sem que os calcanhares percam o contato com o solo.
O desempenho é medido pela distância percorrida pelo deslocamento do corpo (em centímetros), com média de três tentativas de teste.
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12 semanas
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Teste de agilidade
Prazo: 12 semanas
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Teste de agilidade para avaliar a agilidade e o equilíbrio dinâmico.
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12 semanas
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 12 semanas
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Este questionário foi desenvolvido e validado com o objetivo de avaliar a autopercepção dos efeitos tributários da tontura na qualidade de vida.
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12 semanas
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Questionário de Escala de Atividades de Vida Diária para Distúrbios Vestibulares (VADL)
Prazo: 12 semanas
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Avalia o impacto da tontura e do desequilíbrio corporal nas atividades diárias de indivíduos vestibulares.
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12 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA) de Tontura
Prazo: 12 semanas
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Que indica a intensidade dos sintomas de vertigem, e varia em escala numérica de zero a dez, onde zero indica ausência de tontura e dez, a pior intensidade de tontura.
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12 semanas
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Flexímetro
Prazo: 12 semanas
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Flexímetro para avaliação da amplitude de movimento da coluna cervical, consistindo em um inclinômetro dependente da gravidade, cuja amplitude é de um grau, preso a uma fita velcro a ser fixada no perímetro cefálico do participante.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Viviane-Unopar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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