Mobilność szyjki macicy i rehabilitacja przedsionkowa
29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Viviane de Souza Pinho Costa
Skuteczność dodatkowych ćwiczeń protokołowanych dla ruchomości szyjki macicy i propriocepcji w rehabilitacji przedsionkowej: randomizowana, kontrolowana próba
Zawroty głowy, zawroty głowy i brak równowagi to główne objawy dysfunkcji układu przedsionkowego.
Mogą prowadzić do konsekwencji fizycznych, takich jak zmniejszenie kontroli postawy i upadków, konsekwencji psychologicznych i/lub psychiatrycznych, takich jak lęk i depresja, panika i zmiany poznawcze, zwłaszcza u osób starszych.
Wiadomo, że stan osób dotkniętych tymi zaburzeniami może ulec poprawie po zakończeniu protokołu rehabilitacji układu przedsionkowego. Protokoły leczenia mogą wprowadzać zmienność ćwiczeń w celu kontrolowania objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z chorobami układu przedsionkowego, w celu dostosowania leczenia do osób dotkniętych chorobą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy będzie porównanie skuteczności protokołu ćwiczeń multisensorycznych rehabilitacji układu przedsionkowego z konwencjonalnym protokołem ćwiczeń Cawthorne & Cooksey w leczeniu pacjentów z zaburzeniami układu przedsionkowego.
Metody: Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone losowo, na ślepo, z ukrytą alokacją.
Próba będzie się składać z 54 osób poddanych dwóm różnym protokołom ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego (grupa interwencyjna (IG) i grupa kontrolna (CG)), które będą odbywać się z indywidualnym leczeniem raz w tygodniu, łącznie 12 wizyt.
Wszystkie zostaną ocenione przed i po leczeniu, a głównymi analizowanymi zmiennymi są ogólna charakterystyka objawów klinicznych spowodowanych chorobami układu przedsionkowego, postrzeganie jakości życia i wydolności funkcjonalnej podczas codziennych czynności, elastyczność ciała, zakres ruchu w okolicy odcinka szyjnego kręgosłupa, parametry statycznej i dynamicznej równowagi posturalnej oraz postrzeganie wyników promowanych przez leczenie rehabilitacją przedsionkową i porówna wyniki grup.
Oczekiwane rezultaty: Klinicznie oczekuje się, że osoby poddane terapii za pomocą ćwiczeń multisensorycznych Protokół dla VR wykażą zmniejszenie objawów klinicznych zawrotów głowy, dolegliwości bólowych i ograniczeń w stawie szyjnym, parametrów poprawy związanych z równowagą posturalną, aspektami wydolności funkcjonalnej i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku pełnoletności (18 lat) do 69 lat, brane pod uwagę w podziale populacji na młodzież, dorosłych i osoby starsze do 69 lat według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), obojga płci, z rozpoznaniem obwodowych zaburzeń przedsionkowych klinicznie przez lekarza, w tym łagodny napadowy pozycyjny zawrót głowy typu obwodowego przedsionkowego (BPPV), z objawami przedsionkowymi, z wynikami wyższymi lub równymi punktowi w wizualnej skali analogowej (VAS) Zawroty głowy lub wyższy stopień lub równy 16 punktom w kwestionariusz zawroty głowy Handicap Inventory (DHI).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku 70 lat lub więcej, które mają zaburzenia widzenia i/lub całkowity słuch, schorzenia ortopedyczne ograniczające realizację proponowanych czynności, urazy układu nerwowego powodujące uszkodzenia silników i/lub dodatkową czułość i diagnostykę choroby Ménière'a.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna (IG)
Uczestnicy grupy interwencyjnej poddani zostaną zabiegowi fizjoterapeutycznemu w rehabilitacji przedsionkowej opartej na ćwiczeniach multisensorycznych składających się z grupy propozycji terapeutycznych stymulacji narządu przedsionkowego, proprioceptywnego i wzrokowego połączonej z terapią manualną zabieg proponowany technikami pompowania szyjnego globalnego i klasycznego masaż leczniczy szyi i obręczy barkowej.
|
Podejścia terapeutyczne do tej propozycji mają na celu promowanie rozluźnienia mięśni w celu zwiększenia zakresu ruchu i zniesienia bólu w okolicy szyi i obręczy barkowej, a także rozluźnienie powięziowe tych obszarów za pomocą interwencji globalnego pompowania odcinka szyjnego, ćwiczeń ruchomości ciała kończyny górnej i tułowia w pozycjach leżącej, bocznej i grzbietowej, siedzącej i stojącej, a następnie stopniowo ćwiczenia proprioceptywne kończyn dolnych i tułowia w pozycji siedzącej i stojącej z pomocą przyrządów wspomagających, takich jak pianki, bagietki basenowe, deski do balansowania, piłki szwajcarskie, stepy, trampoliny i BOSU (Trener równowagi domowej BOSU®). Ćwiczenia będą odbywać się w ramach indywidualnych zabiegów trwających sześćdziesiąt minut z częstotliwością raz w tygodniu dla wszystkich członków grupy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy grupy kontrolnej (GK) otrzymają zabieg fizjoterapeutyczny w rehabilitacji przedsionkowej w oparciu o Ćwiczenia Cawthorne'a i Cooksey'a, polegające na wykonywaniu ruchów oczu w różnych kierunkach, wolno i szybko; ruchy głowy w różnych płaszczyznach, przy oczach otwartych i zamkniętych, wolne i szybkie; oraz ćwiczenia ciała, takie jak podnoszenie i siadanie, chodzenie z otwartymi i zamkniętymi oczami, wchodzenie i schodzenie po rampach i schodach, a także niektóre zajęcia i gry w piłkę.
|
Ćwiczenia polegają na ruchach gałek ocznych w różnych kierunkach, wolno i szybko; ruchy głowy w różnych płaszczyznach, przy oczach otwartych i zamkniętych, wolne i szybkie; oraz ćwiczenia ciała, takie jak podnoszenie i siadanie, chodzenie z otwartymi i zamkniętymi oczami, wchodzenie i schodzenie po rampach i schodach, a także niektóre zajęcia i gry w piłkę. Ćwiczenia będą odbywać się w ramach indywidualnych zabiegów trwających sześćdziesiąt minut z częstotliwością raz w tygodniu dla wszystkich członków grupy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar równowagi z platformy siłowej (pomiar COP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do oceny kontroli postawy za pomocą platformy siłowej o nazwie BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda) oraz danych próbkowanych przy częstotliwości 100 Hz zostaną wykorzystane zmienne: ciśnienie śródmieścia (A-COP w cm2), średnia prędkość COP (VEL w cm/s), amplitudę (AMP cm) i średnią częstotliwość COP (FM w Hz) w obu kierunkach ruchu: przednio-tylnym (A/P ) i przyśrodkowo-bocznym (M/L).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Który ocenia ryzyko upadków.
Zaczynając od pozycji siedzącej, analizuje przejście z pozycji siedzącej do stojącej, stabilność i postęp zachodzących zmian bez stosowania strategii kompensacyjnych.
|
12 tygodni
|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierz test mobilności z naciskiem na ocenę równowagi.
Wykonuje się go prosząc osobę, aby wstała przy ścianie ze zgięciem barków pod kątem 90° i wyprostowanymi kończynami górnymi.
Następnie prosi osobę o wykonanie przedniego zgięcia tułowia, tak aby pięty nie traciły kontaktu z podłożem.
Wydajność mierzona jest odległością przebytą przez przemieszczenie ciała (w centymetrach), przy średniej z trzech prób testowych.
|
12 tygodni
|
|
Próba Zwinności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test zwinności w celu oceny zwinności i równowagi dynamicznej.
|
12 tygodni
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz ten został opracowany i zweryfikowany w celu oceny samooceny wpływu podatkowego zawrotów głowy na jakość życia.
|
12 tygodni
|
|
Zaburzenia przedsionkowe Kwestionariusz skali czynności życia codziennego (VADL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia wpływ zawrotów głowy i zaburzeń równowagi ciała na codzienne czynności osób narządu przedsionkowego.
|
12 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zawrotów głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Który wskazuje intensywność objawów zawrotów głowy i zmienia się w skali liczbowej od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak zawrotów głowy, a dziesięć najgorsze nasilenie zawrotów głowy.
|
12 tygodni
|
|
Fleksometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Fleximeter do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa, składający się z grawitacyjnie zależnego inklinometru, którego zakres jest stopniem, przymocowanego do taśmy z rzepem do mocowania w obwodzie głowy uczestnika.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Viviane-Unopar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .