Cervicale mobiliteit en vestibulaire revalidatie
29 augustus 2017 bijgewerkt door: Viviane de Souza Pinho Costa
Effectiviteit van aanvullende protocoloefeningen voor cervicale mobiliteit en proprioceptie bij vestibulaire revalidatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Duizeligheid, duizeligheid en onbalans zijn de belangrijkste symptomen van vestibulaire disfunctie.
Ze kunnen leiden tot fysieke gevolgen, zoals vermindering van houdingsregulatie en vallen, psychologische en/of psychiatrische gevolgen zoals angst en depressie, paniek en cognitieve veranderingen, vooral bij ouderen.
Het is bekend dat personen die door deze aandoeningen worden getroffen, kunnen verbeteren met de voltooiing van het vestibulaire revalidatieprotocol. Behandelingsprotocollen kunnen variabiliteit van oefeningen introduceren om de tekenen en symptomen die verband houden met vestibulaire aandoeningen te beheersen, om de behandeling aan de getroffen personen aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit van een multisensorisch oefenprotocol voor vestibulaire revalidatie te vergelijken met het conventionele protocol van Cawthorne & Cooksey-oefeningen voor de behandeling van patiënten met evenwichtsstoornissen.
Methoden: Er zal een willekeurige, blinde, verborgen toewijzing plaatsvinden.
De steekproef zal bestaan uit 54 proefpersonen onderworpen aan twee verschillende protocollen van vestibulaire revalidatieoefeningen (interventiegroep (IG) en controlegroep (CG)), die één keer per week met individuele behandeling worden gehouden, in totaal 12 aanwezigen.
Alle worden beoordeeld voor en na de behandeling en de belangrijkste geanalyseerde variabelen zijn algemene kenmerken van de klinische tekenen en symptomen veroorzaakt door vestibulaire aandoeningen, perceptie van kwaliteit van leven en functionele capaciteit paras activiteiten van het dagelijks leven, lichaamsflexibiliteit, bewegingsbereik in de regio cervicaal, parameters van statisch en dynamisch houdingsevenwicht en de perceptie van de resultaten bevorderd door de behandeling van vestibulaire revalidatie en zullen de resultaten van de groepen vergelijken.
Verwachte resultaten: klinisch wordt verwacht dat proefpersonen die worden behandeld door middel van multisensorische oefeningen Protocol voor VR een vermindering vertonen van klinische tekenen en symptomen van duizeligheid, klachten van pijn en cervicale gewrichtsbeperkingen, parameters van verbetering met betrekking tot houdingsevenwicht, aspecten van functionele capaciteit en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van meerderjarigheid (18 jaar) tot 69 jaar, beschouwd door de bevolkingsverdeling in jongeren, volwassenen en ouderen tot 69 jaar volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), van beide geslachten, met inzet door gediagnosticeerde perifere evenwichtsstoornissen klinisch door een arts, inclusief het perifere vestibulaire type Benigne Paroxismale Positieduizeligheid (BPPV), met vestibulaire symptomen, met hogere scores dan of gelijk aan een plek op de Visueel Analoge Schaal (VAS) Duizeligheid of hoger dan of gelijk aan 16 punten in de vragenlijst duizeligheid Handicap Inventory (DHI).
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen van 70 jaar of ouder, die een visuele beperking en/of een totaal gehoor hebben, orthopedische aandoeningen die de realisatie van de voorgestelde activiteiten beperken, letsels aan het zenuwstelsel die motorschade veroorzaken en/of extra gevoelig en diagnostiek van de ziekte van Ménière.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep (IG)
Deelnemers aan de interventiegroep proefpersonen (IG) zullen fysiotherapeutische behandeling krijgen in vestibulaire revalidatie op basis van multisensorische oefeningen bestaande uit de groep therapeutische voorstellen die stimulatie van het vestibulaire, proprioceptieve en visuele geassocieerd met manuele therapiebehandeling voorgesteld door de technieken cervicale globale pompage en klassiek massagetherapie op nek- en schoudergordel.
|
Therapeutische benaderingen van dit voorstel zijn bedoeld om spierontspanning te bevorderen om het bewegingsbereik en de analgesie van de nek- en schoudergordelregio te vergroten, evenals de fasciale ontspanning van deze regio's met tussenkomst van cervicale globale pompage, oefeningen voor lichaamsmobiliteit voor bovenste ledematen en romp in liggende, laterale en dorsale houdingen, zittend en staand en geleidelijk gevolgd door proprioceptieve oefeningen van de onderste ledematen en romp in zittende en staande houdingen met hulpmiddelen zoals foams, poolbaguettes, balance boards, Swiss balls, steps, trampolines en BOSU (BOSU® Home Balance Trainer). De oefeningen vinden plaats in individuele behandelingen van zestig minuten met een frequentie van eenmaal per week voor alle groepsleden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep (CG)
Deelnemers aan de controlegroepproefpersonen (CG) krijgen fysiotherapeutische behandeling in vestibulaire revalidatie op basis van Cawthorne- en Cooksey-oefeningen, bestaande uit oogbewegingen in verschillende richtingen, langzaam en snel; hoofdbewegingen in verschillende vlakken, met open en gesloten ogen, langzaam en snel; en lichaamsoefeningen zoals tillen en zitten, lopen met open en gesloten ogen, hellingen en trappen op en af, evenals enkele activiteiten en balspelen.
|
De oefeningen bestaan uit oogbewegingen in verschillende richtingen, langzaam en snel; hoofdbewegingen in verschillende vlakken, met open en gesloten ogen, langzaam en snel; en lichaamsoefeningen zoals tillen en zitten, lopen met open en gesloten ogen, hellingen en trappen op en af, evenals enkele activiteiten en balspelen. De oefeningen vinden plaats in individuele behandelingen van zestig minuten met een frequentie van eenmaal per week voor alle groepsleden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsmeting vanaf krachtenplatform (COP-maatregel)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om houdingsregulatie te beoordelen door middel van een krachtplatform genaamd BIOMEC400 (EMG System Brazil, SP Ltda), en de gegevens bemonsterd bij 100 Hz variabelen zullen worden gebruikt: druk in het centrum (A-COP in cm2), gemiddelde snelheid van COP (VEL in cm/sec), amplitude (AMP cm) en gemiddelde frequentie van COP (FM in Hz) in beide bewegingsrichtingen: anterieur-posterieur (A/P) en mediaal-lateraal (M/L).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Die evalueert het risico op vallen.
Analyseert vanuit zittende positie de overgang van zitten naar staan, stabiliteit en voortgang van de lopende veranderingen zonder gebruik te maken van compenserende strategieën.
|
12 weken
|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet de mobiliteitstest met de nadruk op de beoordeling van de balans.
Het wordt uitgevoerd door de persoon te vragen rechtop te gaan staan, naast een muur met schouderflexie van 90° en bovenste ledematen in extensie.
Vervolgens vraagt hij de persoon om een anterieure flexie van de romp uit te voeren, zonder dat de hielen het contact met de grond verliezen.
Prestaties worden gemeten door de afstand afgelegd door de verplaatsing van het lichaam (in centimeters), met het gemiddelde van drie testpogingen.
|
12 weken
|
|
Behendigheidstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Behendigheidstest om de behendigheid en dynamische balans te evalueren.
|
12 weken
|
|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze vragenlijst werd ontwikkeld en gevalideerd om de zelfperceptie van de fiscale effecten van duizeligheid op de levenskwaliteit te evalueren.
|
12 weken
|
|
Vestibulaire aandoeningen Activiteiten van de Daily Living Scale Questionaire (VADL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueert de impact van duizeligheid en onbalans in het lichaam bij dagelijkse activiteiten van vestibulaire individuen.
|
12 weken
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) van duizeligheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit geeft de intensiteit van duizeligheidsymptomen aan en varieert op een numerieke schaal van nul tot tien, waarbij nul de afwezigheid van duizeligheid aangeeft en tien de ergste intensiteit van duizeligheid.
|
12 weken
|
|
Fleximeter
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fleximeter om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen, bestaande uit een zwaartekrachtafhankelijke inclinometer, waarvan het bereik een graad is, bevestigd aan een klittenband om te worden vastgezet in de hoofdomtrek van de deelnemer.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Viviane SP Costa, Universidade Norte do Paraná
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adamo DE, Pociask FD, Goldberg A. The contribution of head position, standing surface and vision to postural control in young adults. J Vestib Res. 2013;23(1):33-40. doi: 10.3233/VES-130473.
- Albera R, Ciuffolotti R, Di Cicco M, De Benedittis G, Grazioli I, Melzi G, Mira E, Pallestrini E, Passali D, Serra A, Vicini C. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo. Acta Otolaryngol. 2003 Jun;123(5):588-93. doi: 10.1080/00016480310001475.
- Badke MB, Miedaner JA, Shea TA, Grove CR, Pyle GM. Effects of vestibular and balance rehabilitation on sensory organization and dizziness handicap. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Jan;114(1 Pt 1):48-54. doi: 10.1177/000348940511400109.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Cohen HS, Gananca FF. Evaluation of properties of the Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (Brazilian version) in an elderly population. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):174-82. doi: 10.1590/s1413-35552012005000144. Epub 2014 Mar 19.
- Han BI, Song HS, Kim JS. Vestibular rehabilitation therapy: review of indications, mechanisms, and key exercises. J Clin Neurol. 2011 Dec;7(4):184-96. doi: 10.3988/jcn.2011.7.4.184. Epub 2011 Dec 29.
- Meldrum D, Herdman S, Moloney R, Murray D, Duffy D, Malone K, French H, Hone S, Conroy R, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality based vestibular rehabilitation in the treatment of dizziness, gait and balance impairment in adults with unilateral peripheral vestibular loss: a randomised controlled trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Mar 26;12:3. doi: 10.1186/1472-6815-12-3.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- Horak FB. Postural compensation for vestibular loss and implications for rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):57-68. doi: 10.3233/RNN-2010-0515.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Viviane-Unopar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .