マイクロニードルとアミノレブリン酸と青色光による光線力学療法を使用した顔面光線性角化症の治療と、2回のインキュベーション時間を使用したアミノレブリン酸と青色光による光線力学療法の両側比較

包含基準:

• 被験者は18歳以上の男性または妊娠していない女性です。 女性は、閉経後、外科的に無菌であるか、医学的に許容される避妊法を使用している必要があり、ベースライン訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -被験者は書面および口頭でインフォームドコンセントを提供しています。
• 被験者は、顔の両側に 4 つ以上の AK 病変があります。
• -被験者は研究の指示に従い、必要な訪問のためにクリニックに戻ることをいとわない。
• 被験者はフィッツパトリックの皮膚タイプ I-IV を持っています

除外基準:

• -被験者は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
• -被験者は、皮膚の光過敏症、ポルフィリン症、ポルフィリンに対する過敏症または光皮膚症、または関連する免疫抑制を伴う状態の病歴があります（例： HIV、全身性悪性腫瘍など）。
• -被験者は、テスト製品の評価を妨げる可能性のある皮膚の病状または状態を持っているか、干渉する局所または全身療法の使用を必要とします。
• 被験者は、治験責任医師の意見では、被験者がこの調査研究に参加することが危険であると思われる状態を持っています。
• 被験者はフィッツパトリックの皮膚タイプ V - VI を持っています。
• -被験者は現在、治験薬またはデバイス研究に登録されています。
• -被験者は治験薬を受け取ったか、治験薬で治療されました 治療開始前の30日以内（ベースライン）。
• 被験者は、言語障害、精神発達不良、または脳機能障害のために、調査官とコミュニケーションまたは協力することができません。
• -被験者は、過度のアルコール摂取または薬物乱用に従事する被験者、または予定されたフォローアップ訪問に戻ることができない被験者を含む、研究にとって信頼できない可能性があります。
• 被験者は、1つ以上のビヒクル成分（エチルアルコール、イソプロピルアルコール、ラウレス4、ポリエチレングリコール）に対して既知の感受性を持っています。
• 被験者は、試験中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要があります。
• -被験者は、治療する領域で次の局所製剤のいずれかを使用しました
• 尿素（5％以上）を含む角質溶解剤、アルファヒドロキシ酸[例： グリコール酸、乳酸など [5% 以上]、サリチル酸 (2% 以上) 治療開始から 2 日以内。
• 治療開始から4週間以内のタザロテン、アダパレン、トレチノイン、レチノールを含むレチノイド。
• -凍結療法、ジコフェナク、または治療開始から8週間以内のAKに対するその他の治療
• 治療開始から8週間以内のマイクロダーマブレーション、レーザーアブレーション治療、またはケミカルピーリング。
• -治療開始から6か月以内の5-FU、イミキモドまたはALA-PDT。
• 被験者は以下の全身薬のいずれかを使用しています:
• -治療開始から3か月以内のステロイド、化学療法などの免疫抑制剤
• -治療開始から6か月以内のレチノイド治療。