아미노레불린산과 청색광을 이용한 미세바늘과 광역학 요법을 이용한 안면 광선 각화증 치료와 2회의 배양 시간을 이용한 아미노레불린산과 청색광을 이용한 광역학 요법의 양자 비교

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다. 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 하며 베이스라인 방문 시 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 피험자는 서면 및 구두 동의를 제공했습니다.
• 피험자는 얼굴 양쪽에 4개 이상의 AK 병변이 있습니다.
• 피험자는 기꺼이 연구 지침을 따르고 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
• 피험자는 피츠패트릭 피부 유형 I-IV를 가지고 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
• 피험자는 피부 감광성, 포르피린증, 포르피린에 대한 과민성 또는 광피부병 또는 관련 면역억제(예: HIV, 전신성 악성종양 등).
• 피험자는 테스트 제품의 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용을 필요로 하는 피부 병리 또는 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 조사관의 의견에 피험자가 이 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 V - VI를 가지고 있습니다.
• 피험자는 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있습니다.
• 피험자는 치료 시작 전 30일 이내에 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다(기준선).
• 피험자는 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사소통하거나 협력할 수 없습니다.
• 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용에 관여하는 피험자 또는 예정된 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 피험자를 포함하여 피험자가 연구에 대해 신뢰할 수 없을 수 있습니다.
• 대상은 하나 이상의 차량 구성 요소(에틸 알코올, 이소프로필 알코올, 라우레스 4, 폴리에틸렌 글리콜)에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
• 피험자는 실험 중에 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출되어야 합니다.
• 피험자는 치료할 부위에 다음 국소 제제 중 하나를 사용했습니다.
• 요소(5% 초과), 알파 히드록시산[예: 글리콜산, 젖산 등 5% 이상], 살리실산(2% 이상) 치료 개시 2일 이내
• 치료 시작 후 4주 이내에 타자로텐, 아다팔렌, 트레티노인, 레티놀을 포함한 레티노이드.
• 치료 시작 8주 이내의 AK에 대한 냉동 요법, 디코페낙 또는 기타 치료
• 치료 시작 후 8주 이내의 미세 박피술, 레이저 제거 치료 또는 화학적 박피.
• 치료 시작 6개월 이내에 5-FU, 이미퀴모드 또는 ALA-PDT.
• 피험자는 다음과 같은 전신 약물을 사용했습니다.
• 치료 시작 후 3개월 이내에 스테로이드, 화학요법 등 면역억제제 투여
• 치료 시작 후 6개월 이내에 레티노이드 치료.