Dwustronne porównanie leczenia rogowacenia słonecznego twarzy przy użyciu mikroigłowości i terapii fotodynamicznej kwasem aminolewulinowym i światłem niebieskim w porównaniu z terapią fotodynamiczną kwasem aminolewulinowym i światłem niebieskim przy użyciu dwóch czasów inkubacji

Kryteria przyjęcia:

• Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku powyżej 18 lat. Kobiety muszą być po menopauzie, chirurgicznie bezpłodne lub stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji, z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu podczas wizyty wyjściowej.
• Podmiot udzielił pisemnej i ustnej świadomej zgody.
• Podmiot ma cztery (4) lub więcej zmian AK po każdej stronie twarzy.
• Podmiot jest chętny do zastosowania się do instrukcji badania i powrotu do kliniki na wymagane wizyty.
• Tester ma typ skóry I-IV według Fitzpatricka

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas badania.
• Pacjent ma historię skórnej nadwrażliwości na światło, porfirię, nadwrażliwość na porfiryny lub fotodermatozę lub jakikolwiek stan związany z immunosupresją (np. HIV, nowotwory układowe itp.).
• Podmiot ma jakąkolwiek patologię lub stan skóry, który mógłby zakłócić ocenę produktu testowego lub wymaga zastosowania zakłócającej terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej.
• Tester cierpi na jakikolwiek stan, który w opinii badacza może sprawić, że udział podmiotu w tym badaniu badawczym będzie niebezpieczny.
• Tester ma typ skóry V - VI według Fitzpatricka.
• Uczestnik jest obecnie włączony do eksperymentalnego badania leku lub urządzenia.
• Uczestnik otrzymał badany lek lub był leczony eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia (poziom wyjściowy).
• Badany nie jest w stanie komunikować się ani współpracować z badaczem z powodu problemów językowych, słabego rozwoju umysłowego lub upośledzenia funkcji mózgu.
• Uczestnik może być niewiarygodny w badaniu, w tym uczestnicy, którzy spożywają nadmierne ilości alkoholu lub nadużywają narkotyków, lub pacjenci, którzy nie mogą wrócić na zaplanowane wizyty kontrolne.
• Tester ma znaną wrażliwość na jeden lub więcej składników nośnika (alkohol etylowy, alkohol izopropylowy, laureth 4, glikol polietylenowy).
• Uczestnik musi być narażony na działanie urządzeń do sztucznego opalania lub nadmiernego nasłonecznienia podczas próby.
• Podmiot stosował którykolwiek z następujących preparatów miejscowych na leczonym obszarze (obszarach).
• Keratolityki, w tym mocznik (więcej niż 5%), alfa-hydroksykwasy [np. kwas glikolowy, kwas mlekowy itp. powyżej 5%], kwas salicylowy (więcej niż 2%) w ciągu 2 dni od rozpoczęcia leczenia.
• Retinoidy, w tym tazaroten, adapalen, tretinoina, retinol, w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
• Krioterapia, dikofenak lub inne metody leczenia AK w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia
• Mikrodermabrazja, zabiegi ablacji laserowej lub peelingi chemiczne w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia kuracji.
• 5-FU, imikwimod lub ALA-PDT w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
• Podmiot stosował którykolwiek z następujących leków ogólnoustrojowych:
• Leki immunosupresyjne, w tym sterydy, chemioterapia itp. w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
• Terapia retinoidami w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.