ICU での睡眠に対するアロマセラピー介入の効果
2015年12月7日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
ICU での睡眠に対するアロマセラピー介入の効果とは?探索的研究
文献から、集中治療室の患者は十分な睡眠を得られず、短期および長期の回復に影響を与えることが知られています (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et al, 2012)。
エッセンシャル オイルを使用したマッサージなどの非薬理学的介入の使用は、睡眠を促進するのに役立つとして文献によって裏付けられています (Richards et al, 2003; Matthews, 2011)。
がん患者の 30% 以上が、これらのような補完療法にアクセスしています (Rees et al, 2000; Lewith et al, 2002)。
アロマセラピー マッサージと吸入パッチ (Bioesse TM) の形でのエッセンシャル オイルの使用が、救命救急病棟での患者の睡眠を改善するための有用な介入であることが証明されているかどうかを調査することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
文献を検索すると、特に ICU の患者は十分な睡眠をとっていないことがわかります。
この原因は多因子であり、看護や医療処置、痛み、不快感、不安、ストレス、人工呼吸器、騒音や光を含む ICU 環境、薬剤、基礎疾患の重症度などがあります (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012;カムダーら、2012)。
ICU 患者は、コミュニケーションが取れないことや面会が制限されることに加えて、睡眠障害がストレッサーであると評価しました (Nelson et al, 2001)。
睡眠不足の影響は有害であり、ICU 内 (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012) とその後の退院後 (Kamdar et al 2012) の両方で患者の回復に影響を与えます。
持続的な静脈内鎮静を受けている人工呼吸器を装着した患者の測定では、概日リズムの乱れ、レム睡眠の欠如、および覚醒状態と睡眠状態の交替の EEG 機能の欠如が示され、これらの患者は継続的に睡眠不足である可能性があり、それが状態を悪化させ、回復を危うくする可能性があることを示唆しています ( Gehlbach ら、2012 年）。
鎮静の実践がさまざまな有害な転帰に影響を与える可能性があることを示唆する証拠が圧倒的に多い; 非薬理学的手段を通じて患者の症候学と闘うための新しい戦略が奨励されるべきである (Millelsen & Schweickert, 2013). ICU 患者へのマッサージを使用した身体接触は、2 つの RCT で以前に実証されています (Henricson et al, 2008; Lindgren et al, 2013)。睡眠を促進するための非薬理学的戦略の使用は、多くの著者によって示唆されています (Gosselink et al, 008 ; Matthews、2011; Kamdar et al、2012)。
Richards (1998) は、背中のマッサージが重病の高齢男性の睡眠を促進するのに役立つことを発見しました; Nerbass et al (2010) は、マッサージが冠動脈バイパス移植手術後の睡眠を改善したことを発見しました; Soden et al (2004) は、がんの緩和ケア患者の睡眠スコアを有意に発見しましたマッサージ介入は午前中に行われたにもかかわらず、アロマセラピーマッサージとマッサージのみで改善されました。
睡眠障害は、痛み、不安、ストレスなどの要因によって悪化する可能性があります (Kamdar et al, 2012)。
マッサージは、これらの症状への影響により、部分的に睡眠に影響を与える可能性があります; Ernst (2009) によるレビューでは、マッサージは、がんの緩和と支持療法における不安や痛みの軽減を含む症状のコントロールに役立つ可能性があると結論付けました.Stringer et al (2008) は、集中的な化学療法を受けている孤立した血液学患者に対するマッサージの1回のセッションは、コルチゾールの大幅な減少をもたらし、それに伴う心理的健康の改善をもたらしました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究期間中にCCUに入院した癌のNHS患者
- 18歳以上
- 研究への参加を希望する人
除外基準:
- 予想される滞在期間 < 4 日
- 睡眠薬を週3回以上常用している
- 研究期間中の睡眠薬/催眠薬は許可されていません
- 介入期間中の鎮静なし（プロポフォール、クロニジン、ミダゾラム）
- 広範な脳転移/低酸素または外傷性脳損傷
- 睡眠時無呼吸
- 週に50単位を超える過度のアルコール消費（メモで確認）
- マッサージを妨げる広範囲の傷/皮膚の損傷（例： 薬物関連水疱/皮膚落屑)
- 神経筋遮断
- 以下を含む通常のマッサージの禁忌：重度の呼吸器または血行動態の不安定性、GCS <7*、ICP <20* mmHg、体位の変更に対する禁忌なし（活発な重大な出血などを含む）
- -エッセンシャルオイルの使用に対するアレルギー、皮膚または吸入のいずれかで、研究ブレンドの両方の使用を排除
- ベース（グレープシード）オイルに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アロマグループ
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NO_INTERVENTION：対照群
通常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• RCSQ 患者スコアの違い
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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• BIS スコアの違い
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
研究の完了 (予期された)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月7日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠不足の臨床試験
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