Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ароматерапии на сон в отделении интенсивной терапии

7 декабря 2015 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Каково влияние ароматерапии на сон в отделении интенсивной терапии? Исследовательское исследование

Из литературы известно, что пациенты в отделении интенсивной терапии не высыпаются, что влияет на краткосрочное и долгосрочное восстановление (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et al, 2012). Использование немедикаментозных вмешательств, таких как массаж с эфирными маслами, подтверждается литературой как полезное для улучшения сна (Richards et al, 2003; Matthews, 2011). Более 30% больных раком получают доступ к таким дополнительным методам лечения (Rees et al, 2000; Lewith et al, 2002). Мы предлагаем выяснить, являются ли ароматерапевтический массаж и использование эфирных масел в форме ингаляционного пластыря (Bioesse TM) полезным средством для улучшения сна пациента в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Поиск литературы показывает, что пациенты в отделении интенсивной терапии специально не высыпаются. Причины этого многофакторны и включают уход за больными и медицинские процедуры, боль, дискомфорт, тревогу, стресс, искусственную вентиляцию легких, обстановку в отделении интенсивной терапии, включая шум и свет, фармакологические препараты и тяжесть основного заболевания (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al., 2012; Камдар и др., 2012). Нарушение сна, наряду с неспособностью общаться и ограничениями в посещении, оценивались пациентами ОИТ как стрессоры (Nelson et al, 2001). Последствия плохого сна пагубны, влияя на выздоровление пациентов как в отделении интенсивной терапии (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012), так и впоследствии после выписки (Kamdar et al 2012). Измерения у пациентов с механической вентиляцией легких, получающих непрерывную внутривенную седацию, показали нарушение циркадианного ритма, отсутствие быстрого сна и отсутствие ЭЭГ-характеристик чередования состояний бодрствования и сна, что позволяет предположить, что эти пациенты могут быть постоянно лишены сна, что может усугубить их состояние и поставить под угрозу их выздоровление. Гелбах и др., 2012). Существует множество данных, свидетельствующих о том, что седативные методы могут влиять на ряд неблагоприятных исходов; следует поощрять новые стратегии борьбы с симптомами пациента с помощью немедикаментозных средств (Millelsen & Schweickert, 2013). прикосновение с использованием массажа у пациентов отделения интенсивной терапии ранее было продемонстрировано в двух РКИ (Henricson et al, 2008; Lindgren et al, 2013). Использование нефармакологических стратегий для поощрения сна предлагается рядом авторов (Gosselink et al, 008). ; Мэтьюз, 2011; Камдар и др., 2012). Richards (1998) обнаружил, что массаж спины полезен для улучшения сна у пожилых мужчин в критическом состоянии; Nerbass et al (2010) обнаружили, что массаж улучшает сон после операции аортокоронарного шунтирования; Soden et al (2004) обнаружили, что показатели сна пациентов с раком, получающих паллиативную помощь, значительно улучшились. улучшилось с помощью ароматерапевтического массажа и только массажа, несмотря на то, что массажные вмешательства проводились утром. Нарушение сна может усугубляться такими факторами, как боль, тревога и стресс (Kamdar et al, 2012). Массаж может влиять на сон отчасти из-за его воздействия на эти симптомы; в обзоре Ernst (2009) сделан вывод о том, что массаж может помочь в контроле симптомов, включая уменьшение беспокойства и боли при паллиативном лечении рака и поддерживающей терапии. Однократный сеанс массажа изолированным гематологическим больным, проходящим интенсивную химиотерапию, привел к достоверному снижению кортизола с сопутствующим улучшением психологического самочувствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент NHS с раком, поступивший в отделение интенсивной терапии в течение периода исследования
  • в возрасте 18 лет и старше
  • кто желает принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • ожидаемая продолжительность пребывания < 4 дней
  • привычное использование снотворных более 3 раз в неделю
  • снотворные / снотворные средства не допускаются в период исследования
  • отсутствие седации в период вмешательства (пропофол, клонидин, мидазолам)
  • обширные метастазы в головной мозг/гипоксическое или травматическое повреждение головного мозга
  • апноэ во сне
  • чрезмерное потребление алкоголя > 50 единиц в неделю (установлено в примечаниях)
  • обширное повреждение раны/кожи, препятствующее массажу (например, буллы/шелушение кожи, связанные с наркотиками)
  • нервно-мышечная блокада
  • любые обычные противопоказания к массажу, в том числе: тяжелая дыхательная или гемодинамическая нестабильность, ШКГ <7*, ВЧД <20* мм рт. ст., отсутствие противопоказаний для изменения положения тела (включая активное значительное кровотечение и т. д.)
  • аллергия на использование эфирных масел, как на коже, так и при вдыхании, исключающая использование обеих исследуемых смесей
  • аллергия на базовое масло (виноградных косточек)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ароматов
  • два сеанса массажа в течение двух дней
  • пациент выберет эфирные масла, используемые из смеси А и смеси Б (если выбор не сделан, терапевт поочередно выберет смесь А и Б). Одна капля смеси эфирных масел будет добавлена ​​к 5 мл базового масла из виноградных косточек.
  • Пластырь для ингаляций с той же смесью масел, которая использовалась при массаже, будет оставлен терапевтом для использования на каждую из двух ночей после сеанса ароматерапевтического массажа. Его использование будет объяснено пациенту и медицинскому персоналу. Пластырь для ингаляций накладывается на верхнюю часть грудной клетки пациента, когда наступает время сна, примерно в 23:00, и снимается на следующее утро примерно в 6:00.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Нормальный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Различия в баллах пациентов по шкале RCSQ.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Разница в баллах BIS
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться