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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02623686
L'effet d'une intervention d'aromathérapie sur le sommeil en USI
7 décembre 2015 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Quel est l'effet d'une intervention d'aromathérapie sur le sommeil en USI ? Une étude exploratoire
Il est connu de la littérature que les patients de l'unité de soins intensifs ne dorment pas suffisamment, ce qui a un impact sur la récupération à court et à long terme (Tembo & Parker, 2009 ; Bihari et al, 2012 ; Kamdar et al, 2012).
L'utilisation d'interventions non pharmacologiques telles que le massage aux huiles essentielles est soutenue par la littérature comme étant utile pour favoriser le sommeil (Richards et al, 2003 ; Matthews, 2011).
Plus de 30 % des patients atteints de cancer ont accès à des thérapies complémentaires comme celles-ci (Rees et al, 2000 ; Lewith et al, 2002).
Nous proposons d'étudier si le massage aromathérapeutique et l'utilisation d'huiles essentielles sous forme de patch d'inhalation (Bioesse TM) s'avèrent être une intervention utile pour améliorer le sommeil des patients en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une recherche dans la littérature montre que les patients en USI ne dorment pas suffisamment.
Les causes en sont multifactorielles et comprennent les soins infirmiers et les procédures médicales, la douleur, l'inconfort, l'anxiété, le stress, la ventilation mécanique, l'environnement de l'USI, y compris le bruit et la lumière, les agents pharmacologiques et la gravité de la maladie sous-jacente (Tembo & Parker, 2009 ; Bihari et al, 2012 ; Kamdar et al, 2012).
Les troubles du sommeil, ainsi que l'incapacité à communiquer et les limitations des visites, ont été considérés comme des facteurs de stress par les patients des soins intensifs (Nelson et al, 2001).
Les effets d'un mauvais sommeil sont délétères, affectant la récupération des patients à la fois au sein de l'USI (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012) et par la suite après la sortie (Kamdar et al 2012).
Des mesures sur des patients ventilés mécaniquement recevant une sédation intraveineuse continue ont montré un rythme circadien perturbé, un manque de sommeil paradoxal et des caractéristiques EEG absentes de l'alternance des états d'éveil et de sommeil, suggérant que ces patients peuvent être continuellement privés de sommeil, ce qui pourrait aggraver leur état et compromettre leur récupération ( Gehlbach et al, 2012).
Il existe une prépondérance de preuves suggérant que les pratiques de sédation peuvent avoir un impact sur une gamme de résultats indésirables ; de nouvelles stratégies pour combattre la symptomatologie des patients par des moyens non pharmacologiques doivent être encouragées (Millelsen & Schweickert, 2013). le toucher par massage sur des patients en soins intensifs a déjà été démontré dans deux ECR (Henricson et al, 2008 ; Lindgren et al, 2013). L'utilisation de stratégies non pharmacologiques pour favoriser le sommeil est suggérée par un certain nombre d'auteurs (Gosselink et al, 008 ; Matthews, 2011 ; Kamdar et al, 2012).
Richards (1998) a trouvé que le massage du dos était utile pour favoriser le sommeil chez les hommes âgés gravement malades ; Nerbass et al (2010) ont trouvé que le massage améliorait le sommeil après un pontage coronarien ; Soden et al (2004) ont trouvé des scores de sommeil de patients en soins palliatifs atteints de cancer de manière significative amélioré avec le massage aromathérapie et le massage seul, malgré le fait que les interventions de massage étaient faites le matin.
La perturbation du sommeil peut être exacerbée par des facteurs tels que la douleur, l'anxiété et le stress (Kamdar et al, 2012).
Le massage peut influencer le sommeil en partie à cause de ses effets sur ces symptômes ; une étude d'Ernst (2009) a conclu que le massage peut aider à contrôler les symptômes, y compris la réduction de l'anxiété et de la douleur dans les soins palliatifs et de soutien contre le cancer.Stringer et al (2008) ont trouvé un une seule séance de massage pour les patients isolés en hématologie subissant une chimiothérapie intensive a entraîné une réduction significative du cortisol accompagnée d'une amélioration du bien-être psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tout patient du NHS atteint d'un cancer admis au CCU pendant la période de l'étude
- âgé de 18 ans ou plus
- qui souhaite participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- durée prévue du séjour < 4 jours
- utilisation habituelle de somnifères plus de 3 fois par semaine
- aucun somnifère / hypnotique autorisé pendant la période d'étude
- pas de sédation pendant la période d'intervention (propofol ; clonidine ; midazolam)
- métastases cérébrales étendues/lésion cérébrale hypoxique ou traumatique
- apnée du sommeil
- consommation excessive d'alcool > 50 unités/semaine (déterminée par des notes)
- lésions étendues de la plaie/de la peau qui empêchent le massage (par ex. bulles liées à la drogue/desquamation de la peau)
- blocage neuromusculaire
- toute contre-indication normale au massage, y compris : instabilité respiratoire ou hémodynamique sévère, GCS <7 *, ICP <20 * mmHg, aucune contre-indication au changement de position du corps (y compris les saignements importants actifs, etc.)
- allergies à l'utilisation d'huiles essentielles, soit sur la peau, soit par inhalation, excluant l'utilisation des deux mélanges à l'étude
- allergie à l'huile de base (pépins de raisin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'arômes
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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• Différences dans les scores des patients RCSQ
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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• Différence dans les scores BIS
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
8 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR 4308
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .