- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02623686
Aromaterapian vaikutus uneen teho-osastolla
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Mikä on aromaterapian vaikutus uneen teho-osastolla? Tutkiva tutkimus
Kirjallisuudesta tiedetään, että tehohoitoyksikön potilaat eivät nuku tarpeeksi, mikä vaikuttaa lyhyen ja pitkän aikavälin toipumiseen (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et al, 2012).
Ei-farmakologisten interventioiden, kuten eteerisillä öljyillä tehdyn hieronnan, käyttöä kirjallisuus tukee unen edistämisessä (Richards et al, 2003; Matthews, 2011).
Yli 30 % syöpäpotilaista käyttää tällaisia täydentäviä hoitoja (Rees et al, 2000; Lewith et al, 2002).
Ehdotamme, että tutkitaan, osoittautuvatko aromaterapiahieronta ja eteeristen öljyjen käyttö inhalaatiolaastarin (Bioesse TM) muodossa hyödylliseksi toimenpiteeksi potilaan unen parantamiseksi tehohoidon osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden haku osoittaa, että teho-osastolla olevat potilaat eivät saa tarpeeksi unta.
Syyt tähän ovat monitekijäisiä ja sisältävät hoitotyön ja lääketieteelliset toimenpiteet, kipu, epämukavuus, ahdistus, stressi, mekaaninen hengitys, teho-osaston ympäristö mukaan lukien melu ja valo, farmakologiset aineet ja taustalla olevan sairauden vakavuus (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et ai, 2012).
Tehohoitopotilaat arvioivat unihäiriöt, kyvyttömyys kommunikoida ja vierailun rajoitukset stressitekijöiksi (Nelson et al, 2001).
Huonon unen vaikutukset ovat haitallisia ja vaikuttavat potilaiden toipumiseen sekä teho-osastolla (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012) että myöhemmin kotiutuksen jälkeen (Kamdar ym. 2012).
Jatkuvaa suonensisäistä sedaatiota saaneilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehdyt mittaukset osoittivat häiriintynyttä vuorokausiajoitusta, REM-unen puutetta ja EEG-ominaisuuksien puuttumista valve- ja unitilojen vuorottelusta, mikä viittaa siihen, että näillä potilailla saattaa olla jatkuvaa univajetta, mikä voisi pahentaa heidän tilaansa ja heikentää heidän toipumistaan ( Gehlbach et al, 2012).
Valtaosa todisteista viittaa siihen, että sedaatiokäytännöt voivat vaikuttaa useisiin haitallisiin tuloksiin; uusia strategioita potilaan oireiden torjumiseksi ei-farmakologisin keinoin on rohkaistava (Millelsen & Schweickert, 2013). Lisäksi terapeuttisilla keinoilla on myönteinen vaikutus ahdistukseen. Kosketus hieronnalla tehohoitopotilailla on osoitettu aiemmin kahdessa RCT:ssä (Henricson et al, 2008; Lindgren et al, 2013). Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet ei-farmakologisten strategioiden käyttöä nukkumisen edistämiseksi (Gosselink et al, 008). Matthews, 2011; Kamdar et al, 2012).
Richards (1998) piti selkähierontaa hyödyllisenä kriittisesti sairaiden iäkkäiden miesten unen edistämisessä; Nerbass et al (2010) havaitsivat, että hieronta paransi unta sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen; Soden et al (2004) havaitsivat syöpää sairastavien palliatiivisen hoidon potilaiden unitulokset merkittävästi. parantunut aromaterapiahieronnalla ja pelkällä hieronnalla huolimatta siitä, että hierontatoimenpiteet annettiin aamulla.
Unihäiriöitä voivat pahentaa sellaiset tekijät kuin kipu, ahdistus ja stressi (Kamdar et al, 2012).
Hieronta voi vaikuttaa uneen osittain siksi, että se vaikuttaa näihin oireisiin; Ernstin (2009) katsauksessa todettiin, että hieronta voi auttaa oireiden hallinnassa, mukaan lukien ahdistuksen ja kivun vähentäminen syövän lievityksessä ja tukihoidossa. Stringer et al (2008) havaitsivat yksittäinen hierontakerta intensiivistä kemoterapiaa saaville yksittäisille hematologisille potilaille toi merkittävän kortisolin alenemisen ja paransi psyykkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki syöpäpotilaat, jotka on otettu CCU:hun tutkimuksen aikana
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- joka haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu oleskelun kesto < 4 päivää
- unilääkkeiden tavanomaista käyttöä yli 3 kertaa viikossa
- unilääkkeitä / unilääkkeitä ei sallita opiskeluaikana
- ei sedaatiota interventiojakson aikana (propofoli, klonidiini, midatsolaami)
- laajat aivometastaasit/hypoksinen tai traumaattinen aivovaurio
- uniapnea
- liiallinen alkoholinkäyttö > 50 yksikköä/viikko (selvitetty muistiinpanoista)
- laaja haava/ihovaurio, joka estää hieronnan (esim. huumeisiin liittyvät pullot/ihon hilseily)
- neuromuskulaarinen salpaus
- kaikki normaalit hieronnan vasta-aiheet mukaan lukien: vakava hengitys- tai hemodynaaminen epävakaus, GCS <7*, ICP <20* mmHg, ei vasta-aiheita kehon asennon muuttamiselle (mukaan lukien aktiivinen merkittävä verenvuoto jne.)
- allergiat eteeristen öljyjen käytölle joko iholla tai hengitettynä, mikä estää molempien tutkimussekoitusten käytön
- allergia perusöljylle (rypäleensiemenöljy).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aromiryhmä
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Erot RCSQ-potilaspisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Erot BIS-pisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR 4308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unenpuute
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska