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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02623686
중환자실에서 아로마테라피 중재가 수면에 미치는 영향
2015년 12월 7일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
중환자실에서 아로마테라피 중재가 수면에 미치는 영향은 무엇입니까? 탐색적 연구
중환자실에 있는 환자들이 장단기 회복에 영향을 미치는 충분한 수면을 취하지 않는다는 것은 문헌에서 알려져 있습니다(Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et al, 2012).
에센셜 오일을 사용한 마사지와 같은 비약물적 개입의 사용은 수면을 장려하는 데 유용한 것으로 문헌에 의해 뒷받침됩니다(Richards et al, 2003; Matthews, 2011).
암 환자의 30% 이상이 이와 같은 보완 요법에 접근하고 있습니다(Rees et al, 2000; Lewith et al, 2002).
우리는 아로마테라피 마사지와 흡입 패치(Bioesse TM) 형태의 에센셜 오일 사용이 중환자실에서 환자의 수면을 개선하는 데 유용한 개입인지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌을 검색하면 ICU에 있는 환자들이 특히 충분한 수면을 취하지 못한다는 것을 알 수 있습니다.
원인은 다양하며 간호 및 의료 절차, 통증, 불편함, 불안, 스트레스, 기계적 환기, 소음과 빛을 포함한 ICU 환경, 약리학적 제제 및 기저 질환의 중증도를 포함합니다(Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012;Kamdar 외, 2012).
ICU 환자는 의사소통 불가능 및 방문 제한과 함께 수면 장애를 스트레스 요인으로 평가했습니다(Nelson et al, 2001).
열악한 수면의 영향은 유해하며 ICU 내에서(Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012) 퇴원 후 환자의 회복에 영향을 미칩니다(Kamdar et al 2012).
지속적인 정맥 진정제 투여를 받는 기계 환기 환자를 대상으로 측정한 결과, 일주기 타이밍 장애, REM 수면 부족, 각성 상태와 수면 상태의 교대에 대한 EEG 기능 부재가 나타났습니다. 이는 이러한 환자가 지속적으로 수면이 부족하여 상태를 악화시키고 회복을 저해할 수 있음을 시사합니다. 겔바흐 외, 2012).
진정 작용이 다양한 부작용에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 우세하며, 비약물적 수단을 통해 환자의 증상을 퇴치하기 위한 새로운 전략이 권장되어야 합니다(Millelsen & Schweickert, 2013). ICU 환자에 대한 마사지를 사용한 터치는 이전에 두 개의 RCT에서 입증되었습니다(Henricson et al, 2008; Lindgren et al, 2013). 수면을 장려하기 위한 비약물적 전략의 사용은 많은 저자에 의해 제안되었습니다(Gosselink et al, 2008). ; Matthews, 2011; Kamdar 외, 2012).
Richards(1998)는 중환자 노인의 수면 촉진에 유용한 등 마사지를 찾았고, Nerbass et al(2010)은 관상 동맥 우회술 후 마사지가 수면 개선을 발견했으며 Soden et al(2004)은 암에 걸린 완화 치료 환자의 수면 점수가 유의미하게 높다는 것을 발견했습니다. 마사지 개입이 아침에 주어졌음에도 불구하고 아로마 테라피 마사지와 마사지만으로 개선되었습니다.
수면 장애는 통증, 불안 및 스트레스와 같은 요인에 의해 악화될 수 있습니다(Kamdar et al, 2012).
마사지는 부분적으로 이러한 증상에 미치는 영향으로 인해 수면에 영향을 미칠 수 있습니다. Ernst(2009)의 리뷰에서는 마사지가 암 완화 및 지지 요법에서 불안과 통증 감소를 포함하여 증상 조절에 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다.Stringer et al(2008)은 집중 화학 요법을 받고 있는 고립된 혈액학 환자를 위한 마사지의 단일 세션은 심리적 웰빙의 개선과 함께 코티솔의 상당한 감소를 가져왔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 CCU에 입원한 모든 NHS 암 환자
- 18세 이상
- 연구에 참여하고 싶은 사람
제외 기준:
- 예상 체류 기간 < 4일
- 수면제를 주 3회 이상 습관적으로 사용
- 연구 기간 동안 수면제/수면제 금지
- 개입 기간 동안 진정제 없음(프로포폴, 클로니딘, 미다졸람)
- 광범위한 뇌 전이/저산소증 또는 외상성 뇌 손상
- 수면 무호흡증
- 과도한 음주 >50단위/주(메모를 통해 확인)
- 마사지를 할 수 없는 광범위한 상처/피부 손상(예: 약물 관련 수포/피부 박리)
- 신경근 봉쇄
- 다음을 포함한 정상적인 마사지 금기 사항: 심각한 호흡 또는 혈역학적 불안정, GCS <7*, ICP <20* mmHg, 신체 위치 변경에 대한 금기 사항 없음(활동성 상당한 출혈 등 포함)
- 피부에 또는 흡입된 에센셜 오일 사용에 대한 알레르기, 연구 블렌드 둘 다 사용 불가
- 베이스(포도씨) 오일에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마 그룹
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NO_INTERVENTION: 대조군
노멀 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• RCSQ 환자 점수의 차이
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• BIS 점수 차이
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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