Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapeutické intervence na spánek na JIP

7. prosince 2015 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Jaký je účinek aromaterapeutické intervence na spánek na JIP? Průzkumná studie

Z literatury je známo, že pacienti na jednotce intenzivní péče nemají dostatek spánku, což má dopad na krátkodobé a dlouhodobé zotavení (Tembo & Parker, 2009; Bihari a kol., 2012; Kamdar a kol., 2012). Použití nefarmakologických intervencí, jako je masáž éterickými oleji, je podporováno literaturou jako užitečné při podpoře spánku (Richards et al, 2003; Matthews, 2011). Více než 30 % pacientů s rakovinou využívá doplňkové terapie, jako jsou tyto (Rees a kol., 2000; Lewith a kol., 2002). Navrhujeme prozkoumat, zda se aromaterapeutická masáž a použití esenciálních olejů ve formě inhalační náplasti (Bioesse TM) ukáží jako užitečná intervence pro zlepšení spánku pacienta na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyhledávání v literatuře ukazuje, že pacienti na JIP konkrétně nemají dostatek spánku. Příčiny jsou multifaktoriální a zahrnují ošetřovatelské a lékařské postupy, bolest, nepohodlí, úzkost, stres, mechanickou ventilaci, prostředí JIP včetně hluku a světla, farmakologické látky a závažnost základního onemocnění (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar a kol., 2012). Narušení spánku spolu s neschopností komunikovat a omezeními při návštěvách byly pacienty na JIP hodnoceny jako stresory (Nelson et al, 2001). Účinky špatného spánku jsou škodlivé a mají dopad na zotavení pacientů jak na JIP (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012), tak následně po propuštění (Kamdar et al 2012). Měření na mechanicky ventilovaných pacientech, kteří dostávali kontinuální intravenózní sedaci, ukázala narušené cirkadiánní načasování, nedostatek REM spánku a chybějící EEG rysy střídání stavů bdění a spánku, což naznačuje, že tito pacienti mohou mít trvale nedostatek spánku, což by mohlo zhoršit jejich stav a ohrozit jejich zotavení ( Gehlbach a kol., 2012). Existuje převaha důkazů naznačujících, že sedativní praktiky mohou mít vliv na řadu nepříznivých výsledků; je třeba podporovat nové strategie pro boj se symptomatologií pacienta nefarmakologickými prostředky (Millelsen & Schweickert, 2013). dotek pomocí masáže u pacientů na JIP byl již dříve prokázán ve dvou RCT (Henricson a kol., 2008; Lindgren a kol., 2013). Řada autorů navrhuje použití nefarmakologických strategií k podpoře spánku (Gosselink a kol., 008 Matthews, 2011; Kamdar a kol., 2012). Richards (1998) zjistil, že masáž zad je užitečná pro podporu spánku u kriticky nemocných starších mužů; Nerbass a kol. (2010) zjistili, že masáž zlepšila spánek po operaci bypassu koronární arterie; Soden a kol. (2004) zjistili, že skóre spánku pacientů s paliativní péčí s rakovinou významně zlepšila se aromaterapeutickou masáží a samotnou masáží, a to navzdory skutečnosti, že masážní zákroky byly prováděny ráno. Poruchy spánku mohou zhoršit faktory, jako je bolest, úzkost a stres (Kamdar et al, 2012). Masáž může ovlivnit spánek částečně kvůli svým účinkům na tyto symptomy; přehled od Ernsta (2009) dospěl k závěru, že masáž může pomoci s kontrolou symptomů, včetně snížení úzkosti a bolesti při paliaci rakoviny a podpůrné péči. Stringer et al (2008) zjistili, jednorázová masáž u izolovaných hematologických pacientů podstupujících intenzivní chemoterapii přinesla výrazné snížení kortizolu s doprovodným zlepšením psychické pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli pacient NHS s rakovinou přijatý na CCU během období studie
  • ve věku 18 let a více
  • kdo se chce studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná délka pobytu < 4 dny
  • obvyklé užívání léků na spaní více než 3krát týdně
  • během období studie nejsou povoleny žádné léky na spaní/hypnotika
  • žádná sedace během intervenčního období (propofol; klonidin; midazolam)
  • rozsáhlé mozkové metastázy/hypoxické nebo traumatické poranění mozku
  • spánková apnoe
  • nadměrná konzumace alkoholu >50 jednotek/týden (zjištěno z poznámek)
  • rozsáhlé poškození rány/kůže, které znemožňuje masáž (např. buly související s drogami/deskvamace kůže)
  • neuromuskulární blokáda
  • jakékoli běžné kontraindikace masáže včetně: těžké respirační nebo hemodynamické nestability, GCS <7*, ICP <20* mmHg, žádná kontraindikace změny polohy těla (včetně aktivního výrazného krvácení atd.)
  • alergie na použití esenciálních olejů, buď na kůži nebo vdechovaných, což vylučuje použití obou studovaných směsí
  • alergie na bazový (hroznový) olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aroma skupina
  • dvě masáže poskytované během dvou dnů
  • pacient si vybere použité esenciální oleje ze směsi A a směsi B (pokud není zvoleno, terapeut zvolí střídavě směs A a B). Jedna kapka směsi esenciálních olejů se přidá do 5 ml základního oleje z hroznových jader.
  • Inhalační náplast se stejnou směsí olejů, jaká byla použita při masáži, nechá terapeut k použití každou ze dvou nocí po aromaterapeutické masáži. Jeho použití bude vysvětleno pacientovi i ošetřujícímu personálu. Inhalační náplast bude aplikována na horní část hrudníku pacienta, když je čas spát přibližně ve 23 hodin a bude odstraněna následující ráno přibližně v 6 hodin.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Normální péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Rozdíly ve skóre pacientů RCSQ
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Rozdíl ve skóre BIS
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCR 4308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit