- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02623686
Die Wirkung einer Aromatherapie-Intervention auf den Schlaf auf der Intensivstation
7. Dezember 2015 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Welche Wirkung hat eine Aromatherapie-Intervention auf den Schlaf auf der Intensivstation? Eine explorative Studie
Aus der Literatur ist bekannt, dass Patienten auf der Intensivstation nicht genug Schlaf bekommen, was sich auf die kurz- und langfristige Erholung auswirkt (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et al, 2012).
Die Verwendung von nicht-pharmakologischen Interventionen wie Massagen mit ätherischen Ölen wird von der Literatur als nützlich zur Förderung des Schlafs unterstützt (Richards et al., 2003; Matthews, 2011).
Über 30 % der Krebspatienten greifen auf solche Komplementärtherapien zurück (Rees et al., 2000; Lewith et al., 2002).
Wir schlagen vor zu untersuchen, ob sich die Aromatherapie-Massage und die Verwendung von ätherischen Ölen in Form eines Inhalationspflasters (Bioesse TM) als nützliche Intervention zur Verbesserung des Schlafs des Patienten auf der Intensivstation erweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Literaturrecherche zeigt, dass gerade Patienten auf der Intensivstation zu wenig Schlaf bekommen.
Die Ursachen dafür sind multifaktoriell und umfassen pflegerische und medizinische Verfahren, Schmerzen, Unbehagen, Angst, Stress, mechanische Beatmung, die Umgebung der Intensivstation einschließlich Lärm und Licht, pharmakologische Wirkstoffe und die Schwere der Grunderkrankung (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al., 2012; Kamdar et al., 2012).
Schlafstörungen wurden zusammen mit der Unfähigkeit zu kommunizieren und Einschränkungen beim Besuch als Stressoren von Intensivpatienten bewertet (Nelson et al., 2001).
Die Auswirkungen von schlechtem Schlaf sind schädlich und beeinträchtigen die Genesung der Patienten sowohl auf der Intensivstation (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al., 2012) als auch nach der Entlassung (Kamdar et al. 2012).
Messungen an beatmeten Patienten, die eine kontinuierliche intravenöse Sedierung erhielten, zeigten eine gestörte zirkadiane Zeitsteuerung, einen Mangel an REM-Schlaf und fehlende EEG-Merkmale des Wechsels von Wach- und Schlafzuständen, was darauf hindeutet, dass diese Patienten möglicherweise ständig unter Schlafentzug leiden, was ihren Zustand verschlimmern und ihre Genesung beeinträchtigen könnte ( Gehlbach et al., 2012).
Es gibt überwiegend Hinweise darauf, dass Sedierungspraktiken eine Reihe von Nebenwirkungen beeinflussen können; neue Strategien zur Bekämpfung der Patientensymptomatik durch nicht-pharmakologische Mittel sollten gefördert werden (Millelsen & Schweickert, 2013). Berührung durch Massage bei Intensivpatienten wurde zuvor in zwei RCTs demonstriert (Henricson et al., 2008; Lindgren et al., 2013). Die Verwendung nicht-pharmakologischer Strategien zur Förderung des Schlafs wird von einer Reihe von Autoren vorgeschlagen (Gosselink et al., 008 ; Matthews, 2011; Kamdar et al., 2012).
Richards (1998) stellte fest, dass eine Rückenmassage zur Förderung des Schlafs bei kritisch kranken älteren Männern nützlich ist; Nerbass et al. (2010) stellten fest, dass eine Massage den Schlaf nach einer Koronararterien-Bypass-Operation verbessert; Soden et al. (2004) fanden signifikante Schlafergebnisse von Palliativpatienten mit Krebs verbesserte sich durch Aromatherapie-Massage und Massage allein, obwohl die Massageeingriffe morgens durchgeführt wurden.
Schlafstörungen können durch Faktoren wie Schmerzen, Angst und Stress verschlimmert werden (Kamdar et al, 2012).
Massage kann den Schlaf teilweise aufgrund ihrer Auswirkungen auf diese Symptome beeinflussen; eine Überprüfung von Ernst (2009) kam zu dem Schluss, dass Massage bei der Symptomkontrolle helfen kann, einschließlich der Verringerung von Angst und Schmerzen bei der Linderung von Krebs und der unterstützenden Behandlung.Stringer et al (2008) fanden a Eine einzelne Massagesitzung für isolierte Hämatologiepatienten, die sich einer intensiven Chemotherapie unterzogen, führte zu einer signifikanten Verringerung des Cortisolspiegels mit einer begleitenden Verbesserung des psychischen Wohlbefindens.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder NHS-Patient mit Krebs, der während des Zeitraums der Studie in die CCU aufgenommen wurde
- ab 18 Jahren
- wer an der Studie teilnehmen möchte
Ausschlusskriterien:
- voraussichtliche Aufenthaltsdauer < 4 Tage
- gewohnheitsmäßige Einnahme von Schlafmitteln mehr als dreimal pro Woche
- keine Schlafmittel/Hypnotika während des Studienzeitraums erlaubt
- keine Sedierung während der Intervention (Propofol; Clonidin; Midazolam)
- ausgedehnte Hirnmetastasen/hypoxische oder traumatische Hirnverletzung
- Schlaf Apnoe
- übermäßiger Alkoholkonsum >50 Einheiten/Woche (über Notizen festgestellt)
- ausgedehnte Wund-/Hautschäden, die eine Massage ausschließen (z. arzneimittelbedingte Blasen/Hautabschuppung)
- neuromuskuläre Blockade
- alle normalen Massagekontraindikationen, einschließlich: schwere respiratorische oder hämodynamische Instabilität, GCS <7*, ICP <20* mmHg, keine Kontraindikation für eine Änderung der Körperposition (einschließlich aktiver signifikanter Blutungen usw.)
- Allergien gegen die Verwendung von ätherischen Ölen, entweder auf der Haut oder inhaliert, was die Verwendung beider Studienmischungen ausschließt
- Allergie gegen Basisöl (Traubenkernöl).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Aromagruppe
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Normale Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
• Unterschiede in den RCSQ-Patientenwerten
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
• Unterschied in den BIS-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR 4308
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