腹圧性尿失禁の女性の治療における高周波非アブレーション:研究パイロット
2015年12月7日 更新者:Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
パイロット研究、症例シリーズは、尿失禁の臨床診断を受けた女性を対象に実施され、外尿道口の非切除的容量性伝達のための高周波技術で治療されました。
参加者全員が 1 時間のパッド テストを行いました。
参加者は、7 日間の間隔をあけて、高周波 (RF) セッションを 5 回実施しました。
RF の適用は、外尿道肉領域の電極と参加者の背中に配置された結合電極を備えた非アブレーション ハンドルを使用した容量性伝達法を備えた Tonederm® ブランド デバイスによる高周波技術の訓練を受けた理学療法士によって行われました。
適用のために、参加者は婦人科の姿勢でした。
セッションの平均所要時間は 20 分でした。
温度が41グラウスに達したとき、赤外線温度計で温度を測定し、高周波を2分間維持した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 対象者は、腹圧性尿失禁と診断され、理学療法に紹介され、国際失禁協会によるパッドテスト陽性基準を満たした18歳から65歳までの女性で構成されていました。
除外基準:
- 神経変性慢性疾患、生殖器領域の感覚障害、ペースメーカーおよび子宮内装置の使用者、銅および妊娠中の女性など、理解が不十分な患者は研究参加者から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:無線周波数
|
RF の適用は、外尿道肉領域の電極と参加者の背中に配置された結合電極を備えた非アブレーション ハンドルを使用した容量性伝達法を備えた Tonederm® ブランド デバイスによる高周波技術の訓練を受けた理学療法士によって行われました。
適用のために、参加者は婦人科の姿勢でした。
セッションの平均所要時間は 20 分でした。
温度が41グラウスに達したとき、赤外線温度計で温度を測定し、高周波を2分間維持した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パッドテスト 1時間(尿量減少)
時間枠:1週間、1か月、2か月、3か月、6か月で尿量の減少を測定します
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パッドテスト 1 時間は、いくつかの標準的な活動の後に行われ、吸収剤を介して患者に送られる尿の損失の量に言及します。活動の完了後、吸収剤は重くなります。
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1週間、1か月、2か月、3か月、6か月で尿量の減少を測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Patricia V Lordelo, PhD、Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月7日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。