Радиочастотная неаблация в лечении женщин со стрессовым недержанием мочи: пилотное исследование
7 декабря 2015 г. обновлено: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Пилотное исследование, серия случаев, проведенных у женщин с клиническим диагнозом недержания мочи, которые лечились с помощью радиочастотной техники для емкостной неабляционной передачи в наружном отверстии уретры.
Все участники прошли часовой тест Pad Test.
Участники провели пять сеансов Радиочастоты (РЧ) с интервалом в семь дней между ними.
Аппликация РЧ проводилась физиотерапевтом, обученным технике радиочастоты через устройство марки Tonederm® методом емкостной передачи с использованием неабляционной рукоятки с электродом в области наружного меатро уретры и соединительным электродом, размещенным на спине участника.
Для применения участницы находились в гинекологическом положении.
Средняя продолжительность сеанса составляла 20 минут.
Температуру измеряли инфракрасным термометром, когда она достигала 41 Грауса, радиочастоту поддерживали в течение 2 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Целевая аудитория состояла из женщин в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом недержания мочи при напряжении, направленных на физиотерапию и имеющих положительные критерии Pad Test Международного общества по проблемам недержания мочи.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены участницы с ограниченным пониманием, с неврологическими дегенеративными хроническими заболеваниями, дефицитом чувствительности в области гениталий, пользователи кардиостимуляторов и внутриматочных спиралей из меди и беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастота
|
Аппликация РЧ проводилась физиотерапевтом, обученным технике радиочастоты через устройство марки Tonederm® методом емкостной передачи с использованием неабляционной рукоятки с электродом в области наружного меатро уретры и соединительным электродом, размещенным на спине участника.
Для применения участницы находились в гинекологическом положении.
Средняя продолжительность сеанса составляла 20 минут.
Температуру измеряли инфракрасным термометром, когда она достигала 41 Грауса, радиочастоту поддерживали в течение 2 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с подкладкой 1 час (потеря мочи)
Временное ограничение: одна неделя, один месяц, два месяца, три месяца и шесть месяцев измеряют потерю мочи
|
Тест с прокладкой 1 час проводится после некоторых стандартных действий, чтобы указать количество мочи, через абсорбент, доставленный пациентам ... после завершения действий абсорбент тяжелый.
|
одна неделя, один месяц, два месяца, три месяца и шесть месяцев измеряют потерю мочи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1166-4522
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .