No ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo: estudio piloto
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Estudio piloto, serie de casos realizado en mujeres con diagnóstico clínico de incontinencia urinaria y tratadas con técnica de radiofrecuencia por transferencia capacitiva no ablativa en meato uretral externo.
Todos los participantes hicieron una prueba de almohadilla de una hora.
Los participantes realizaron cinco sesiones de Radio Frecuencia (RF) con un intervalo de siete días entre ellas.
La aplicación de RF fue realizada por fisioterapeuta capacitado en la técnica de radiofrecuencia a través del dispositivo marca Tonederm® con método de transferencia capacitiva mediante mango no ablativo con electrodo en la región del meato uretral externo y electrodo de acoplamiento colocado en la espalda del participante.
Para la aplicación, las participantes se encontraban en posición ginecológica.
La sesión tuvo una duración promedio de 20 minutos.
La temperatura se midió con un termómetro infrarrojo cuando alcanzó los 41 graus de radiofrecuencia se mantuvo durante 2 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El público objetivo estuvo conformado por mujeres con edades entre 18 y 65 años con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo, remitidas para fisioterapia y que tuvieran criterio Pad Test positivo por International Continence Society
Criterio de exclusión:
- Fueron excluidos del estudio participantes con comprensión limitada, con enfermedades crónicas degenerativas neurológicas, déficit sensorial en la región genital, usuarias de marcapasos y dispositivo intrauterino de cobre y mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Frecuencia de radio
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La aplicación de RF fue realizada por fisioterapeuta capacitado en la técnica de radiofrecuencia a través del dispositivo marca Tonederm® con método de transferencia capacitiva mediante mango no ablativo con electrodo en la región del meato uretral externo y electrodo de acoplamiento colocado en la espalda del participante.
Para la aplicación, las participantes se encontraban en posición ginecológica.
La sesión tuvo una duración promedio de 20 minutos.
La temperatura se midió con un termómetro infrarrojo cuando alcanzó los 41 graus de radiofrecuencia se mantuvo durante 2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pad test 1 hora (pérdida urinaria)
Periodo de tiempo: una semana, un mes, dos meses, tres meses y seis meses miden la pérdida urinaria
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El pad test de 1 hora se realiza siguiendo unas actividades estándar para mencionar la cantidad de pérdida urinaria, a través de un absorbente entregado a los pacientes…después de la realización de las actividades el absorbente es pesado.
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una semana, un mes, dos meses, tres meses y seis meses miden la pérdida urinaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1166-4522
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