Radiofrekvenční neablace v léčbě žen se stresovou inkontinencí moči: pilotní studie
7. prosince 2015 aktualizováno: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Pilotní studie, kazuistika prováděná u žen s klinickou diagnózou močové inkontinence, které byly léčeny radiofrekvenční technikou pro kapacitní přenos neablativní ve zevním uretrálním meatu.
Všichni účastníci absolvovali hodinový Pad Test.
Účastníci uskutečnili pět relací Radio Frequency (RF) s intervalem sedmi dnů mezi nimi.
Aplikaci RF prováděl fyzioterapeut vyškolený v technice radiofrekvence přes přístroj značky Tonederm® s metodou kapacitního přenosu pomocí neablativní rukojeti s elektrodou v oblasti zevního uretrálního meatru a spojovací elektrodou umístěnou na zádech účastníka.
Pro aplikaci byly účastnice v gynekologické poloze.
Sezení mělo průměrnou délku 20 minut.
Teplota byla měřena infračerveným teploměrem, když dosáhla 41 gramů, radiofrekvence byla udržována po dobu 2 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou skupinu tvořily ženy ve věku od 18 do 65 let s diagnózou stresové močové inkontinence, které byly odeslány na fyzikální terapii a které měly pozitivní kritéria Pad Test podle International Continence Society.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni účastníci s omezeným porozuměním, s neurologickými degenerativními chronickými onemocněními, senzorickým deficitem v oblasti genitálií, uživatelé kardiostimulátoru a nitroděložního tělíska z mědi a těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rádiová frekvence
|
Aplikaci RF prováděl fyzioterapeut vyškolený v technice radiofrekvence přes přístroj značky Tonederm® s metodou kapacitního přenosu pomocí neablativní rukojeti s elektrodou v oblasti zevního uretrálního meatru a spojovací elektrodou umístěnou na zádech účastníka.
Pro aplikaci byly účastnice v gynekologické poloze.
Sezení mělo průměrnou délku 20 minut.
Teplota byla měřena infračerveným teploměrem, když dosáhla 41 gramů, radiofrekvence byla udržována po dobu 2 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vložky 1 hodina (ztráta moči)
Časové okno: jeden týden, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců měří ztrátu moči
|
Vložkový test 1 hodina se provádí po některých standardních činnostech, aby bylo zmíněno množství močových ztrát, přes absorbent dodávaný pacientům ... po dokončení činností je absorbent těžký.
|
jeden týden, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců měří ztrátu moči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1166-4522
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .