Radiofrekvens ikke-ablation i behandling af kvinder med urinvejsbelastningsinkontinens: Studiepilot
7. december 2015 opdateret af: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Pilotundersøgelse, case-serier udført hos kvinder med en klinisk diagnose urininkontinens og blev behandlet med radiofrekvensteknik til kapacitiv transfer, ikke-ablativ i ekstern urethral meatus.
Alle deltagere lavede en times Pad Test.
Deltagerne lavede fem sessioner med Radio Frequency (RF) med et interval på syv dage mellem dem.
Anvendelsen af RF blev udført af fysioterapeut uddannet i teknikken til radiofrekvens gennem Tonederm®-mærket enhed med kapacitiv overførselsmetode ved hjælp af ikke-ablativt håndtag med elektrode i området af den eksterne urethrale meatro og koblingselektrode placeret på deltagerens ryg.
Til anvendelse var deltagerne i gynækologisk stilling.
Sessionen havde en gennemsnitlig varighed på 20 minutter.
Temperaturen blev målt med et infrarødt termometer, når den nåede 41graus radiofrekvens blev opretholdt i 2 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målgruppen bestod af kvinder i alderen mellem 18 og 65 år med en diagnose af stress-urininkontinens, henvist til fysioterapi og som havde Pad Test positive kriterier af International Continence Society
Ekskluderingskriterier:
- Blev udelukket fra undersøgelsen deltagere med begrænset forståelse, med neurologiske degenerative kroniske sygdomme, sensorisk underskud i kønsregionen, brugere af pacemaker og intrauterin enhed af kobber og gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiofrekvens
|
Anvendelsen af RF blev udført af fysioterapeut uddannet i teknikken til radiofrekvens gennem Tonederm®-mærket enhed med kapacitiv overførselsmetode ved hjælp af ikke-ablativt håndtag med elektrode i området af den eksterne urethrale meatro og koblingselektrode placeret på deltagerens ryg.
Til anvendelse var deltagerne i gynækologisk stilling.
Sessionen havde en gennemsnitlig varighed på 20 minutter.
Temperaturen blev målt med et infrarødt termometer, når den nåede 41graus radiofrekvens blev opretholdt i 2 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Padtest 1 time (urintab)
Tidsramme: en uge, en måned, to måneder, tre måneder og seks måneder måler urintabet
|
Padtesten 1 time udføres efter nogle standardaktiviteter for at nævne mængden af urintab, gennem en absorbent leveret til patienterne ... efter afslutningen af aktiviteterne er absorbenten tung.
|
en uge, en måned, to måneder, tre måneder og seks måneder måler urintabet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2015
Først opslået (Skøn)
8. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1166-4522
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .