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Hochfrequenz-Nichtablation bei der Behandlung von Frauen mit Harnstressinkontinenz: Pilotstudie

7. Dezember 2015 aktualisiert von: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Pilotstudie, Fallserie, durchgeführt bei Frauen mit einer klinischen Diagnose von Harninkontinenz, die mit Hochfrequenztechnik zur kapazitiven, nicht ablativen Übertragung im äußeren Harnröhrengang behandelt wurden. Alle Teilnehmer absolvierten einen einstündigen Pad-Test. Die Teilnehmer führten fünf Sitzungen mit Radiofrequenz (RF) im Abstand von sieben Tagen durch. Die Anwendung von HF wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der in der Hochfrequenztechnik geschult war, mit dem Gerät der Marke Tonederm® mit kapazitiver Übertragungsmethode unter Verwendung eines nichtablativen Griffs mit einer Elektrode im Bereich des äußeren Harnröhrengangs und einer auf dem Rücken des Teilnehmers platzierten Kopplungselektrode. Zur Anwendung befanden sich die Teilnehmerinnen in gynäkologischer Position. Die Sitzung dauerte durchschnittlich 20 Minuten. Die Temperatur wurde mit einem Infrarot-Thermometer gemessen, als sie 41 Graus erreichte. Die Radiofrequenz wurde 2 Minuten lang aufrechterhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Zielgruppe bestand aus Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit der Diagnose Belastungsinkontinenz, die zur Physiotherapie überwiesen wurden und deren Pad-Test-Kriterien von der International Continence Society positiv waren

Ausschlusskriterien:

  • Von der Studie ausgeschlossen wurden Teilnehmer mit eingeschränktem Verständnis, mit neurologischen degenerativen chronischen Erkrankungen, sensorischen Defiziten im Genitalbereich, Trägerinnen von Herzschrittmachern und Intrauterinpessaren aus Kupfer sowie schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiofrequenz
Gerät: Tonederm® (Radiofrequenz nicht ablativ)
Die Anwendung von HF wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der in der Hochfrequenztechnik geschult war, mit dem Gerät der Marke Tonederm® mit kapazitiver Übertragungsmethode unter Verwendung eines nichtablativen Griffs mit einer Elektrode im Bereich des äußeren Harnröhrengangs und einer auf dem Rücken des Teilnehmers platzierten Kopplungselektrode. Zur Anwendung befanden sich die Teilnehmerinnen in gynäkologischer Position. Die Sitzung dauerte durchschnittlich 20 Minuten. Die Temperatur wurde mit einem Infrarot-Thermometer gemessen, als sie 41 Graus erreichte. Die Radiofrequenz wurde 2 Minuten lang aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pad-Test 1 Stunde (Harnverlust)
Zeitfenster: Eine Woche, ein Monat, zwei Monate, drei Monate und sechs Monate messen den Harnverlust
Der 1-stündige Pad-Test wird nach einigen Standardaktivitäten durchgeführt, um die Menge des Urinverlusts zu ermitteln, der dem Patienten durch ein Absorptionsmittel zugeführt wird. Nach Abschluss der Aktivitäten ist das Absorptionsmittel schwer.
Eine Woche, ein Monat, zwei Monate, drei Monate und sechs Monate messen den Harnverlust

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1166-4522

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