Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: badanie pilotażowe

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Badanie pilotażowe, seria przypadków przeprowadzonych u kobiet z klinicznym rozpoznaniem nietrzymania moczu leczonych techniką radiofrekwencji w celu nieablacyjnego transferu pojemnościowego w ujściu zewnętrznym cewki moczowej. Wszyscy uczestnicy wykonali godzinny test Pad. Uczestnicy wykonali pięć sesji częstotliwości radiowej (RF) w odstępie siedmiu dni między nimi. Aplikację RF wykonywał fizjoterapeuta przeszkolony w technice radiofrekwencji poprzez urządzenie marki Tonederm® z transferem pojemnościowym za pomocą uchwytu nieablacyjnego z elektrodą w okolicy ujścia cewki moczowej zewnętrznej i elektrodą sprzęgającą umieszczoną na plecach badanego. Do aplikacji uczestniczki znajdowały się w pozycji ginekologicznej. Sesja trwała średnio 20 minut. Temperaturę mierzono termometrem na podczerwień, gdy osiągnęła 41 grausów, częstotliwość radiową utrzymywano przez 2 minuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupę docelową stanowiły kobiety w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu, skierowane na fizjoterapię, które uzyskały pozytywny wynik testu Pad Test przez International Continence Society

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono uczestniczki z ograniczonym zrozumieniem, z przewlekłymi chorobami zwyrodnieniowymi układu nerwowego, deficytami czucia w okolicy narządów płciowych, użytkownikami rozruszników serca i wkładek wewnątrzmacicznych miedzianych oraz kobietami w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częstotliwość radiowa
Urządzenie: Tonederm® (fale radiowe nieablacyjne)
Aplikację RF wykonywał fizjoterapeuta przeszkolony w technice radiofrekwencji poprzez urządzenie marki Tonederm® z transferem pojemnościowym za pomocą uchwytu nieablacyjnego z elektrodą w okolicy ujścia cewki moczowej zewnętrznej i elektrodą sprzęgającą umieszczoną na plecach badanego. Do aplikacji uczestniczki znajdowały się w pozycji ginekologicznej. Sesja trwała średnio 20 minut. Temperaturę mierzono termometrem na podczerwień, gdy osiągnęła 41 grausów, częstotliwość radiową utrzymywano przez 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wkładki 1 godzina (utrata moczu)
Ramy czasowe: jeden tydzień, jeden miesiąc, dwa miesiące, trzy miesiące i sześć miesięcy mierzą utratę moczu
Test podpaskowy 1 godzina wykonywany jest po wykonaniu kilku standardowych czynności w celu określenia ilości wydalanego moczu, poprzez podanie pacjentowi absorbentu... po zakończeniu czynności absorbent jest ciężki.
jeden tydzień, jeden miesiąc, dwa miesiące, trzy miesiące i sześć miesięcy mierzą utratę moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1166-4522

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonederm® (fale radiowe nieablacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj