요실금이 있는 여성의 치료에서 고주파 비절제술: 파일럿 연구
2015년 12월 7일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
파일럿 연구, 케이스 시리즈는 요실금의 임상 진단을 받은 여성에서 수행되었으며 외부 요도에서 비절제 용량성 전달을 위해 고주파 기술로 치료되었습니다.
모든 참가자는 1시간 동안 패드 테스트를 수행했습니다.
참가자들은 7일 간격으로 5번의 무선 주파수(RF) 세션을 가졌습니다.
RF의 적용은 외부 요도 육두부 부위에 전극이 있는 비절제성 손잡이를 사용하는 용량성 전달 방법이 있는 Tonederm® 브랜드 장치를 통해 무선 주파수 기술 훈련을 받은 물리 치료사가 참여자의 등에 배치된 결합 전극을 통해 수행되었습니다.
신청을 위해 참가자는 부인과 위치에있었습니다.
세션의 평균 지속 시간은 20분이었습니다.
온도는 41graus에 도달했을 때 적외선 온도계로 측정하였으며 고주파는 2분 동안 유지하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 대상 청중은 18세에서 65세 사이의 복압성 요실금 진단을 받고 물리 치료를 의뢰했으며 국제 요실금 학회에서 패드 테스트 양성 기준을 가진 여성으로 구성되었습니다.
제외 기준:
- 이해력이 제한적이고, 신경퇴행성만성질환, 생식기 감각결손, 심박조율기 및 자궁내장치 사용자, 구리 및 임산부는 연구대상에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고주파
|
RF의 적용은 외부 요도 육두부 부위에 전극이 있는 비절제성 손잡이를 사용하는 용량성 전달 방법이 있는 Tonederm® 브랜드 장치를 통해 무선 주파수 기술 훈련을 받은 물리 치료사가 참여자의 등에 배치된 결합 전극을 통해 수행되었습니다.
신청을 위해 참가자는 부인과 위치에있었습니다.
세션의 평균 지속 시간은 20분이었습니다.
온도는 41graus에 도달했을 때 적외선 온도계로 측정하였으며 고주파는 2분 동안 유지하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패드 테스트 1시간(소변)
기간: 1주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 요실금 측정
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패드 테스트 1시간은 흡수제를 통해 환자에게 전달되는 소변 손실량을 언급하기 위해 몇 가지 표준 활동에 따라 수행됩니다. 활동이 완료되면 흡수제가 무거워집니다.
|
1주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 요실금 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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