Radiofrequenza senza ablazione nel trattamento delle donne con incontinenza urinaria da stress: studio pilota
7 dicembre 2015 aggiornato da: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Studio pilota, case series condotto in donne con diagnosi clinica di incontinenza urinaria e trattate con tecnica a radiofrequenza per trasferimento capacitivo non ablativo nel meato uretrale esterno.
Tutti i partecipanti hanno svolto un'ora di Pad Test.
I partecipanti hanno effettuato cinque sessioni di Radio Frequenza (RF) con un intervallo di sette giorni tra di loro.
L'applicazione della RF è stata eseguita da fisioterapista addestrato nella tecnica della radiofrequenza attraverso il dispositivo a marchio Tonederm® con metodo di trasferimento capacitivo utilizzando manico non ablativo con elettrodo nella regione del meato uretrale esterno ed elettrodo di accoppiamento posto sulla schiena del partecipante.
Per l'applicazione, i partecipanti erano in posizione ginecologica.
La sessione ha avuto una durata media di 20 minuti.
La temperatura è stata misurata da un termometro a infrarossi quando ha raggiunto 41graus la radiofrequenza è stata mantenuta per 2 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il target di riferimento era costituito da donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo, indirizzate a fisioterapia e che presentavano criteri positivi al Pad Test dell'International Continence Society
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i partecipanti con comprensione limitata, con malattie croniche degenerative neurologiche, deficit sensoriale nella regione genitale, utilizzatori di pacemaker e dispositivo intrauterino di rame e donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Frequenza radio
|
L'applicazione della RF è stata eseguita da fisioterapista addestrato nella tecnica della radiofrequenza attraverso il dispositivo a marchio Tonederm® con metodo di trasferimento capacitivo utilizzando manico non ablativo con elettrodo nella regione del meato uretrale esterno ed elettrodo di accoppiamento posto sulla schiena del partecipante.
Per l'applicazione, i partecipanti erano in posizione ginecologica.
La sessione ha avuto una durata media di 20 minuti.
La temperatura è stata misurata da un termometro a infrarossi quando ha raggiunto 41graus la radiofrequenza è stata mantenuta per 2 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pad test 1 ora (perdita urinaria)
Lasso di tempo: una settimana, un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi misurano la perdita urinaria
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Il pad test di 1 ora viene eseguito seguendo alcune attività standard per citare la quantità di perdita urinaria, attraverso un assorbente consegnato ai pazienti... dopo il completamento delle attività l'assorbente è pesante.
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una settimana, un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi misurano la perdita urinaria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1166-4522
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