射频非消融治疗压力性尿失禁女性：研究试点
2015年12月7日 更新者：Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
初步研究，在临床诊断为尿失禁的女性中进行的病例系列研究，采用射频技术治疗外尿道口电容转移非烧蚀。
所有参与者都进行了一个小时的 Pad 测试。
参与者进行了五次射频 (RF) 训练，间隔为 7 天。
RF 的应用由接受过射频技术培训的物理治疗师通过采用电容传输方法的 Tonederm® 品牌设备进行，使用非烧蚀手柄，电极位于尿道外壁区域，耦合电极放置在参与者的背部。
对于应用，参与者处于妇科位置。
会议的平均持续时间为 20 分钟。
温度达到41graus时用红外线温度计测温，射频保持2分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目标受众由年龄在 18 至 65 岁之间的女性组成，她们被诊断为压力性尿失禁，转诊接受物理治疗，并且符合国际尿控协会 Pad 测试阳性标准
排除标准：
- 被排除在研究参与者之外，了解有限，患有神经退行性慢性疾病，生殖器区域感觉障碍，心脏起搏器和铜制宫内节育器的使用者以及孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无线电频率
|
RF 的应用由接受过射频技术培训的物理治疗师通过采用电容传输方法的 Tonederm® 品牌设备进行，使用非烧蚀手柄，电极位于尿道外壁区域，耦合电极放置在参与者的背部。
对于应用，参与者处于妇科位置。
会议的平均持续时间为 20 分钟。
温度达到41graus时用红外线温度计测温，射频保持2分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
垫测试1小时（尿失）
大体时间：一周、一个月、两个月、三个月和六个月测量尿量
|
在一些标准活动之后进行 1 小时的垫测试，以提及尿液流失量，通过输送给患者的吸收剂......在活动完成后，吸收剂很重。
|
一周、一个月、两个月、三个月和六个月测量尿量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia V Lordelo, PhD、Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月7日
首次发布 (估计)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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