Não Ablação por Radiofrequência no Tratamento de Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço: Estudo Piloto
7 de dezembro de 2015 atualizado por: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Estudo piloto, série de casos realizado em mulheres com diagnóstico clínico de incontinência urinária e tratadas com técnica de radiofrequência para transferência capacitiva não ablativa em meato uretral externo.
Todos os participantes fizeram um Pad Test de uma hora.
Os participantes realizaram cinco sessões de Radiofrequência (RF) com intervalo de sete dias entre elas.
A aplicação da RF foi realizada por fisioterapeuta treinado na técnica de radiofrequência através do aparelho da marca Tonederm® com método de transferência capacitiva utilizando cabo não ablativo com eletrodo na região do meato uretral externo e eletrodo de acoplamento colocado nas costas do participante.
Para aplicação, as participantes estavam em posição ginecológica.
A sessão teve duração média de 20 minutos.
A temperatura foi medida por termômetro infravermelho quando atingia 41graus a radiofrequência foi mantida por 2 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O público-alvo foi constituído por mulheres com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico de incontinência urinária de esforço, encaminhadas para fisioterapia e que apresentavam critérios positivos para Pad Test pela International Continence Society
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo participantes com compreensão limitada, com doenças crônicas degenerativas neurológicas, déficit sensorial na região genital, usuárias de marcapasso e dispositivo intrauterino de cobre e gestantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Frequência de rádio
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A aplicação da RF foi realizada por fisioterapeuta treinado na técnica de radiofrequência através do aparelho da marca Tonederm® com método de transferência capacitiva utilizando cabo não ablativo com eletrodo na região do meato uretral externo e eletrodo de acoplamento colocado nas costas do participante.
Para aplicação, as participantes estavam em posição ginecológica.
A sessão teve duração média de 20 minutos.
A temperatura foi medida por termômetro infravermelho quando atingia 41graus a radiofrequência foi mantida por 2 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do absorvente 1 hora (perda urinária)
Prazo: uma semana, um mês, dois meses, três meses e seis meses medem a perda urinária
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O teste do absorvente 1 hora é realizado seguindo algumas atividades padrão para citar a quantidade de perda urinária, através de um absorvente entregue aos pacientes... após a realização das atividades o absorvente é pesado.
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uma semana, um mês, dois meses, três meses e seis meses medem a perda urinária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1166-4522
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