Radiotaajuinen ei-ablaatio stressiinkontinenssista kärsivien naisten hoidossa: pilottitutkimus
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Pilottitutkimus, tapaussarja, joka suoritettiin naisilla, joilla oli kliininen virtsanpidätyskyvyttömyyden diagnoosi ja joita hoidettiin radiotaajuisella tekniikalla kapasitiivista siirtoa varten, joka ei ole ablatiivista virtsaputken ulkopuolisessa välissä.
Kaikki osallistujat tekivät tunnin tyynytestin.
Osallistujat tekivät viisi radiotaajuutta (RF) seitsemän päivän välein.
RF-sovelluksen suoritti radiotaajuustekniikkaan koulutettu fysioterapeutti Tonederm®-merkkisen laitteen kautta kapasitiivisella siirtomenetelmällä käyttäen ei-ablatiivista kahvaa, jossa oli elektrodi ulkoisen virtsaputken lihan alueella ja kytkentäelektrodi, joka asetettiin osallistujan selkään.
Hakemusta varten osallistujat olivat gynekologisessa asennossa.
Istunnon keskimääräinen kesto oli 20 minuuttia.
Lämpötila mitattiin infrapunalämpömittarilla, kun se saavutti 41 grauksen, radiotaajuutta pidettiin yllä 2 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeyleisön muodostivat 18–65-vuotiaat naiset, joilla oli stressivirtsankarkailudiagnoosi, fysioterapiaan lähetetyt naiset, joilla oli International Continence Societyn Pad Test -positiiviset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen osanottajat, joilla oli rajallinen ymmärrys, joilla oli neurologisia rappeuttavia kroonisia sairauksia, sukupuolielinten aistivajauksia, sydämentahdistimen ja kohdunsisäisen laitteen käyttäjiä kuparisilla ja raskaana olevilla naisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiotaajuus
|
RF-sovelluksen suoritti radiotaajuustekniikkaan koulutettu fysioterapeutti Tonederm®-merkkisen laitteen kautta kapasitiivisella siirtomenetelmällä käyttäen ei-ablatiivista kahvaa, jossa oli elektrodi ulkoisen virtsaputken lihan alueella ja kytkentäelektrodi, joka asetettiin osallistujan selkään.
Hakemusta varten osallistujat olivat gynekologisessa asennossa.
Istunnon keskimääräinen kesto oli 20 minuuttia.
Lämpötila mitattiin infrapunalämpömittarilla, kun se saavutti 41 grauksen, radiotaajuutta pidettiin yllä 2 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyynytesti 1 tunti (virtsan menetys)
Aikaikkuna: yksi viikko, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta mittaa virtsaamisen
|
Tyynytesti 1 tunnin ajan suoritetaan joidenkin standarditoimintojen jälkeen, jolloin mainitaan virtsan poiston määrä, potilaille toimitetun imuaineen kautta... toimintojen suorittamisen jälkeen imuaine on raskas.
|
yksi viikko, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta mittaa virtsaamisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1166-4522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .