毎日自然の中で健康を維持: 低所得層の家族での自然への外出 (SHINE)
2020年11月20日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
毎日自然の中で健康を維持: 低所得層のストレスと運動不足に対する家族の自然への外出の影響に関するランダム化比較試験
SHINE 研究は、公園を拠点とする家族支援グループが低所得層の複数の結果 (ストレスや身体活動など) に及ぼす影響を調査したランダム化対照研究です。
調査の概要
詳細な説明
自然が人間の健康にとって重要であるという証拠は増えているにもかかわらず、私たちは健康介入として自然を利用することを検討した前向き介入試験を知りません。
思いやりのある大人の存在、安全な遊び場、より大きな刺激などの他の保護要素と同様に、子どもの生活における緑地の存在は、経験的により大きな回復力に結びついています。
自然は、友人や家族が集まるスペースを提供すること（それによって社会的支援が増加し、家族関係が改善される）、身体活動の機会を増やすこと、認知機能を改善することなど、いくつかの経路を通じてストレスの緩衝材として提案されています。
これまでの研究によると、屋外アクティビティに参加すると、その場所とのつながりを感じやすくなることがわかっています。
この愛着感は一種の社会的サポートも提供する可能性があります。
小児病院オークランド プライマリ ケア クリニックが担当する家族は、高いレベルのストレスを経験しています。
セーフティネット診療所として、プライマリケア診療所は貧困という共通点を持つ多様な患者にサービスを提供しています。
Stay Healthy In Nature プログラムは、公園での遊びや身体活動を通じてストレス管理スキルを促進するために開発されました。
このプログラムでは、地元の公園への自主的な外出と促進された外出を組み合わせて、持続的な行動の変化と測定可能な健康上の利点を促進します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- お子様は4歳以上で、当院の患者様で、体力があり、経過観察が可能で、アンケートに答えられる方に限ります。
- 介護者は 18 歳以上、法定後見人、身体的に健康で、フォローアップができ、アンケートに答えられる人でなければなりません
除外基準:
- 減量プログラムに登録しており、身体活動ができず、インフォームドコンセントを与えることができず、研究期間中のフォローアップができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：公園の処方箋
公園の処方箋、歩数計。
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参加者には地元の公園の地図が渡され、週に3日は自然の中で屋外で身体を動かすよう勧められます。
参加者は毎日の歩数を記録します。
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実験的：公園の処方箋と家族の外出
公園の処方箋、歩数測定、症例管理、および週 3 回の家族の外出。
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参加者には地元の公園の地図が渡され、週に3日は自然の中で屋外で身体を動かすよう勧められます。
参加者は毎日の歩数を記録します。
参加者は週に 3 回、地元の公園への外出に招待され、ケース管理や自然に親しむためのサポートが行われます。
参加者には、地元の自然の目的地での外出と食事への交通手段が提供されます。
公園でのプログラムには、自然探索を伴うピクニックや散歩が含まれており、公園と診療所のスタッフが進行を担当します。
参加者は電話を受けて、自然への外出に参加する際の潜在的な障壁を列挙し、調査員と解決策について話し合います。
必要に応じて、参加者には交通手段の援助が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの変化
時間枠：3ヶ月
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0、1、および 3 か月にわたる知覚ストレス スコア 10 (PSS10) を通じて測定されました。
PSS10 は、0 ～ 40 の範囲の 10 項目の検証済み機器です。
楽器の各項目が合計されて合計スコアが作成されます。
値が大きいほど、応力が高くなります。
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3ヶ月
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ストレスの変化
時間枠：1ヶ月
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知覚ストレス スコア 10 (PSS10)、0 ～ 40 の範囲の 10 項目の検証済みの手段を通じて測定されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週あたりの公園訪問者数の変化
時間枠：1ヶ月
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過去 1 週間の自己申告による公園訪問数。0 か月、1 か月、3 か月の時点で測定されます。
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1ヶ月
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1 日あたりの中程度の身体活動時間の変化
時間枠：3ヶ月
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保護者は、0、1、および 3 か月後のフォローアップの前に、1 週間の適度な身体活動の分数で身体活動を報告します。 参加者には歩数計もプレゼントされました。 注目すべきことに、返される歩数計データの追跡が不十分なため、この変数は研究結果では分析されませんでした。 |
3ヶ月
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親のコルチゾールレベルの変化
時間枠：3ヶ月
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両親からの唾液コルチゾール
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3ヶ月
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1 日あたりの中程度の身体活動時間の変化
時間枠：1ヶ月
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保護者は、フォローアップの0、1か月前に、フォローアップ前の週に中程度の身体活動を分単位で報告します。 参加者には歩数計もプレゼントされました。 注目すべきことに、返される歩数計データの追跡が不十分なため、この変数は研究結果では分析されませんでした。 |
1ヶ月
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親のコルチゾールレベルの変化
時間枠：1ヶ月
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両親からの唾液コルチゾール
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1ヶ月
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週あたりの公園訪問者数の変化
時間枠：3ヶ月
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過去 1 週間の自己申告による公園訪問数。0 か月、1 か月、3 か月の時点で測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nooshin Razani, MD, MPH、UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。