Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zůstaňte zdraví v přírodě každý den: Rodinné výlety do přírody v populaci s nízkými příjmy (SHINE)

20. listopadu 2020 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Zůstaňte zdraví v přírodě každý den: Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu výletů v rodinné přírodě na stres a fyzickou nečinnost u populace s nízkými příjmy

Studie SHINE je randomizovaná kontrolovaná studie vlivu podpůrné rodinné skupiny v parku na četné výsledky (včetně stresu a fyzické aktivity) u populace s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory množícím se důkazům, že na přírodě záleží pro lidské zdraví, nejsme si vědomi žádných potenciálních intervenčních studií zaměřených na využití přírody jako zdravotní intervence. Stejně jako jiné ochranné faktory, jako je přítomnost pečujícího dospělého, bezpečná místa na hraní, větší stimulace, je přítomnost zeleného prostoru v životě dítěte empiricky spojena s větší odolností. Příroda byla navržena jako nárazník pro stres prostřednictvím několika cest: poskytnutím prostoru pro shromažďování přátel a rodin (a tím zvýšení sociální podpory a zlepšení rodinných vztahů), zvýšením příležitostí pro fyzickou aktivitu a zlepšením kognice. Dosavadní výzkumy naznačují, že účast na venkovních aktivitách usnadňuje pocit propojení s místem. Tento pocit připoutanosti může také poskytovat formu sociální podpory. Rodiny, které obsluhuje klinika primární péče dětské nemocnice v Oaklandu, zažívají vysokou míru stresu. Jako záchranná klinika slouží klinika primární péče různorodé skupině pacientů se společným rysem chudoby. Program Stay Healthy In Nature byl vyvinut s cílem podpořit dovednosti zvládání stresu prostřednictvím hry a fyzické aktivity v parcích. Program využívá kombinaci facilitovaných a nezávislých výletů do místních parků k podpoře trvalé změny chování a měřitelných zdravotních přínosů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě musí být 4 roky a více, pacient naší kliniky, fyzicky zdatný, dostupný ke kontrole, schopný odpovědět na dotazník
  • Ošetřovatel musí být starší 18 let, zákonný zástupce, fyzicky zdatný, schopný sledování, schopný odpovědět na dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Zapsaná do programu hubnutí, neschopná být fyzicky aktivní, neschopná dát informovaný souhlas, neschopná pokračovat ve studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parkový předpis
Parkový předpis, pedometrie.
Behaviorální: Parkový předpis
Účastníci obdrží mapu místních parků a doporučení, aby byli tři dny v týdnu fyzicky aktivní venku v přírodě.
Přístroj: Pedometrie
Účastníci budou zaznamenávat svou denní pedometrii.
Experimentální: Park předpis a rodinné výlety
Parkujte předpis, pedometrii, vedení případů a 3 týdenní rodinné výlety.
Behaviorální: Parkový předpis
Účastníci obdrží mapu místních parků a doporučení, aby byli tři dny v týdnu fyzicky aktivní venku v přírodě.
Přístroj: Pedometrie
Účastníci budou zaznamenávat svou denní pedometrii.
Behaviorální: Rodinné výlety
Účastníci budou pozváni na tři týdenní výlety do místních parků, case management a podporu při cestování do přírody. Účastníkům bude nabídnuta doprava na výlety a občerstvení v místních přírodních destinacích. Programování v parku bude zahrnovat piknik a procházku s průzkumem přírody a bude usnadněno personálem parku a kliniky.
Behaviorální: Správa případů
Účastníci obdrží telefonní hovor, aby uvedli potenciální překážky účasti na výletech do přírody, a promluví o řešeních s vyšetřovatelem. V případě potřeby bude účastníkům nabídnuta pomoc s dopravou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stresu
Časové okno: 3 měsíce
měřeno prostřednictvím skóre vnímaného stresu10 (PSS10) po dobu 0, 1 a 3 měsíců. PSS10 je validovaný přístroj s deseti položkami, který má rozsah 0-40. Každá položka na nástroji se sečte a vytvoří celkové skóre. Vyšší hodnoty odpovídají vyššímu stresu.
3 měsíce
Změna ve stresu
Časové okno: 1 měsíc
měřeno pomocí perceived Stress Score10 (PSS10), deset položek, validovaný nástroj, který se pohybuje v rozmezí 0-40.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna návštěv parku za týden
Časové okno: 1 měsíc
Vlastní počet návštěv parku za poslední týden, měřeno za 0, 1 a 3 měsíce.
1 měsíc
Změna v minutách střední fyzické aktivity za den
Časové okno: 3 měsíce

Rodiče uvedou svou fyzickou aktivitu v minutách mírné fyzické aktivity v týdnu před následnou kontrolou po 0, 1 a 3 měsících.

Účastníkům byly rozdány také krokoměry. Je třeba poznamenat, že kvůli špatnému sledování vracejících se údajů z krokoměru nebyla tato proměnná ve výsledcích studie analyzována.
3 měsíce
Změna hladiny kortizolu u rodičů
Časové okno: 3 měsíce
Slinný kortizol od rodičů
3 měsíce
Změna v minutách střední fyzické aktivity za den
Časové okno: 1 měsíc

Rodiče uvedou svou fyzickou aktivitu v minutách mírné fyzické aktivity v týdnu před kontrolou v 0, 1 měsíci sledování.

Účastníkům byly rozdány také krokoměry. Je třeba poznamenat, že kvůli špatnému sledování vracejících se údajů z krokoměru nebyla tato proměnná ve výsledcích studie analyzována.
1 měsíc
Změna hladiny kortizolu u rodičů
Časové okno: 1 měsíc
Slinný kortizol od rodičů
1 měsíc
Změna návštěv parku za týden
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní počet návštěv parku za poslední týden, měřeno za 0, 1 a 3 měsíce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
East Bay Regional Park District
National Recreation and Park Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkový předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit