- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02623855
Pysy terveenä luonnossa joka päivä: luontoretkiä perheille pienituloiselle väestölle (SHINE)
Pysy terveenä luonnossa joka päivä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu perheiden luontoretkien vaikutuksesta stressiin ja fyysiseen passiivisuuteen pienituloisessa väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla vähintään 4-vuotias, potilas klinikallamme, fyysisesti pätevä, seurantaan käytettävissä, kyselyyn vastaaminen
- Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias, laillinen huoltaja, fyysisesti pätevä, seurantakykyinen, kyettävä vastaamaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut painonpudotusohjelmaan, ei pysty olemaan fyysisesti aktiivinen, ei pysty antamaan tietoista suostumusta, ei pysty seuraamaan tutkimuksen kestoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Park resepti
Park resepti, askelmittaus.
|
Osallistujat saavat kartan paikallisista puistoista ja suosituksen liikkua ulkona kolmena päivänä viikossa luonnossa.
Osallistujat tallentavat päivittäisen askelmittarinsa.
|
|
Kokeellinen: Puistoresepti ja perheretkiä
Puistoresepti, askelmittaus, tapaushallinta ja 3 viikoittaista perheretkiä.
|
Osallistujat saavat kartan paikallisista puistoista ja suosituksen liikkua ulkona kolmena päivänä viikossa luonnossa.
Osallistujat tallentavat päivittäisen askelmittarinsa.
Osallistujat kutsutaan kolmelle viikoittaiselle retkelle paikallisiin puistoihin, tapaushallintaan ja luontoon pääsyn tukemiseen.
Osallistujille tarjotaan kuljetus retkille ja ateria paikallisiin luontokohteisiin.
Puiston ohjelmointiin kuuluu piknik ja kävelyretki luontomatkailuun, ja sitä ohjaavat puiston ja klinikan henkilökunta.
Osallistujat saavat puhelimitse luettelon mahdollisista esteistä luontoretkille osallistumiselle ja keskustelevat ratkaisuista tutkijan kanssa.
Osallistujille tarjotaan tarvittaessa apua kuljetuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattu koetun stressipisteen10 (PSS10) avulla 0, 1 ja 3 kuukauden aikana.
PSS10 on kymmenen kohteen validoitu instrumentti, joka vaihtelee välillä 0-40.
Jokainen instrumentin kohde lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Suuremmat arvot vastaavat suurempaa stressiä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mitataan Perceived Stress Score10:llä (PSS10), kymmenen kohteen validoidulla instrumentilla, joka vaihtelee välillä 0-40.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puistokäynneissä viikossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama puistokäyntien määrä viime viikolla, mitattuna 0, 1 ja 3 kuukautta.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden minuuteissa päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemmat ilmoittavat fyysisen aktiivisuutensa minuutteina kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden perusteella seurantaa edeltävän viikon aikana 0, 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Osallistujille jaettiin myös askelmittarit. Huomionarvoista on, että askelmittaritietojen huonon seurannan vuoksi tätä muuttujaa ei analysoitu tutkimustuloksissa. |
3 kuukautta
|
|
Kortisolitason muutos vanhemmilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syljen kortisoli vanhemmilta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden minuuteissa päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhemmat ilmoittavat fyysisen aktiivisuutensa minuutteina kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden osalta seurantaa edeltävän viikon aikana 0, 1 kuukauden seurannassa. Osallistujille jaettiin myös askelmittarit. Huomionarvoista on, että askelmittaritietojen huonon seurannan vuoksi tätä muuttujaa ei analysoitu tutkimustuloksissa. |
1 kuukausi
|
|
Kortisolitason muutos vanhemmilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syljen kortisoli vanhemmilta
|
1 kuukausi
|
|
Muutos puistokäynneissä viikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama puistokäyntien määrä viime viikolla, mitattuna 0, 1 ja 3 kuukautta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .