- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02623855
Blijf elke dag gezond in de natuur: gezinsuitjes in de natuur in een bevolking met een laag inkomen (SHINE)
Blijf elke dag gezond in de natuur: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van gezinsuitjes in de natuur op stress en lichamelijke inactiviteit bij een bevolking met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet 4 jaar en ouder zijn, een patiënt in onze kliniek, fysiek in staat, beschikbaar voor follow-up, in staat om de vragenlijst te beantwoorden
- Verzorger moet 18 jaar of ouder zijn, wettelijke voogd, fysiek in staat, in staat tot follow-up, in staat om vragenlijst te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven voor een programma voor gewichtsverlies, niet in staat om fysiek actief te zijn, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, niet in staat om de studieduur op te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voorschrift parkeren
Parkrecept, pedometrie.
|
Deelnemers ontvangen een kaart van lokale parken en de aanbeveling om drie dagen per week fysiek actief te zijn in de natuur.
Deelnemers zullen hun dagelijkse pedometrie registreren.
|
|
Experimenteel: Parkvoorschrift en familie-uitjes
Parkvoorschrift, pedometrie, casemanagement en 3 wekelijkse familie-uitjes.
|
Deelnemers ontvangen een kaart van lokale parken en de aanbeveling om drie dagen per week fysiek actief te zijn in de natuur.
Deelnemers zullen hun dagelijkse pedometrie registreren.
Deelnemers worden uitgenodigd voor drie wekelijkse uitstapjes naar lokale parken, casemanagement en ondersteuning om naar de natuur te gaan.
Deelnemers krijgen vervoer aangeboden naar de uitstapjes en een maaltijd op lokale natuurbestemmingen.
Programmeren in het park omvat een picknick en wandeling met natuurverkenning, en wordt gefaciliteerd door park- en kliniekpersoneel.
Deelnemers krijgen een telefoontje om mogelijke belemmeringen voor deelname aan natuuruitstapjes op te sommen en zullen oplossingen bespreken met een onderzoeker.
Indien nodig krijgen de deelnemers hulp bij het vervoer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten door middel van de Waargenomen Stress Score10 (PSS10) over 0, 1 en 3 maanden.
De PSS10 is een tien item, gevalideerd instrument dat varieert van 0-40.
Elk item op het instrument wordt opgeteld om een totaalscore te creëren.
Hogere waarden corresponderen met hogere spanning.
|
3 maanden
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 1 maand
|
gemeten door middel van de Perceived Stress Score10 (PSS10), een tien item, gevalideerd instrument dat varieert van 0-40.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in parkbezoeken per week
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zelfgerapporteerd aantal parkbezoeken in de afgelopen week, gemeten op 0, 1 en 3 maanden.
|
1 maand
|
|
Verandering in minuten matige lichamelijke activiteit per dag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouders rapporteren hun fysieke activiteit in termen van minuten matige fysieke activiteit in de week voor de follow-up na 0, 1 en 3 maanden. Er werden ook stappentellers aan de deelnemers gegeven. Merk op dat deze variabele, vanwege de slechte follow-up met terugkerende stappentellergegevens, niet werd geanalyseerd in de onderzoeksresultaten. |
3 maanden
|
|
Verandering in cortisolniveau bij ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Speekselcortisol van ouders
|
3 maanden
|
|
Verandering in minuten matige lichamelijke activiteit per dag
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ouders rapporteren hun fysieke activiteit in termen van minuten matige fysieke activiteit in de week voor de follow-up bij 0, 1 maanden follow-up. Er werden ook stappentellers aan de deelnemers gegeven. Merk op dat deze variabele, vanwege de slechte follow-up met terugkerende stappentellergegevens, niet werd geanalyseerd in de onderzoeksresultaten. |
1 maand
|
|
Verandering in cortisolniveau bij ouders
Tijdsspanne: 1 maand
|
Speekselcortisol van ouders
|
1 maand
|
|
Verandering in parkbezoeken per week
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal parkbezoeken in de afgelopen week, gemeten op 0, 1 en 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .