Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blijf elke dag gezond in de natuur: gezinsuitjes in de natuur in een bevolking met een laag inkomen (SHINE)

20 november 2020 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Blijf elke dag gezond in de natuur: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van gezinsuitjes in de natuur op stress en lichamelijke inactiviteit bij een bevolking met een laag inkomen

De SHINE-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van een gezinsondersteuningsgroep in het park op meerdere uitkomsten (waaronder stress en fysieke activiteit) bij een bevolking met een laag inkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks toenemend bewijs dat de natuur belangrijk is voor de gezondheid van de mens, zijn we niet op de hoogte van toekomstige interventieproeven die het gebruik van de natuur als gezondheidsinterventie onderzoeken. Net als andere beschermende factoren, zoals de aanwezigheid van een zorgzame volwassene, veilige speelplekken, meer stimulatie, is de aanwezigheid van groen in het leven van een kind empirisch in verband gebracht met meer veerkracht. De natuur is op verschillende manieren voorgesteld als een buffer tegen stress: door een ruimte te bieden aan vrienden en families om samen te komen (waardoor de sociale steun wordt vergroot en de gezinsrelaties worden verbeterd), door de mogelijkheden voor lichamelijke activiteit te vergroten en door de cognitie te verbeteren. Onderzoek tot nu toe suggereert dat deelname aan buitenactiviteiten een gevoel van verbondenheid met de plaats bevordert. Dit gevoel van gehechtheid kan ook een vorm van sociale steun bieden. Gezinnen die worden bediend door Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic ervaren veel stress. Als vangnetkliniek bedient de eerstelijnskliniek een diverse groep patiënten, met als rode draad armoede. Het programma Blijf gezond in de natuur is ontwikkeld om stressbeheersingsvaardigheden te stimuleren door middel van spel en lichaamsbeweging in parken. Het programma maakt gebruik van een combinatie van gefaciliteerde en onafhankelijke uitstapjes naar lokale parken om duurzame gedragsverandering en meetbare gezondheidsvoordelen aan te moedigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet 4 jaar en ouder zijn, een patiënt in onze kliniek, fysiek in staat, beschikbaar voor follow-up, in staat om de vragenlijst te beantwoorden
  • Verzorger moet 18 jaar of ouder zijn, wettelijke voogd, fysiek in staat, in staat tot follow-up, in staat om vragenlijst te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven voor een programma voor gewichtsverlies, niet in staat om fysiek actief te zijn, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, niet in staat om de studieduur op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorschrift parkeren
Parkrecept, pedometrie.
Deelnemers ontvangen een kaart van lokale parken en de aanbeveling om drie dagen per week fysiek actief te zijn in de natuur.
Deelnemers zullen hun dagelijkse pedometrie registreren.
Experimenteel: Parkvoorschrift en familie-uitjes
Parkvoorschrift, pedometrie, casemanagement en 3 wekelijkse familie-uitjes.
Deelnemers ontvangen een kaart van lokale parken en de aanbeveling om drie dagen per week fysiek actief te zijn in de natuur.
Deelnemers zullen hun dagelijkse pedometrie registreren.
Deelnemers worden uitgenodigd voor drie wekelijkse uitstapjes naar lokale parken, casemanagement en ondersteuning om naar de natuur te gaan. Deelnemers krijgen vervoer aangeboden naar de uitstapjes en een maaltijd op lokale natuurbestemmingen. Programmeren in het park omvat een picknick en wandeling met natuurverkenning, en wordt gefaciliteerd door park- en kliniekpersoneel.
Deelnemers krijgen een telefoontje om mogelijke belemmeringen voor deelname aan natuuruitstapjes op te sommen en zullen oplossingen bespreken met een onderzoeker. Indien nodig krijgen de deelnemers hulp bij het vervoer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten door middel van de Waargenomen Stress Score10 (PSS10) over 0, 1 en 3 maanden. De PSS10 is een tien item, gevalideerd instrument dat varieert van 0-40. Elk item op het instrument wordt opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Hogere waarden corresponderen met hogere spanning.
3 maanden
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 1 maand
gemeten door middel van de Perceived Stress Score10 (PSS10), een tien item, gevalideerd instrument dat varieert van 0-40.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in parkbezoeken per week
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerd aantal parkbezoeken in de afgelopen week, gemeten op 0, 1 en 3 maanden.
1 maand
Verandering in minuten matige lichamelijke activiteit per dag
Tijdsspanne: 3 maanden

Ouders rapporteren hun fysieke activiteit in termen van minuten matige fysieke activiteit in de week voor de follow-up na 0, 1 en 3 maanden.

Er werden ook stappentellers aan de deelnemers gegeven. Merk op dat deze variabele, vanwege de slechte follow-up met terugkerende stappentellergegevens, niet werd geanalyseerd in de onderzoeksresultaten.

3 maanden
Verandering in cortisolniveau bij ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
Speekselcortisol van ouders
3 maanden
Verandering in minuten matige lichamelijke activiteit per dag
Tijdsspanne: 1 maand

Ouders rapporteren hun fysieke activiteit in termen van minuten matige fysieke activiteit in de week voor de follow-up bij 0, 1 maanden follow-up.

Er werden ook stappentellers aan de deelnemers gegeven. Merk op dat deze variabele, vanwege de slechte follow-up met terugkerende stappentellergegevens, niet werd geanalyseerd in de onderzoeksresultaten.

1 maand
Verandering in cortisolniveau bij ouders
Tijdsspanne: 1 maand
Speekselcortisol van ouders
1 maand
Verandering in parkbezoeken per week
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerd aantal parkbezoeken in de afgelopen week, gemeten op 0, 1 en 3 maanden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren