- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02623855
Resta sano nella natura ogni giorno: gite nella natura in famiglia in una popolazione a basso reddito (SHINE)
Resta sano nella natura ogni giorno: una prova controllata randomizzata dell'effetto delle gite naturalistiche in famiglia sullo stress e sull'inattività fisica in una popolazione a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino deve avere almeno 4 anni, un paziente nella nostra clinica, fisicamente abile, disponibile per il follow-up, in grado di rispondere al questionario
- Il caregiver deve avere almeno 18 anni, tutore legale, fisicamente abile, in grado di seguire, in grado di rispondere al questionario
Criteri di esclusione:
- Iscritto a un programma di perdita di peso, incapace di essere fisicamente attivo, incapace di dare il consenso informato, incapace di seguire per la durata dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prescrizione del parco
Prescrizione del parco, pedometria.
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I partecipanti riceveranno una mappa dei parchi locali e la raccomandazione di essere fisicamente attivi all'aperto tre giorni alla settimana nella natura.
I partecipanti registreranno la loro pedometria quotidiana.
|
Sperimentale: Prescrizione del parco e gite in famiglia
Prescrizione del parco, pedometria, gestione dei casi e 3 uscite familiari settimanali.
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I partecipanti riceveranno una mappa dei parchi locali e la raccomandazione di essere fisicamente attivi all'aperto tre giorni alla settimana nella natura.
I partecipanti registreranno la loro pedometria quotidiana.
I partecipanti saranno invitati a tre uscite settimanali nei parchi locali, gestione dei casi e supporto per avvicinarsi alla natura.
Ai partecipanti verrà offerto il trasporto per le uscite e il pasto presso le destinazioni naturalistiche locali.
La programmazione al parco includerà un picnic e una passeggiata con l'esplorazione della natura, e sarà facilitata dal personale del parco e della clinica.
I partecipanti riceveranno una telefonata per elencare i potenziali ostacoli alla partecipazione alle uscite nella natura e parleranno delle soluzioni con un investigatore.
Ai partecipanti verrà offerta assistenza per il trasporto, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurato attraverso il Perceived Stress Score10 (PSS10) su 0, 1 e 3 mesi.
Il PSS10 è uno strumento convalidato a dieci elementi che va da 0 a 40.
Ogni elemento sullo strumento viene sommato per creare un punteggio totale.
A valori più alti corrisponde una maggiore sollecitazione.
|
3 mesi
|
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 1 mese
|
misurato attraverso il Perceived Stress Score10 (PSS10), uno strumento validato a dieci item che va da 0 a 40.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione delle visite al parco a settimana
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero autodichiarato di visite al parco nell'ultima settimana, misurato a 0, 1 e 3 mesi.
|
1 mese
|
Variazione dei minuti di attività fisica moderata al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I genitori segnaleranno la loro attività fisica in termini di minuti di attività fisica moderata nella settimana prima del follow-up a 0, 1 e 3 mesi. Ai partecipanti sono stati forniti anche contapassi. Da notare, a causa dello scarso follow-through con la restituzione dei dati del contapassi, questa variabile non è stata analizzata nei risultati dello studio. |
3 mesi
|
Variazione del livello di cortisolo nei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cortisolo salivare dai genitori
|
3 mesi
|
Variazione dei minuti di attività fisica moderata al giorno
Lasso di tempo: 1 mese
|
I genitori riporteranno la loro attività fisica in termini di minuti di attività fisica moderata nella settimana prima del follow-up a 0, 1 mesi di follow-up. Ai partecipanti sono stati forniti anche contapassi. Da notare, a causa dello scarso follow-through con la restituzione dei dati del contapassi, questa variabile non è stata analizzata nei risultati dello studio. |
1 mese
|
Variazione del livello di cortisolo nei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
|
Cortisolo salivare dai genitori
|
1 mese
|
Variazione delle visite al parco a settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero autodichiarato di visite al parco nell'ultima settimana, misurato a 0, 1 e 3 mesi.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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