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Resta sano nella natura ogni giorno: gite nella natura in famiglia in una popolazione a basso reddito (SHINE)

20 novembre 2020 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Resta sano nella natura ogni giorno: una prova controllata randomizzata dell'effetto delle gite naturalistiche in famiglia sullo stress e sull'inattività fisica in una popolazione a basso reddito

Lo studio SHINE è uno studio controllato randomizzato sull'effetto di un gruppo di sostegno familiare basato su un parco su più esiti (tra cui stress e attività fisica) in una popolazione a basso reddito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante le crescenti prove che la natura è importante per la salute umana, non siamo a conoscenza di eventuali prove di intervento che esaminino l'uso della natura come intervento sanitario. Come altri fattori protettivi, come la presenza di un adulto premuroso, luoghi di gioco sicuri, maggiore stimolazione, la presenza di spazi verdi nella vita di un bambino è stata empiricamente collegata a una maggiore resilienza. La natura è stata proposta come cuscinetto per lo stress attraverso diversi percorsi: fornendo uno spazio per la riunione di amici e famiglie (aumentando così il sostegno sociale e migliorando le relazioni familiari), aumentando le opportunità per l'attività fisica e migliorando la cognizione. La ricerca fino ad oggi suggerisce che la partecipazione ad attività all'aperto facilita un senso di connessione con il luogo. Questo senso di attaccamento può anche fornire una forma di supporto sociale. Le famiglie servite dalla Clinica per le cure primarie del Children's Hospital di Oakland sperimentano alti livelli di stress. In quanto clinica con rete di sicurezza, la clinica di cure primarie serve una serie diversificata di pazienti, con un filo conduttore comune di povertà. Il programma Stay Healthy In Nature è stato sviluppato per incoraggiare le capacità di gestione dello stress attraverso il gioco e l'attività fisica nei parchi. Il programma utilizza una combinazione di uscite agevolate e indipendenti nei parchi locali per incoraggiare cambiamenti comportamentali sostenuti e benefici per la salute misurabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve avere almeno 4 anni, un paziente nella nostra clinica, fisicamente abile, disponibile per il follow-up, in grado di rispondere al questionario
  • Il caregiver deve avere almeno 18 anni, tutore legale, fisicamente abile, in grado di seguire, in grado di rispondere al questionario

Criteri di esclusione:

  • Iscritto a un programma di perdita di peso, incapace di essere fisicamente attivo, incapace di dare il consenso informato, incapace di seguire per la durata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prescrizione del parco
Prescrizione del parco, pedometria.
I partecipanti riceveranno una mappa dei parchi locali e la raccomandazione di essere fisicamente attivi all'aperto tre giorni alla settimana nella natura.
I partecipanti registreranno la loro pedometria quotidiana.
Sperimentale: Prescrizione del parco e gite in famiglia
Prescrizione del parco, pedometria, gestione dei casi e 3 uscite familiari settimanali.
I partecipanti riceveranno una mappa dei parchi locali e la raccomandazione di essere fisicamente attivi all'aperto tre giorni alla settimana nella natura.
I partecipanti registreranno la loro pedometria quotidiana.
I partecipanti saranno invitati a tre uscite settimanali nei parchi locali, gestione dei casi e supporto per avvicinarsi alla natura. Ai partecipanti verrà offerto il trasporto per le uscite e il pasto presso le destinazioni naturalistiche locali. La programmazione al parco includerà un picnic e una passeggiata con l'esplorazione della natura, e sarà facilitata dal personale del parco e della clinica.
I partecipanti riceveranno una telefonata per elencare i potenziali ostacoli alla partecipazione alle uscite nella natura e parleranno delle soluzioni con un investigatore. Ai partecipanti verrà offerta assistenza per il trasporto, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato attraverso il Perceived Stress Score10 (PSS10) su 0, 1 e 3 mesi. Il PSS10 è uno strumento convalidato a dieci elementi che va da 0 a 40. Ogni elemento sullo strumento viene sommato per creare un punteggio totale. A valori più alti corrisponde una maggiore sollecitazione.
3 mesi
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 1 mese
misurato attraverso il Perceived Stress Score10 (PSS10), uno strumento validato a dieci item che va da 0 a 40.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle visite al parco a settimana
Lasso di tempo: 1 mese
Numero autodichiarato di visite al parco nell'ultima settimana, misurato a 0, 1 e 3 mesi.
1 mese
Variazione dei minuti di attività fisica moderata al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi

I genitori segnaleranno la loro attività fisica in termini di minuti di attività fisica moderata nella settimana prima del follow-up a 0, 1 e 3 mesi.

Ai partecipanti sono stati forniti anche contapassi. Da notare, a causa dello scarso follow-through con la restituzione dei dati del contapassi, questa variabile non è stata analizzata nei risultati dello studio.

3 mesi
Variazione del livello di cortisolo nei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Cortisolo salivare dai genitori
3 mesi
Variazione dei minuti di attività fisica moderata al giorno
Lasso di tempo: 1 mese

I genitori riporteranno la loro attività fisica in termini di minuti di attività fisica moderata nella settimana prima del follow-up a 0, 1 mesi di follow-up.

Ai partecipanti sono stati forniti anche contapassi. Da notare, a causa dello scarso follow-through con la restituzione dei dati del contapassi, questa variabile non è stata analizzata nei risultati dello studio.

1 mese
Variazione del livello di cortisolo nei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Cortisolo salivare dai genitori
1 mese
Variazione delle visite al parco a settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero autodichiarato di visite al parco nell'ultima settimana, misurato a 0, 1 e 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prescrizione del parco

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