Bądź zdrowy na łonie natury każdego dnia: rodzinne wycieczki na łono natury w populacji o niskich dochodach (SHINE)
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Zachowaj zdrowie na co dzień w naturze: randomizowana, kontrolowana próba wpływu rodzinnych wycieczek na łono natury na stres i brak aktywności fizycznej w populacji o niskich dochodach
Badanie SHINE jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem wpływu rodzinnej grupy wsparcia w parku na wiele wyników (w tym stres i aktywność fizyczną) w populacji o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pomimo coraz większej liczby dowodów na to, że przyroda ma znaczenie dla zdrowia ludzkiego, nie są nam znane żadne prospektywne badania interwencyjne oceniające wykorzystanie natury jako interwencji zdrowotnej.
Podobnie jak inne czynniki ochronne, takie jak obecność opiekuńczego dorosłego, bezpieczne miejsca do zabawy, większa stymulacja, obecność terenów zielonych w życiu dziecka została empirycznie powiązana z większą odpornością.
Natura została zaproponowana jako bufor do radzenia sobie ze stresem na kilka sposobów: poprzez zapewnienie przestrzeni do spotkań przyjaciół i rodzin (zwiększając w ten sposób wsparcie społeczne i poprawiając relacje rodzinne), zwiększając możliwości aktywności fizycznej oraz poprawiając funkcje poznawcze.
Dotychczasowe badania sugerują, że udział w zajęciach na świeżym powietrzu zwiększa poczucie więzi z miejscem.
To poczucie przywiązania może również stanowić formę wsparcia społecznego.
Rodziny obsługiwane przez Klinikę Podstawowej Opieki Zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Oakland doświadczają wysokiego poziomu stresu.
Jako klinika sieci bezpieczeństwa, przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej obsługuje zróżnicowaną grupę pacjentów, których wspólnym elementem jest ubóstwo.
Program Stay Healthy In Nature został opracowany w celu rozwijania umiejętności radzenia sobie ze stresem poprzez zabawę i aktywność fizyczną w parkach.
Program wykorzystuje połączenie ułatwionych i niezależnych wycieczek do lokalnych parków, aby zachęcić do trwałej zmiany zachowań i wymiernych korzyści zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć ukończone 4 lata, być pacjentem naszej kliniki, sprawnym fizycznie, dostępnym do kontroli, zdolnym do wypełnienia kwestionariusza
- Opiekun musi mieć ukończone 18 lat, opiekun prawny, sprawny fizycznie, zdolny do obserwacji, zdolny do wypełnienia kwestionariusza
Kryteria wyłączenia:
- Zapisany do programu odchudzania, niezdolny do aktywności fizycznej, niezdolny do wyrażenia świadomej zgody, niezdolny do obserwacji przez cały czas trwania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Recepta parkowa
Recepta parkowa, krokometria.
|
Uczestnicy otrzymają mapę lokalnych parków oraz zalecenie aktywności fizycznej na świeżym powietrzu trzy dni w tygodniu na łonie natury.
Uczestnicy będą rejestrować swoją codzienną krokomierz.
|
|
Eksperymentalny: Recepta na park i rodzinne wycieczki
Recepta na park, krokomierz, zarządzanie przypadkami i 3 cotygodniowe wycieczki rodzinne.
|
Uczestnicy otrzymają mapę lokalnych parków oraz zalecenie aktywności fizycznej na świeżym powietrzu trzy dni w tygodniu na łonie natury.
Uczestnicy będą rejestrować swoją codzienną krokomierz.
Uczestnicy zostaną zaproszeni na trzy tygodniowe wyjścia do lokalnych parków, zarządzanie przypadkami i wsparcie w dotarciu do natury.
Uczestnikom zapewniony zostanie transport na wycieczki oraz posiłek w miejscowych miejscach przyrodniczych.
Program w parku obejmie piknik i spacer z eksploracją przyrody i będzie prowadzony przez personel parku i kliniki.
Uczestnicy otrzymają telefon, aby wymienić potencjalne bariery w uczestnictwie w wycieczkach przyrodniczych i omówić rozwiązania z badaczem.
W razie potrzeby uczestnicy otrzymają pomoc w transporcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone za pomocą Perceived Stress Score10 (PSS10) w ciągu 0, 1 i 3 miesięcy.
PSS10 jest dziesięciopunktowym, zatwierdzonym instrumentem, który mieści się w zakresie od 0 do 40.
Każda pozycja na instrumencie jest sumowana, aby utworzyć łączny wynik.
Wyższe wartości odpowiadają wyższemu naprężeniu.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
mierzone za pomocą Perceived Stress Score10 (PSS10), dziesięciopunktowego, zatwierdzonego instrumentu, który mieści się w zakresie od 0 do 40.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby wizyt w parku na tydzień
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgłoszona przez siebie liczba wizyt w parku w ostatnim tygodniu, mierzona po 0, 1 i 3 miesiącach.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana w minutach umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rodzice będą zgłaszać swoją aktywność fizyczną w postaci minut umiarkowanej aktywności fizycznej w tygodniu poprzedzającym wizytę kontrolną po 0, 1 i 3 miesiącach. Uczestnikom wręczono także krokomierze. Warto zauważyć, że z powodu słabej obserwacji powracających danych z krokomierza zmienna ta nie została przeanalizowana w wynikach badania. |
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu u rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kortyzol w ślinie rodziców
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w minutach umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rodzice będą zgłaszać swoją aktywność fizyczną w postaci minut umiarkowanej aktywności fizycznej w tygodniu poprzedzającym wizytę kontrolną w 0, 1 miesiącu obserwacji. Uczestnikom wręczono także krokomierze. Warto zauważyć, że z powodu słabej obserwacji powracających danych z krokomierza zmienna ta nie została przeanalizowana w wynikach badania. |
1 miesiąc
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu u rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kortyzol w ślinie rodziców
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana liczby wizyt w parku na tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez siebie liczba wizyt w parku w ostatnim tygodniu, mierzona po 0, 1 i 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .