- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02623855
Manténgase saludable en la naturaleza todos los días: salidas familiares a la naturaleza en una población de bajos ingresos (SHINE)
Manténgase saludable en la naturaleza todos los días: un ensayo controlado aleatorio del efecto de las salidas familiares a la naturaleza sobre el estrés y la inactividad física en una población de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener 4 años o más, ser paciente de nuestra clínica, ser físicamente capaz, estar disponible para el seguimiento y poder responder el cuestionario.
- El cuidador debe tener 18 años o más, tutor legal, estar físicamente capacitado, poder hacer un seguimiento, poder responder el cuestionario
Criterio de exclusión:
- Inscrito en un programa de pérdida de peso, incapaz de estar físicamente activo, incapaz de dar su consentimiento informado, incapaz de hacer un seguimiento durante la duración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Prescripción del parque
Prescripción de parque, podómetro.
|
Los participantes recibirán un mapa de los parques locales y la recomendación de realizar actividad física al aire libre tres días a la semana en la naturaleza.
Los participantes registrarán su pedometría diaria.
|
Experimental: Prescripción al parque y salidas en familia
Prescripción del parque, podómetro, gestión de casos y 3 salidas familiares semanales.
|
Los participantes recibirán un mapa de los parques locales y la recomendación de realizar actividad física al aire libre tres días a la semana en la naturaleza.
Los participantes registrarán su pedometría diaria.
Los participantes serán invitados a tres salidas semanales a parques locales, manejo de casos y apoyo para llegar a la naturaleza.
A los participantes se les ofrecerá transporte a las salidas y comidas en destinos naturales locales.
La programación en el parque incluirá un picnic y una caminata con exploración de la naturaleza, y será facilitada por el personal del parque y la clínica.
Los participantes recibirán una llamada telefónica para enumerar las posibles barreras para participar en salidas a la naturaleza y hablarán sobre las soluciones con un investigador.
A los participantes se les ofrecerá asistencia con el transporte si es necesario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido a través del Perceived Stress Score10 (PSS10) durante 0, 1 y 3 meses.
El PSS10 es un instrumento validado de diez ítems que varía de 0 a 40.
Cada elemento del instrumento se suma para crear una puntuación total.
Los valores más altos corresponden a un mayor estrés.
|
3 meses
|
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medido a través del Perceived Stress Score10 (PSS10), un instrumento validado de diez ítems que varía de 0 a 40.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las visitas al parque por semana
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número autoinformado de visitas al parque en la última semana, medido a los 0, 1 y 3 meses.
|
1 mes
|
Cambio en minutos de actividad física moderada por día
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los padres informarán su actividad física en términos de minutos de actividad física moderada en la semana anterior al seguimiento a los 0, 1 y 3 meses. También se entregaron podómetros a los participantes. Cabe señalar que, debido al seguimiento deficiente de los datos del podómetro, esta variable no se analizó en los resultados del estudio. |
3 meses
|
Cambio en el nivel de cortisol en los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cortisol salival de los padres.
|
3 meses
|
Cambio en minutos de actividad física moderada por día
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los padres informarán su actividad física en términos de minutos de actividad física moderada en la semana anterior al seguimiento a los 0, 1 meses de seguimiento. También se entregaron podómetros a los participantes. Cabe señalar que, debido al seguimiento deficiente de los datos del podómetro, esta variable no se analizó en los resultados del estudio. |
1 mes
|
Cambio en el nivel de cortisol en los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cortisol salival de los padres.
|
1 mes
|
Cambio en las visitas al parque por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número autoinformado de visitas al parque en la última semana, medido a los 0, 1 y 3 meses.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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