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Manténgase saludable en la naturaleza todos los días: salidas familiares a la naturaleza en una población de bajos ingresos (SHINE)

20 de noviembre de 2020 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Manténgase saludable en la naturaleza todos los días: un ensayo controlado aleatorio del efecto de las salidas familiares a la naturaleza sobre el estrés y la inactividad física en una población de bajos ingresos

El estudio SHINE es un estudio controlado aleatorio del efecto de un grupo de apoyo familiar en un parque sobre múltiples resultados (incluido el estrés y la actividad física) en una población de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la creciente evidencia de que la naturaleza es importante para la salud humana, no tenemos conocimiento de ningún ensayo de intervención prospectivo que analice el uso de la naturaleza como una intervención de salud. Al igual que otros factores de protección, como la presencia de un adulto afectuoso, lugares de juego seguros, mayor estimulación, la presencia de espacios verdes en la vida de un niño se ha relacionado empíricamente con una mayor resiliencia. La naturaleza se ha propuesto como amortiguador del estrés a través de varias vías: proporcionando un espacio para que se reúnan amigos y familiares (aumentando así el apoyo social y mejorando las relaciones familiares), aumentando las oportunidades para la actividad física y mejorando la cognición. La investigación hasta la fecha sugiere que la participación en actividades al aire libre facilita una sensación de conexión con el lugar. Este sentido de apego también puede proporcionar una forma de apoyo social. Las familias atendidas por la Clínica de Atención Primaria del Children's Hospital Oakland experimentan altos niveles de estrés. Como clínica de red de seguridad, la clínica de atención primaria atiende a un conjunto diverso de pacientes, con un hilo común de pobreza. El programa Stay Healthy In Nature se desarrolló para fomentar las habilidades de manejo del estrés a través del juego y la actividad física en los parques. El programa utiliza una combinación de salidas facilitadas e independientes a los parques locales para fomentar un cambio de comportamiento sostenido y beneficios de salud medibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño debe tener 4 años o más, ser paciente de nuestra clínica, ser físicamente capaz, estar disponible para el seguimiento y poder responder el cuestionario.
  • El cuidador debe tener 18 años o más, tutor legal, estar físicamente capacitado, poder hacer un seguimiento, poder responder el cuestionario

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en un programa de pérdida de peso, incapaz de estar físicamente activo, incapaz de dar su consentimiento informado, incapaz de hacer un seguimiento durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prescripción del parque
Prescripción de parque, podómetro.
Los participantes recibirán un mapa de los parques locales y la recomendación de realizar actividad física al aire libre tres días a la semana en la naturaleza.
Los participantes registrarán su pedometría diaria.
Experimental: Prescripción al parque y salidas en familia
Prescripción del parque, podómetro, gestión de casos y 3 salidas familiares semanales.
Los participantes recibirán un mapa de los parques locales y la recomendación de realizar actividad física al aire libre tres días a la semana en la naturaleza.
Los participantes registrarán su pedometría diaria.
Los participantes serán invitados a tres salidas semanales a parques locales, manejo de casos y apoyo para llegar a la naturaleza. A los participantes se les ofrecerá transporte a las salidas y comidas en destinos naturales locales. La programación en el parque incluirá un picnic y una caminata con exploración de la naturaleza, y será facilitada por el personal del parque y la clínica.
Los participantes recibirán una llamada telefónica para enumerar las posibles barreras para participar en salidas a la naturaleza y hablarán sobre las soluciones con un investigador. A los participantes se les ofrecerá asistencia con el transporte si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
medido a través del Perceived Stress Score10 (PSS10) durante 0, 1 y 3 meses. El PSS10 es un instrumento validado de diez ítems que varía de 0 a 40. Cada elemento del instrumento se suma para crear una puntuación total. Los valores más altos corresponden a un mayor estrés.
3 meses
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 1 mes
medido a través del Perceived Stress Score10 (PSS10), un instrumento validado de diez ítems que varía de 0 a 40.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las visitas al parque por semana
Periodo de tiempo: 1 mes
Número autoinformado de visitas al parque en la última semana, medido a los 0, 1 y 3 meses.
1 mes
Cambio en minutos de actividad física moderada por día
Periodo de tiempo: 3 meses

Los padres informarán su actividad física en términos de minutos de actividad física moderada en la semana anterior al seguimiento a los 0, 1 y 3 meses.

También se entregaron podómetros a los participantes. Cabe señalar que, debido al seguimiento deficiente de los datos del podómetro, esta variable no se analizó en los resultados del estudio.

3 meses
Cambio en el nivel de cortisol en los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
Cortisol salival de los padres.
3 meses
Cambio en minutos de actividad física moderada por día
Periodo de tiempo: 1 mes

Los padres informarán su actividad física en términos de minutos de actividad física moderada en la semana anterior al seguimiento a los 0, 1 meses de seguimiento.

También se entregaron podómetros a los participantes. Cabe señalar que, debido al seguimiento deficiente de los datos del podómetro, esta variable no se analizó en los resultados del estudio.

1 mes
Cambio en el nivel de cortisol en los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
Cortisol salival de los padres.
1 mes
Cambio en las visitas al parque por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
Número autoinformado de visitas al parque en la última semana, medido a los 0, 1 y 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prescripción del parque

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