Restez en bonne santé dans la nature tous les jours : sorties nature en famille dans une population à faible revenu (SHINE)
20 novembre 2020 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Restez en bonne santé dans la nature tous les jours : un essai contrôlé randomisé de l'effet des sorties dans la nature en famille sur le stress et l'inactivité physique dans une population à faible revenu
L'étude SHINE est une étude contrôlée randomisée de l'effet d'un groupe de soutien familial basé dans un parc sur de multiples résultats (y compris le stress et l'activité physique) dans une population à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Malgré des preuves de plus en plus nombreuses que la nature est importante pour la santé humaine, nous n'avons connaissance d'aucun essai d'intervention prospectif examinant l'utilisation de la nature comme intervention de santé.
Comme d'autres facteurs de protection, tels que la présence d'un adulte attentionné, des lieux de jeu sûrs, une plus grande stimulation, la présence d'espaces verts dans la vie d'un enfant a été empiriquement liée à une plus grande résilience.
La nature a été proposée comme tampon contre le stress par plusieurs voies : en fournissant un espace où les amis et les familles peuvent se rassembler (augmentant ainsi le soutien social et améliorant les relations familiales), en augmentant les possibilités d'activité physique et en améliorant la cognition.
Les recherches à ce jour suggèrent que la participation à des activités de plein air facilite un sentiment d'appartenance à un lieu.
Ce sentiment d'attachement peut également fournir une forme de soutien social.
Les familles desservies par la clinique de soins primaires de l'hôpital pour enfants d'Oakland vivent des niveaux élevés de stress.
En tant que clinique du filet de sécurité, la clinique de soins primaires dessert un ensemble diversifié de patients, avec un fil conducteur de pauvreté.
Le programme Stay Healthy In Nature a été développé pour encourager les compétences de gestion du stress par le jeu et l'activité physique dans les parcs.
Le programme utilise une combinaison de sorties facilitées et indépendantes dans les parcs locaux pour encourager un changement de comportement durable et des avantages mesurables pour la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être âgé de 4 ans et plus, un patient de notre clinique, physiquement apte, disponible pour un suivi, capable de répondre au questionnaire
- Le soignant doit être âgé de 18 ans ou plus, tuteur légal, physiquement apte, capable d'effectuer un suivi, capable de répondre au questionnaire
Critère d'exclusion:
- Inscrit à un programme de perte de poids, incapable d'être physiquement actif, incapable de donner un consentement éclairé, incapable de suivre pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ordonnance de parc
Ordonnance de parc, pédométrie.
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Les participants recevront une carte des parcs locaux et la recommandation d'être physiquement actif à l'extérieur trois jours par semaine dans la nature.
Les participants enregistreront leur pédométrie quotidienne.
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Expérimental: Prescription de parc et sorties en famille
Ordonnance du parc, pédométrie, gestion de cas et 3 sorties familiales hebdomadaires.
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Les participants recevront une carte des parcs locaux et la recommandation d'être physiquement actif à l'extérieur trois jours par semaine dans la nature.
Les participants enregistreront leur pédométrie quotidienne.
Les participants seront invités à trois sorties hebdomadaires dans les parcs locaux, à la gestion de cas et à un soutien pour se rendre dans la nature.
Les participants se verront offrir le transport vers les sorties et le repas dans les destinations nature locales.
La programmation au parc comprendra un pique-nique et une marche avec exploration de la nature, et sera animée par le personnel du parc et de la clinique.
Les participants recevront un appel téléphonique pour répertorier les obstacles potentiels à la participation à des sorties dans la nature et discuteront de solutions avec un enquêteur.
Les participants se verront proposer une aide au transport si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress
Délai: 3 mois
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mesuré par le Perceived Stress Score10 (PSS10) sur 0, 1 et 3 mois.
Le PSS10 est un instrument validé à dix éléments qui va de 0 à 40.
Chaque élément de l'instrument est additionné pour créer un score total.
Des valeurs plus élevées correspondent à une contrainte plus élevée.
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3 mois
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Changement de stress
Délai: 1 mois
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mesuré par le Perceived Stress Score10 (PSS10), un instrument validé à dix items qui va de 0 à 40.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les visites du parc par semaine
Délai: 1 mois
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Nombre autodéclaré de visites au parc au cours de la dernière semaine, mesuré à 0, 1 et 3 mois.
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1 mois
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Changement en minutes d'activité physique modérée par jour
Délai: 3 mois
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Les parents rapporteront leur activité physique en termes de minutes d'activité physique modérée au cours de la semaine précédant le suivi à 0, 1 et 3 mois. Des podomètres ont également été remis aux participants. Il convient de noter qu'en raison d'un suivi médiocre des données du podomètre, cette variable n'a pas été analysée dans les résultats de l'étude. |
3 mois
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Changement du niveau de cortisol chez les parents
Délai: 3 mois
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Cortisol salivaire des parents
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3 mois
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Changement en minutes d'activité physique modérée par jour
Délai: 1 mois
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Les parents rapporteront leur activité physique en termes de minutes d'activité physique modérée au cours de la semaine précédant le suivi à 0, 1 mois de suivi. Des podomètres ont également été remis aux participants. Il convient de noter qu'en raison d'un suivi médiocre des données du podomètre, cette variable n'a pas été analysée dans les résultats de l'étude. |
1 mois
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Changement du niveau de cortisol chez les parents
Délai: 1 mois
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Cortisol salivaire des parents
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1 mois
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Changement dans les visites du parc par semaine
Délai: 3 mois
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Nombre autodéclaré de visites au parc au cours de la dernière semaine, mesuré à 0, 1 et 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Première publication (Estimation)
8 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .